医药

干货!国泰君安仿制药一致性评价深度报告:我在春天等你

干货!国泰君安仿制药一致性评价深度报告:我在春天等你

我在春天等你国泰君安医药仿制药一致性评价专题报告导读本轮一致性评价是一次国家整体战略,或将导致行业格局发生较大变化。制剂出口企业和CRO龙头将中长期受益于政策推进。摘要...

文/丁丹 杨松 于溯洋 2016-05-11 13:49

FDA批准Theravance Biopharma的Vibativ治疗菌血症

FDA批准Theravance Biopharma的Vibativ治疗菌血症

2016年5月9日,Theravance Biopharma宣布美国FDA批准Vibativ(telavancin)的补充新药申请(sNDA),扩大产品的标签,包括描述治疗金黄色葡萄球菌的菌血症。

2016-05-11 12:32

国内首份县域药店发展研究报告发布

国内首份县域药店发展研究报告发布

随着城市药品零售行业竞争的白热化、新医改的不断深化以及移动互联技术带来的发展契机,县域药品零售终端正在成为推进行业发展的新增长极。但截至目前,全国范围内对这一价值市...

文/张默(整理) 2016-05-11 09:18

地震级药审!日本仿制药一致性评价的古与今

地震级药审!日本仿制药一致性评价的古与今

中国仿制药一致性评价的大幕已经拉开,对于2018年的大限,业内人士普遍感到不乐观,以至于业内已经有些人士认为,至少有一多半的仿制药文号会因为难以过关而退出市场。相比之下...

2016-05-11 09:06

灰色中的红点:Naurex旧部获6500万风投

灰色中的红点:Naurex旧部获6500万风投

今天由Naurex旧部组建的Aptinyx宣布获得6500万美元A轮风投支持。Naurex去年被艾尔建以5 6亿美元收购,但艾尔建并未收购他们NMDA受体调控这个技术平台。

2016-05-11 08:54

避孕药治疗子宫肌瘤?艾尔健醋酸乌利司他关键III期临床获得成功!

避孕药治疗子宫肌瘤?艾尔健醋酸乌利司他关键III期临床获得成功!

艾尔健(Allergan)及合作伙伴Gedeon Richter公司近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他(ulipristal acetate)治疗女性子宫肌瘤(uterine fibroids)的2个关键III期研究的其中一个研究Venus I的积极数据。

2016-05-10 17:22

哈药公告回应止咳药被检出硫磺:称符合国家标准

哈药公告回应止咳药被检出硫磺:称符合国家标准

5月10日,哈药集团公告发布澄清说明称,世一堂为哈药集团的分公司,其生产的“金贝痰咳清颗粒”按照《中国药典》2015年版一部质量标准检验合格出厂销售。

文/李妍 2016-05-10 16:52

阿里健康宣布筹建第三方追溯开放平台:兼容药品监管码技术,疫苗追溯永久免费

阿里健康宣布筹建第三方追溯开放平台:兼容药品监管码技术,疫苗追溯永久免费

医谷最新消息,5月10日,阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与...

2016-05-10 15:02

辉瑞准备开始三合一免疫疗法组合临床试验

辉瑞准备开始三合一免疫疗法组合临床试验

据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程...

文/路人丙 2016-05-10 12:51

第6个适应症!FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)

第6个适应症!FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)

美国制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已更新突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)的处方信息(Prescribing Information,PI),纳入2项III期临床...

2016-05-10 11:26

GMP药监飞检六个重点和五大特点总结

GMP药监飞检六个重点和五大特点总结

前一阵子关于GMP飞检,无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息,还有很多的媒体发布的消息,都是说了很多的注意事项和迎检技巧,但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工...

文/雷锋 2016-05-10 09:41

一天增长2万用户,“智慧药箱”能否帮助药企连接患者?

一天增长2万用户,“智慧药箱”能否帮助药企连接患者?

智慧药箱是由智相健康科技(北京)有限公司运营的一款移动医药服务产品,用户在买到药之后,关注“智慧药箱”微信号后,使用扫码功能就可以获得个性化的用药治疗全过程管理,解...

2016-05-10 09:20