医药

CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企

CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企

5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违...

2016-06-26 15:24

总局如何看待仿制药一致性评价

总局如何看待仿制药一致性评价

6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革...

2016-06-26 15:07

网传新版《药品注册管理办法》征求意见稿

网传新版《药品注册管理办法》征求意见稿

近日,新版《药品注册管理办法》征求意见稿悄然在网络上流传。尽管39医药君无法判断该文件的真假,但从文件的内容来看,对于临床药物的注册工作更加细致,更具有实操性,小伙伴...

2016-06-24 23:08

PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变...

文/路人丙 2016-06-24 16:28

不用亲自试药了,“3D替身模型”替你上

不用亲自试药了,“3D替身模型”替你上

对肿瘤患者来说,如何尽快找到对其有效的肿瘤化疗方案至关重要。有没有什么方式可以在化疗前,就能检测出某种药物是否适合某位患者?甚至是担当患者“替身”先行试药?在美国国...

2016-06-24 10:54

瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路

瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路

DNA损伤是基因突变的主要来源之一,并可能造成细胞死亡。同时,这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够...

2016-06-24 09:34

大牛再显神威!Carl June发表重磅成果,CAR-T治疗实体瘤或“有戏”

大牛再显神威!Carl June发表重磅成果,CAR-T治疗实体瘤或“有戏”

近几年,CAR-T疗法在治疗恶性血液学肿瘤中取得的成果是有目共睹的,然而对于治疗实体瘤的瓶颈依然让很多科学家“头疼”。解决这一难题需要考虑靶抗原的选择、毒性的管理以及免疫...

2016-06-24 09:22

深圳市发布最新细胞制备中心建设与管理规范

深圳市发布最新细胞制备中心建设与管理规范

各有关单位:为规范我市细胞制备中心的建设与管理,促进生物产业的发展,我局会同市发展改革委组织制定了深圳市标准化指导性技术文件《细胞制备中心建设与管理规范》(编号:SZD...

2016-06-23 14:07

GSK宣布艾滋病初治药物特威凯正式中国上市,将采用低价策略

GSK宣布艾滋病初治药物特威凯正式中国上市,将采用低价策略

6月21日,全球最大的艾滋病药物制造商、跨国药企葛兰素史克(GSK)宣布,艾滋病治疗新药特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式上市,通过联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免...

2016-06-23 13:10

不老药将进行人体试验

不老药将进行人体试验

人们早前就已发现一种名为烟酰胺单核苷酸(NMN)的化合物,能够延缓小白鼠的老化过程并延长它们的寿命。而我们马上就能知道它是否能对人类起到同样的作用。

2016-06-23 11:44

揭秘深圳GPO实施背后的原因

揭秘深圳GPO实施背后的原因

近日,一份《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》(送审稿)的文件(以下简称“文件”)在业界悄然流传。

文/点苍鹤 2016-06-23 08:55

《2016年临床试验综述》白皮书:六大疾病领域研发全球药企top20排行榜

《2016年临床试验综述》白皮书:六大疾病领域研发全球药企top20排行榜

国际知名咨询机构Citeline旗下的Trialtrove临床试验数据库昨日发布了《2016年临床试验综述》白皮书,从6大疾病治疗领域(自身免疫 炎症、心血管、CNS、传染疾病、代谢 内分泌...

2016-06-22 17:12