医药

FDA批准辉瑞新药缓释哌甲酯咀嚼片(QuilliChew)用于治疗多动症(ADHD)

FDA批准辉瑞新药缓释哌甲酯咀嚼片(QuilliChew)用于治疗多动症(ADHD)

美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了缓释哌甲酯咀嚼片(QuilliChew ER,辉瑞公司)上市用于6岁以上患者注意力缺陷以及多动症(ADHD)的治疗。

2015-12-08 16:00

重磅!CFDA内部稿流出 关于临床造假各主体的责任划分

重磅!CFDA内部稿流出 关于临床造假各主体的责任划分

昨日,又有14家企业的13个药品的申请注册不予被批准,这是CFDA今年来第二次发出不予批准的公告。

2015-12-08 14:17

控制干细胞分化的新方法

控制干细胞分化的新方法

最近,哈佛大学John A Paulson工程与应用科学学院(SEAS)、Wyss生物启发工程研究所(Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering)的研究人员,开发出一种...

文/林辉 2015-12-08 11:20

Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证

Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证

今年1月,新晋制药公司Kite Pharma宣布联手行业巨头安进,共同研发其CAR-T肿瘤免疫疗法(相关阅读:新贵傍大佬——Kite Pharma与安进合作研发CAR-T细胞疗法)。然而在短短不到...

2015-12-08 11:17

44亿!民营医疗最大海外并购案:绿叶医疗收购澳洲第三大私立医疗集团

44亿!民营医疗最大海外并购案:绿叶医疗收购澳洲第三大私立医疗集团

继旗下绿叶制药的一款自主研发新药10月成为第一个通过FDA审批的原创新药后,绿叶医疗日前以6 88亿美元(约合44亿元人民币)正式收购了澳大利亚第三大私立医院集团Healthe Care...

2015-12-08 11:05

世纪并购后遗症之三:辉瑞关闭英国剑桥Neusentis研发中心或将裁员120名

世纪并购后遗症之三:辉瑞关闭英国剑桥Neusentis研发中心或将裁员120名

辉瑞于11月3日宣布将关闭位于英国剑桥Granta Park的Neusentis研发中心,此举将导致裁员120名。

2015-12-08 11:03

“七大挑战”之一:癌症疫苗为什么是大挑战?

“七大挑战”之一:癌症疫苗为什么是大挑战?

10月12日,世界最大的癌症慈善机构英国癌症研究中心宣布在5年内投入至少1亿英镑(约1 53亿美元),用于资助研究团队解决击败癌症的七大挑战:

2015-12-08 10:41

无法感知痛觉:超级止痛药将让人体告别疼痛

无法感知痛觉:超级止痛药将让人体告别疼痛

据英国《每日邮报》报道,科学家在实验室中首次重现了无法感知痛觉的罕见遗传病。这一成果或许将带来“超级止痛药”,造福成千上万的人。

文/任天 2015-12-08 10:40

揭秘中国首个有望在美获批上市的新药

揭秘中国首个有望在美获批上市的新药

近日,绿叶制药对外正式宣布:美国FDA已经同意接受其利培酮微球缓释注射剂LY03004通过505(b)(2)途径申报,除了已经完成的、由美国108例患者参与的关键Ⅰ期临床试验之外,不...

2015-12-08 10:34

药房托管对处方外流的利弊

药房托管对处方外流的利弊

自从医改进一步强化了药品零差率的措施以来,各个试点地区的医院药房都从原先的利润中心变为成本中心,医院为了降低药房对其的成本压力,普遍采用药房托管的方式来将药房从成本...

2015-12-08 10:09

第二轮造假!14家企业13个药品注册被毙 两家上市公司牵涉其中

第二轮造假!14家企业13个药品注册被毙 两家上市公司牵涉其中

继11月11日食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药...

2015-12-08 09:09

卫计委和CFDA《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》

卫计委和CFDA《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》

为推动《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》贯彻落实,加强对干细胞临床研究机构管理,切实落实干细胞临床研究机构的主体...

2015-12-07 19:40