FDA 批准月桂酰阿立哌唑注射剂用于治疗精神分裂症_医药

2015

10/08

11:28

丁香园医药

10 月 5 日，美国 FDA 批准月桂酰阿立哌唑（Aristada）缓释注射剂用于治疗精神分裂症成人患者。月桂酰阿立哌唑由医疗保健专业人员每 4-6 周在手臂或臀部注射一次。

精神分裂症是一种慢性、严重及令人致残的脑部疾病，它影响了大约百分之一的美国人。通常情况下，精神分裂症的症状最早在 30 岁以前出现，包括听到声音、认为别人在阅读他们的想法或控制他们的思想及多疑或沉默寡言。

「治疗精神分裂症的长效药物可改善患者的生活，」FDA 药物评价与研究中心精神病学产品部门主任、医学博士 Mathis 称。「对于患有这种精神疾病的患者来说，拥有各种治疗选择及剂量形式是非常重要的，以便对治疗计划进行调整，以满足患者的需求。」月桂酰阿立哌唑的有效性在某种程度上由一项 622 名受试者参与的周期为 12 周的临床试验证明。在使用口服阿立哌唑后疾病一直稳定的急性精神分裂症受试者中，观察到月桂酰阿立哌唑与安慰剂相比可以保持治疗的效果。

阿立哌唑及其它用来治疗精神分裂症的非典型抗精神病药物均有一项黑框警告，提醒医疗保健专业人员这些药物在老年痴呆相关精神病患者中标签外使用治疗行为问题与死亡风险增加相关。

在临床试验中，接受月桂酰阿立哌唑治疗患者最常报道的副作用是时常有冲动感（静坐不能）。月桂酰阿立哌唑由马萨诸塞州沃尔瑟姆 Alkerme 公司生产。

来源：丁香园

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