干细胞被称为医药史上最为复杂的治疗性产品，研发者与监管者均缺乏经验。干细胞与化学药、抗生素、蛋白质药物等化学成分明确的分子药物研发理念与规律有很大不同，譬如干细胞制...
文/老狼 2016-01-06 09:21
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获...
2016-01-06 08:49
今天，卫计委发布了《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》，卫计委表示，为规范脐带血库的管理，满足临床医疗服务需求，我委对脐带血库实行设置规划管理。根据设置...
2016-01-05 16:35
国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年...
文/镜陆 2016-01-05 09:25
Imbruvica （ibrutinib）是BTK抑制剂，用于淋巴瘤和慢性淋巴白血病。这个新药如此引人瞩目，竟让美国FDA一口气给以予了突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准。
2016-01-05 09:07
江苏省人民医院要求每家药企依照在该院每个品种的销售额，缴纳8%保证金，这是为了保证质量、供应、销售合规？还是为了填补15%药品加成被取消后的院方筹资难题？或者就是针对某些...
文/李静芝 2016-01-05 08:56
一个不知是雾还是霾弥漫的早晨，同往常一样正准备着手一天的工作，突然接到市局通知，说有一个GMP飞检组正在赶往公司的路上…瞬间感觉周围的空气都凝固了，脑袋瓜不停地在飞速旋...
文/四叶花 2016-01-05 08:49
2016年上班后的第一天，1月4日，安徽省卫计委官网发布了《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》，其中最引人注目的是对临床治疗过程中的辅助用药进行了进一...
2016-01-05 08:24
理想的PAH药物不仅需给药方便，而且可有效改善PAH患者临床症状，降低患者的死亡风险，延长生存时间，同时还应具有良好的安全性和耐受性。
文/雷诺岛 2016-01-04 18:08
2014年国内22个重点城市样本医院脑血管用药领域中，依达拉奉注射液用药已达到7 65亿元的市场规模，同比上一年增长了35 29%，按照习惯性测算，国内总体市场已超过30亿元。
文/蔡德山 2016-01-04 18:02