2015年11月18日,国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见意见的公告(2015年 第231号) ,甫一发布,就一石激起千层浪。今天,...
文/赵铤 2015-12-10 08:53
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核。
2015-12-09 18:02
近日,来自俄亥俄州立大学综合性肿瘤中心等机构的癌症研究人员在杂志New England Journal of Medicine刊文表示,一种名为acalabrutinib(ACP-196)的新型药物可以在降低患者...
2015-12-09 16:38
FDA于当地时间2015年12月8日批准 Baxalta 的Vonvendi(重组血管性血友病因子), 用于18岁及以上的成年人,治疗血管性血友病(VWD)。Vonvendi是FDA第一个被批准的重组血管性...
2015-12-09 12:43
吉利德丙肝药近日又收获一则好消息。欧洲药品管理局(EMA)同意将吉利德日服泛基因型丙肝药纳入快速审批程序,该药物最快可能在2016年上市,预计一旦上市将有可能成为史上销量最...
2015-12-09 11:01
又到年底了,梁山制药和其他药企一样进入了年终冲刺阶段。销售老总豹子头林冲会同市场部经理神行太保戴宗、销售部经理小李广花荣,还有全国七个大区经理,在忠义堂上对年底的工...
文/虞国庆 2015-12-09 10:55
企业的发展不尽是一帆风顺,总会出现这样和那样的问题,制约着企业前进的脚步。既有不可抗拒的市场客观因素,也有企业自身形成的主观原因。
文/虞国庆 2015-12-09 10:49
都说21世纪是生物科学的世纪,这话当然不假,从2000年以后大分子生物药物的发展规模大有和小分子药物分庭抗礼之势,但从历史积累和当年上市个数来看,还是小分子药物占据优势。
文/风云 2015-12-09 10:25
英国癌症研究会新发布的报告显示,其研究人员发现了癌细胞扩散到身体其他部位并形成新肿瘤的关键机制,未来有望据此开发出有针对性的药物,抑制癌细胞扩散。
2015-12-09 09:12
面对的客户人群不同,大客户医药代表面对的是大客户,大客户的数量是相对较少,所以每一个客户都很重要,必须要做下来,可能花的时间和资源会多一些,但是一旦和你开展合作,他...
2015-12-09 08:43
基因治疗日益受到全世界研究者的青睐,在各个疾病的治疗领域不断取得新的进展。近日,在第57届美国血液学会年度会议上,研究人员报道了关于基因治疗小儿紫斑湿疹综合征(Wiskott...
2015-12-08 17:22