西比曼生物科技宣布修订与杨森签署的全球合作和许可协议，以涵盖中国市场 _医药

2023

12/15

12:40

医谷网医药

医谷最新消息，西比曼生物科技近日宣布，对与强生旗下杨森制药签署的全球合作和许可协议进行了修订。根据修订后的协议，对于靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品，杨森将拥有在中国对其进行商业化的权利。

C-CAR039是一款CD19和CD20双靶点的新型双特异性CAR-T产品，已获得美国FDA的IND许可，以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格，用于治疗复发/难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。一项在美国进行的1b期试验正在评估C-CAR039治疗r/r DLBCL患者的疗效。

C-CAR066是一款经过优化的新型CD20靶向CAR-T产品，也已获得美国FDA的IND许可，目前正在美国开展针对r/r DLBCL患者（包括先前CD19 CAR-T治疗失败的患者）的1b期研究。

西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示：“我们在近日召开的第65届美国血液学会年会上分别发布了C-CAR039和C-CAR066的最新临床数据，我们的研究数据继续显示，这两种疗法在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面都展现出在该疾病领域成为最佳药物的潜力。国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究（IND）申请，我们目前正在开展Ib期临床试验。西比曼生物科技的临床开发和产品生产能力以及杨森的全球商业化优势将实现强强联合，最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的潜力，为中国乃至全球患者提供创新和改变生活的治疗解决方案。”

目前，西比曼正在开展C-CAR039和C-CAR066治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床研究。根据协议条款，杨森将在行权时向西比曼生物科技支付优先选择权行权费，而在实现商业化和销售里程碑后，西比曼生物科技将获得里程碑付款。

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