医药

2015年9月CDE药品审评情况分析报告

2015年9月CDE药品审评情况分析报告

2015年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有636个。

2015-10-10 17:21

施贵宝Opdivo进入非鳞状肺癌,阿斯列康暂停AZD9291/durvalumab组合

施贵宝Opdivo进入非鳞状肺癌,阿斯列康暂停AZD9291/durvalumab组合

今天肿瘤免疫疗法一胜一负。施贵宝Opdivo被FDA批准用于非鳞状非小细胞肺癌,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。

文/路人丙 2015-10-10 15:23

胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准

胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准

近日,赛诺菲 再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准,用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。

文/伊文 2015-10-10 14:48

TPP协议敲定 给生物制药行业带来哪5大影响

TPP协议敲定 给生物制药行业带来哪5大影响

跨太平洋伙伴关系协议(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP),也被称作“经济北约”,能够加入该协议的成员之间彼此承诺在货物贸易、服务贸易、知识产权以及投资等领...

2015-10-10 09:44

最值得期待的肺癌新药Top 20

最值得期待的肺癌新药Top 20

肺癌,是中国癌症患者占比最高的癌症类型,而肺癌当中80%—85%为非小细胞肺癌(英文简称NSCLC),15%—20%为小细胞肺癌(英文简称SCLC),以及其他罕见的肺癌类型。那么肺癌药物有哪些呢?

文/断岚 2015-10-10 09:06

突破性认证在手 礼来abemaciclib叫板辉瑞

突破性认证在手 礼来abemaciclib叫板辉瑞

辉瑞公司的Ibrance一直在肿瘤治疗领域中享有盛誉,而这种药物也在获批后的销售中为公司带来了数以亿计的回报。不过,这种CDK4 6抑制剂药物今后可能无法再独领风骚。最近,礼来...

2015-10-09 17:44

海正药业最近有点烦:被FDA警示 高管相继离职

海正药业最近有点烦:被FDA警示 高管相继离职

被“救命稻草”海正辉瑞搞得焦头烂额的海正药业,最近又被美国食品药品监督管理局(FDA)发出警示函——15个原料药暂不能进入美国市场。这让业绩本已大幅缩水的海正药业面临更大...

文/曾亮 2015-10-09 13:44

科学家开发出治疗肥胖的新方法

科学家开发出治疗肥胖的新方法

利物浦大学(University of Liverpool)大学的研究人员与一家全球健康保健公司合作,开发了一种治疗肥胖的新方法。这种新疗法要求每日注射名为GLP-1的代谢激素衍生物。GLP-1通...

2015-10-09 09:59

Science突破性成果:新型男性避孕药

Science突破性成果:新型男性避孕药

女性避孕药已经面世半个多世纪了,但男性避孕药却一直停留在实验室阶段。日前,科学家们用两种FDA批准药物靶标一种精子特异性蛋白,成功在雄性小鼠中实现了可逆性不育。这项发表...

文/叶予 2015-10-09 09:51

我国首个创新药有望1年内在美上市!这次的主角是绿叶

我国首个创新药有望1年内在美上市!这次的主角是绿叶

绿叶制药集团近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)(不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请(NDA)。这标志着绿叶制药...

2015-10-09 09:47

世界首个“药”巧克力 香甜低脂改造药物新方法

世界首个“药”巧克力 香甜低脂改造药物新方法

最近有科学家研发出了一种健康巧克力,并主张若能将巧克力中有害健康的成分拿掉,未来应该能把它拿来当药吃。

2015-10-08 15:03

FDA 批准月桂酰阿立哌唑注射剂用于治疗精神分裂症

FDA 批准月桂酰阿立哌唑注射剂用于治疗精神分裂症

10 月 5 日,美国 FDA 批准月桂酰阿立哌唑(Aristada)缓释注射剂用于治疗精神分裂症成人患者。月桂酰阿立哌唑由医疗保健专业人员每 4-6 周在手臂或臀部注射一次。

2015-10-08 11:28