医药

CDE:化药复方药物临床试验技术指导原则

CDE:化药复方药物临床试验技术指导原则

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物。复方药物应具有明显的临床优势。主要适用于化学药品,其一般原则也适用于治疗用生物制品。对于在体内解离为两种或两种以上已知...

2023-03-20 22:50

诺倍戈(达罗他胺)激素敏感性前列腺癌(mHSPC)国内获批,前列腺癌适应症进一步拓宽

诺倍戈(达罗他胺)激素敏感性前列腺癌(mHSPC)国内获批,前列腺癌适应症进一步拓宽

此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),此次获批进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。

2023-03-20 16:21

Cytiva 与亦诺微医药达成战略合作 加速溶瘤病毒、外泌体等新型疗法的发展

Cytiva 与亦诺微医药达成战略合作 加速溶瘤病毒、外泌体等新型疗法的发展

双方将在溶瘤病毒、肿瘤疫苗和生物工程化外泌体药物递送等领域开展深度合作,共同打造从工艺研发到 GMP 生产阶段的全周期技术平台,并在新型递送系统领域进行合作探索。

2023-03-20 10:00

基石药业ROR1 ADC CS5001研究数据亮相世界抗体药物偶联大会

基石药业ROR1 ADC CS5001研究数据亮相世界抗体药物偶联大会

CS5001在多种细胞株移植瘤(CDX)和三阴性乳癌的人源性异种移植小鼠模型(PDX)中显示出ROR1靶点依赖的显著抗肿瘤活性。

2023-03-20 09:44

血液肿瘤创新药物优罗华在华上市,革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

血液肿瘤创新药物优罗华在华上市,革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

优罗华的商业上市标志着我国20多年以来的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗将迎来新的治疗标准。

2023-03-19 19:49

聚焦多领域多学科肺癌诊疗发展方向,第四届罗氏肺癌创新论坛成功召开

聚焦多领域多学科肺癌诊疗发展方向,第四届罗氏肺癌创新论坛成功召开

3月18日,第四届罗氏肺癌创新论坛于上海成功召开,来自海内外的近70位领域内顶尖专家与近400位医生和学者共聚一堂,聚焦多元化、多领域、多学科的肺癌诊疗现况及发展方向,以线...

2023-03-19 12:41

三易其稿,《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》正式发布

三易其稿,《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》正式发布

历时1年多和三次征求意见稿,3月14日,《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》正式对外发布,自2023年5月1日起施行。

2023-03-18 17:13

5家医药企业,央企国企创建世界一流专精特新示范企业名单

5家医药企业,央企国企创建世界一流专精特新示范企业名单

创建世界一流示范企业,地方国有企业共涉及7家,创建世界一流专精特新示范企业,包括央企下属企业和地方国企相关企业,共200家。

2023-03-17 23:20

施维雅Vorasidenib治疗IDH突变型低级别胶质瘤的关键III期研究达到主要终点和关键次要终点

施维雅Vorasidenib治疗IDH突变型低级别胶质瘤的关键III期研究达到主要终点和关键次要终点

医谷今日获悉,全球制药集团施维雅公司的Vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变型低级别胶质瘤患者的III期临床研究(INDIGO),达到主要终点(无进展生存期(PFS))的和关键...

2023-03-16 18:42

基石药业2022年商业化收入同比增长142%,重磅管线ROR1 ADC年底公布初步数据

基石药业2022年商业化收入同比增长142%,重磅管线ROR1 ADC年底公布初步数据

3月15日,港股创新药企基石药业(02616 HK)公布2022年财报,数据显示,基石药业2022年营收实现翻倍,为4 814亿人民币,其中商业化收入3 941亿人民币,截至2022年12月31日现...

2023-03-16 10:49

15分钟缓解偏头痛!新型鼻喷剂药物批上市

15分钟缓解偏头痛!新型鼻喷剂药物批上市

近日,辉瑞宣布FDA已批准其鼻喷雾剂Zavzpret(zavegepant)上市,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这是首个也是唯一一个降钙素基因相

2023-03-16 10:27

中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段

中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段

北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可,适应症是晚期实体瘤。

2023-03-16 10:20