9月21日,百利天恒发布公告表示,与百时美施贵宝(BMS)围绕双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗(iza-bren)的合作,近日触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款条件。如果算上8亿美元首付款和2025年触发的第一笔2.5亿美元里程碑付款,百利天恒与BMS的这笔许可及合作交易,累计确认首付及里程碑付款达到13亿美元,这也创下了中国药企单一分子出海的累计到账现金最高纪录。
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2.5亿美元的近期或有付款。
2025年9月,伦康依隆妥单抗三阴性乳腺癌全球II/III期关键注册临床达成里程碑,触发第一笔 2.5 亿美元付款。此次为第二笔2.5亿美元里程碑触发。
根据合作协议,公司后续还有资格在达到特定的开发、注册和销售里程碑后获得最高可达71亿美元的额外付款。
国内方面,2026 年 6 月,伦康依隆妥单抗获国家药监局批准,商品名宜泽康,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗,成为全球首个获批上市的双抗 ADC;2026年7月,其食管鳞癌适应症再获批准。
另,2026年8月,公司先后披露两项Ⅲ期期中分析达到主要终点的公告:8月18日,用于 EGFR 突变非小细胞肺癌的Ⅲ期研究(BL-B01D1-301)期中分析达到无进展生存期(PFS)主要终点,系全球首个双抗 ADC 在非小细胞肺癌Ⅲ期研究中取得阳性结果;8月26日,HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期研究(BL-B01D1-306)期中分析同样达到PFS主要终点,为全球首个双抗ADC在该适应症中达到主要终点的Ⅲ期研究。至此,伦康依隆妥单抗已有5项Ⅲ期研究取得阳性结果。
目前,最值得关注的一项临床研究为IZABRIGHT-LungO2,是百时美施贵宝(BMS)注册的一项全球IlI期临床试验,评估EGFR/HER3双抗ADC药物Iza-Bren(伦康依隆妥单抗)联合奥希替尼,头对头对比奥希替尼±铂类化疗,一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。该试验计划入组约850例患者,预计2026年9月30日启动,2031年底完成,主要终点为独立盲态中心评估的无进展生存期(PFS),同时关注总生存期(OS)。
除了授权收入,目前更考验百利天恒的是其持续造血能力,根据2026年半年报,2026年上半年,百利天恒实现营业收入1.87亿元,同比增长9.43%;扣非净利润-16.89亿元,与上年同期相比,亏损扩大43.58%,这意味着2025年上半年和2026年上半年合计亏损约27亿元,目前这笔里程碑付款可谓给予了其重要现金流补充。
对此,百利天恒解释,公司上半年的研发费用增长,主要系持续推进全球临床开发及重点管线研发所致。创新药研发具有投入周期长、资金需求大的特点,公司将结合研发项目优先级、临床推进节奏、商业化进展及整体资金状况,持续优化资源配置和投入效率,保障重点项目有序推进。
伴随伦康依隆妥单抗获批上市,后续的发展将真正检验百利天恒的成色。
来源:医谷网
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