医药

君实生物宣布特瑞普利单抗联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌III期临床成功

君实生物宣布特瑞普利单抗联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌III期临床成功

昨日(2月20日),君实生物发布公告宣布,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的III期TORCHLIGHT研究...

2023-02-21 09:03

CDE:真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)

CDE:真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)

与审评机构进行沟通交流前, 申办者需明确所研究药物的整体临床研发策略,以及选择真实世界研究路径的必要性。申办者首先应明确需要回答的临床问题,其次需要考虑使用真实世界...

2023-02-20 21:40

安必速在华获批,为侵袭性真菌病经验治疗提供一线方案

安必速在华获批,为侵袭性真菌病经验治疗提供一线方案

安必速已在全球范围内广泛使用30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的 “金标准” ,其在国内的正式获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。

2023-02-20 17:29

阿斯利康与默沙东在ASCO GU 2023研讨会上展示了PROpel III 期研究关键次要总生存期终点的最终结果

阿斯利康与默沙东在ASCO GU 2023研讨会上展示了PROpel III 期研究关键次要总生存期终点的最终结果

医谷最新获悉,PROpel III期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的最终预设总生存期(OS)分析结果显示,阿斯利康和默沙东联合开发的奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松 泼尼松龙显示的...

2023-02-20 16:32

500-800元一针,绿竹生物披露未上市带状疱症疫苗价格

500-800元一针,绿竹生物披露未上市带状疱症疫苗价格

近日,绿竹生物再度向港交所提交了招股书。

2023-02-20 10:47

2小时起效100%避孕,男性避孕药有了新突破

2小时起效100%避孕,男性避孕药有了新突破

近年来,科学家一直在寻求更低创、更方便、效果更好的男性避孕方式,而口服避孕药无疑是一个服用便利、依从性高的选择之一,但目前在进行临床试验的男性避孕药基本都是激素类药...

2023-02-19 21:30

中国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药诺华凯丽隆上市

中国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药诺华凯丽隆上市

该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装并已运抵中国,下周伊始开始陆续落地国内各大药房。

文/张蓉蓉 2023-02-18 17:32

第八批国采正式官宣

第八批国采正式官宣

今日(2月17日),上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,自2023年2月20日起,联合采

2023-02-17 16:10

复宏汉霖汉曲优在美国申报上市

复宏汉霖汉曲优在美国申报上市

近日,复宏汉霖宣布,公司联合其合作伙伴Accord BioPharma(Accord US)共同推动递交生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市

2023-02-17 09:40

歌礼制药宣布PD-L1恩沃利单抗可功能性治愈慢性乙肝

歌礼制药宣布PD-L1恩沃利单抗可功能性治愈慢性乙肝

又一款有望功能性治愈慢性乙肝的药物出现了。

2023-02-17 08:17

CDE:溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

CDE:溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

本指导原则中溶瘤病毒产品包括野生的、减毒的或经过基因修饰的具有复制能力的病毒产品, 其可选择性地感染肿瘤细胞和 或选择性地在肿瘤细胞中复制以裂解肿瘤细胞,也可同时表...

2023-02-16 22:32

诺西那生钠卖了18亿美元,3款SMA疗法2022年销售业绩出炉

诺西那生钠卖了18亿美元,3款SMA疗法2022年销售业绩出炉

近日,随着诺华、罗氏、渤健2022年财报的公布,3款脊髓性肌萎缩症(SMA)疗法的销售业绩也随之出炉。渤健的Spinraza(诺西那生钠)为3款疗

2023-02-16 16:13