据诺华中国官微信息,宣布就收购信瑞诺医药达成协议。据了解,信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司,成立于2021年,是Chinook Therapeutics(以下简称“Chinook”)与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。诺华于2023年8月完成对Chinook的收购,因而持有该合资公司的部分股权,Chinook则是一家专注于肾脏疾病精准治疗药物的研究、开发和商业化的生物制药公司。根据协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后,信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。不过,对于本次的成交金额,诺华方面并未披露。
目前,信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物,即atrasentan及zigakibart(BION-1301),均用于治疗IgA肾病,IgA肾病是一种进展性肾脏疾病,是最常见的肾小球肾炎,国内已确诊的IgA肾病的患者估计约在百万。目前,针对IgA肾病的治疗主要通过常规的肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗,然而效果并不理想,大量患者在确诊后的10至20年内仍会发展为终末期肾病(ESRD),需要进行透析或肾移植。目前,针对IgA肾病的治疗,中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。
信瑞诺医药管线图片来源:信瑞诺医药官网
Atrasentan是一种口服内皮素受体拮抗剂(ERA)。2023年10月30日,诺华宣布了正在进行的atrasentan关键III期ALIGN研究(NCT04573478)中期分析的积极顶线结果,该研究在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点。诺华计划基于蛋白尿中期终点分析的结果,于2024年在美国寻求加速审批的机会。
Zigakibart(BION-1301)是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体,已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究。
根据诺华新闻稿,此次收购有望扩大其在中国的肾病产品组合,丰富未来产品线,以更好地满足国内肾病患者的治疗需求。
另值得一提的是,2023年11月,云顶新耀引进的耐赋康(Nefecon)获得国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
来源:医谷网
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