中国将与全球同步递交上市注册申请，争取成为第一批上市的国家之一，为中国患者带来最新的前沿突破疗法，满足疾病诊治未被满足的需求
2023-12-11 15:06
日前，科伦博泰发布公告宣布，其TROP2-ADC产品SKB264（MK-2870，商品名：佳泰莱）提交的新药上市申请已获得国家药监局受理，申请适应症为用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至...
2023-12-11 14:37
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础，应贯穿于研发和上市的全生命周期，包括临床试验期间、申报上市申请时、以及上市后的安全性评价。本指导原则重点关注新药上市...
2023-12-10 21:28
我国自2018年5月1日起陆续对三批次共计309种抗癌药和罕见病药实施进口环节实施增值税优惠政策，税率从13%下降到3%。
2023-12-10 21:02
医谷最新消息，12月8日，默克宣布拓得康®（盐酸特泊替尼片）通过国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非...
2023-12-08 16:38
12月7日，百奥泰发布公告称，其贝伐珠单抗注射液（BAT1706，美国商品名称：Avzivi）获得美国FDA批准上市，用于转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，成人复发性胶质母细胞瘤，转移性肾...
2023-12-08 13:15
医谷最新消息，12月8日，港股创新药企基石药业（02616 HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和...
2023-12-08 12:54
由远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。
2023-12-08 10:36
C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。
2023-12-08 09:15
医谷最新消息，2023年12月7日，赛诺菲投资者研发日活动在纽约举办，展示旗下创新研发管线和最新企业增长引擎。
2023-12-07 21:33
近日，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的辉瑞口服创新药物乐复诺（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）在国内开出首张处方，同时，据
2023-12-07 15:45
