违规营销利拉鲁肽，华东医药发布声明函

12月18日，华东医药官微发布《声明函》，称杭州诚泽医药有限公司（以下简称“诚泽医药”）违反协议约定，未经许可在苏州、杭州等地以“华东医药”名义违规开展协议产品（利拉鲁肽注射液预填充装和笔芯）的市场宣传和产品推广活动。诚泽医药需立刻停止上述行为。

首款国产“减肥针”

利鲁平为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，今年3月，利鲁平获得国家药监局批准上市，适用于成人2型糖尿病，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。今年7月4日，该药用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，规格/受理号为3ml:18mg（预填充注射笔）;3ml:18mg（笔芯），利鲁平也成为首款国产“减肥针”。

减肥适应症获批后，利鲁平销量迅勐增长。据京东健康数据显示，截至7月6日，利拉鲁肽销量较上月环比增长35倍，关键词搜索量环比增长29倍。今年10月底，华东医药在互动平台表示，公司正在开展减肥药利拉鲁肽注射液的上市推广和市场渠道覆盖工作。目前，该产品已在国内几百家大型医院实现入院销售，数量还在快速增长中。同时，公司也在院外市场，包括线上平台及线下药店进行布局。目前合作开发的连锁药店的总部数量已经接近200家，国内的百强连锁已经基本完成开发和覆盖，或完成沟通谈判，目前正在积极的铺货中，计划在年内完成3万家终端铺货单体药店数量的目标。

华东医药近期发布的三季度报显示，公司钱三季度实现营业收入303.95亿元，同比增长9.1%；归母净利润21.89亿元，同比增长10.48%；归母扣非净利润21.6亿元，同比增长13.62%。同时，除了上述的利拉鲁肽，报告显示华东医药以GLP-1靶点为核心已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。其中，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准，肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段，预计2024年初递交IND申请。控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次剂量递增（MAD）临床试验的首例受试给药。

诚泽医药违规营销利拉鲁肽

根据华东医药此次发布的声明函，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与诚泽医药于今年12月签署了关于利拉鲁肽（利鲁平）特定市场推广服务协议，委托诚泽医药在特定医疗机构进行利拉鲁肽注射液（利鲁平）预填充装和笔芯（以下简称“协议产品”）的市场推广服务。近日，诚泽医药违反协议约定，未经许可在苏州、杭州等地以“华东医药”名义违规开展协议产品的市场宣传和产品推广活动。

华东医药表示，诚泽医药的上述违约市场宣传和产品推广行为未获得任何授权或许可，且严重违反了协议中对诚泽医药合法合规开展市场推广服务的要求，需立刻停止上述行为。公司对此不承担任何责任，同时保留相关合同救济措施及对造成相关损失进行索赔的权利。

据《时代周报》报道，华东医药声明函中提及的活动，指的是12月16日在杭州国际博览中心举行的“减菲臻”全球发布会。据悉，相关人员在介绍该产品时为其贴上了“全球首款GLP-1的减重”“保护胰腺用药无忧”等标签。对于“减菲臻”产品与利鲁平的关系，华东医药方面表示，减菲臻并不是指利鲁平这款产品，而是诚泽医药方面推出的一款包括代餐、利鲁平、体重管理服务等在内的套餐，目前该款套餐产品并未开始销售。“我们收到了一些投资者的问询，所以需要澄清一下，诚泽医药这种推广行为是违反了协议中合法合规开展市场推广服务的要求，而且减菲臻的整个活动并未得到公司的授权，公司对此并不知情。”华东医药方面表示。

此外，企查查信息显示，诚泽医药成立于2023年9月15日，法定代表人为王志强，控股股东为阿童木云仓（杭州）人工智能科技有限公司，持股比例为100%。