云顶新耀举办 2026 研发日：AI+mRNA 平台步入临床读出期

近日，云顶新耀（1952.HK）在上海举办 2026 年 mRNA 技术平台研发日，这是该公司连续第二年以自有 mRNA 平台为核心集中披露技术迭代与管线进展。董事会主席吴以芳表示，公司力争跻身 mRNA 领域国际第一梯队。

赛道刚获 III 期验证

研发日召开前夕，全球首款个性化新抗原 mRNA 肿瘤疫苗 Intismeran Autogene（V940/mRNA-4157）在 III 期 INTerpath-001 研究中取得阳性结果：联合帕博利珠单抗用于高危 IIb–IV 期黑色素瘤术后辅助治疗，较单药显著改善无复发生存期（RFS）与无远处转移生存期（DMFS），复发或死亡风险降低 42%，远处转移或死亡风险降低 38%。这是首个在 III 期取得阳性结果的个体化新抗原疗法，为该技术路径提供了关键临床验证。

作为技术路线与临床策略相近的同赛道管线，云顶新耀自主研发的 mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 已完成首次人体临床数据读出，显示出良好的安全性、耐受性、显著免疫原性及积极初步疗效信号，部分数据已于 2026 年 AACR 年会公布。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授（EVM16 IIT 主要研究者）指出，EVM16 在晚期实体瘤中初步验证了新抗原驱动 T 细胞应答的临床价值，下一步关键是积累临床数据、筛选更适合的患者人群与联合策略。上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授强调，在早期及根治性治疗场景下，如何将免疫应答转化为复发风险降低，是肿瘤治疗性疫苗值得重点探索的方向。

根据规划，EVM16 将在 Ia 期基础上新增适应症扩展队列，并计划于 2027 年上半年递交美国 IND 申请。

AI+mRNA 端到端平台成型

研发日上，云顶新耀系统展示了覆盖 AI 算法、抗原设计、递送技术、工艺开发与生产制造的端到端 mRNA/LNP 平台。公司自研 AI 新抗原序列预测算法可筛选点突变、插入缺失、基因融合等新抗原，并在探索可变剪接、病毒及内源性逆转录病毒序列等来源。管线已覆盖个性化新抗原疫苗、通用型肿瘤疫苗、免疫调节疫苗及 in vivo CAR-T 方向。

值得关注的是，曾深度参与 Intismeran Autogene 核心研发的两位前Moderna科学家 —— Lakshmi Srinivasan博士与Brandon Coder博士已加盟云顶新耀，Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人、Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁，被外界视为公司加速海外临床布局的信号。

Srinivasan博士指出，抗原预测准确性、递送效率及个性化产品的生产周期与交付能力，是推动mRNA肿瘤疗法临床转化的关键环节。 

首席执行官罗永庆表示，公司mRNA平台历经五年，已从技术引进走向自主研发与持续迭代，未来将推进自动化、模块化生产体系建设，缩短生产周期并优化成本，为全球临床开发及产业化提供支撑。

目前，EVM14已获中美IND批准，EVM16进入早期临床；公司还通过自研靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）递送 CAR mRNA，将技术拓展至 in vivo CAR-T 领域，布局自身免疫性疾病与肿瘤方向。