国产PD-1/PD-L1上半年销售业绩

近日，各大药企的2023年半年报相继发布，作为经典抗肿瘤药的PD-1/PD -L1产品的业绩也随之公布，目前国内已获批十多款PD-1/PD -L1产品，已有信息披露的产品的销售业绩如下：

四大国产PD-1，百济神州卖了超18亿

最早获批的四大国产PD-1中，除了恒瑞医药暂未在半年报中披露相应产品的收入，其他3家的PD-1销售业绩都已出炉。

百济神州2023年半年报显示，上半年营收72.51亿元，同比增加72.2%；其中产品收入66.96亿元，同比增长82.2%；上半年亏损52.19亿元，较去年同期的66.64亿元有所收窄。替雷利珠单抗方面，上半年国内市场销售额为18.36亿元，同比增长约46.8%，这也是目前已披露的PD-1/PD -L1产品中，销售额最高的。对于替雷利珠单抗的增长，百济神州称主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前，该药已在中国获批11项适应证，其中9项已纳入国家医保目录；同时，已有超过75万例患者接受了替雷利珠单抗的商业化治疗。在美国，FDA正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗食管鳞癌的新药上市许可申请；在欧盟，EMA正在审评二线ESCC的上市许可申请。

君实生物方面，其2023年上半年实现营收6.7亿元，同比减少29.21%，净利润为-9.97亿元，亏损同比扩大9.32%。作为君实生物目前最核心的产品，特瑞普利单抗今年上半年实现销售收入约4.47亿元，同比增长约 50%，贡献了君实生物上半年约66%的营收。截止目前，特瑞普利单抗已有6项适应症获批，今年上半年，特瑞普利单抗共新增包括非小细胞肺癌围手术期治疗、三阴性乳腺癌、肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗4项适应症的补充新药上市申请获得国家药品监督管理局的受理。同时，特瑞普利单抗“出海”已箭在弦上，君实生物方面称，截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请一切顺利。

信达生物2023年上半年营收27.02亿元，同比增加20.6%；期内亏损为1.39亿元，同比大幅收窄约85.4%。信达生物半年报中并未具体披露信迪利单抗的销售业绩，但据其合作伙伴礼来2023年半年报数据，该药上半年销售额1.65亿美元（约合人民币12.01亿元），同比增长4%。目前信迪利单抗已有多款适应症纳入医保目录，是首个且唯一纳入胃癌适应症的PD-1产品，也是唯一将五大高发肿瘤（非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌）一线治疗纳入国家医保的PD-1产品。同时，2022年的医保谈判纳入了简易续约规则，信迪利单抗新增的一线食管癌和一线胃癌两项适应症进入国家医保目录而价格没降，这些都对信迪利单抗的增长起到了一定作用。

恒瑞医药的半年报暂未披露PD-1产品卡瑞利珠单抗及PD-L1产品阿得贝利单抗的销售业绩。

今年1月，卡瑞利珠联合阿帕替尼获批用于晚期肝细胞癌一线治疗，这也是卡瑞利珠单抗在国内获批的第9个适应症。此外，今年7月恒瑞医药宣布卡瑞利珠联合甲磺酸阿帕替尼片的生物制品许可申请已经正式获得FDA受理，适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

恩沃利单抗放量迅速，派安普利单抗销售额同比下滑

其他PD-1/PD -L1产品方面：

PD-1/PD -L1的第二梯队中，复宏汉霖的汉斯状（斯鲁利单抗）2023年上半年获得销售收入5.563亿元。斯鲁利单抗目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，其第4项适应症一线治疗食管鳞状细胞癌的上市注册申请已获得药监局受理，有望于下半年获得批准。同时，复宏汉霖也在全速推进斯鲁利单抗在海外市场的商业化进程，其药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请已于今年3月获得欧洲药品管理局受理，有望于2024年上半年获得批准，并计划于2024年在美国递交该药的上市注册申请。

康方生物与正大天晴合作的派安普利单抗2021年获批后全年销售额2.12亿元，2022年上半年为2.97亿元，全年销售额为5.58亿元。2023年半年报中，康方生物未单独披露派安普利单抗销售额，只表示其他药品（以派安普利为主，此外还有为Summit供应的依沃西临床试验药品）共实现销售额1.89亿元。可以看到，派安普利的销售额同比出现下滑。

基石药业方面，其半年报显示PD-L1产品舒格利单抗特许权使用费收入1462万元。目前，该产品有5项正在审评中的NDA，包括在中国大陆用于复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤、在英国用于一线IV期NSCLC、在欧盟用于一线IV期NSCLC、在中国大陆用于一线胃腺癌/胃食管结合部腺癌以及在中国大陆用于一线食管鳞癌。

乐普生物的普特利单抗在2022年下半年接连获批MSI-H/dMMR实体瘤及不可切除或转移性黑色素瘤两大适应证后，乐普生物自建PD-1商业化团队，财报显示2023年上半年普特利单抗销售额约4400万元。

康宁杰瑞/思路迪/先声药业的PD-L1恩沃利单抗方面，思路迪公告显示2023年上半年公司实现营业收入人民币3.52亿元，同比增长70.3%，主要营收增幅源自恩沃利单抗的销售收入增加。康宁杰瑞的半年报显示，恩沃利单抗收入1.17亿元。这一成绩对于刚上市不久且新颖的皮下给药PD-L1抗体而言，可谓放量迅速。

誉衡药业的半年报并未直接披露赛帕利单抗的销售情况，其此前发布的公告显示，2023年1-5月赛帕利单抗销售数量为3.4万支，若以此前誉衡生物披露的赛帕利单抗3300一支（120mg(4ml)）的价格计，则该药2023年前5个月的销售业绩为1.12亿元。