近年来,随着空气质量的恶化,我国呼吸系统疾病患病率呈现上升趋势,但相关治疗药物的市场增速偏低。中康CMH数据显示,2015年呼吸系统用药市场规模(按照终端零售价计算,下同)...
文/中康研究院李瑞英 2016-06-28 14:49
6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革...
2016-06-28 11:18
罕见病我们大家可能听说过,前年的渐冻症“冰桶挑战”让大家都了解了这个病。其实罕见病并不罕见,约有5%到10%的人有某种形式的罕见病。全世界目前已经确诊的大概有7000多种,这...
文/郑维义 2016-06-28 11:01
根据NBC新闻报道,6月22日,美国疾病控制和预防中心(CDC)专家指出,阿斯利康的鼻喷剂流感疫苗FluMist并没有很好地起到流感预防和保护功效。面对即将到来的流感季,他们不建议...
2016-06-28 09:34
如果一家药房和药企没有专门的质量管理人员或是没有履职、药品混合存放,将会是什么后果?药监部门给出的处理意见是整改或直接吊销GSP证书、列入“严重失信”黑名单。
文/熊学慧 2016-06-27 15:01
自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原研药,...
2016-06-27 11:22
随着ASCO 2016这一全球瞩目的癌症盛会渐渐淡为回忆,来自世界各地的研发团队们都鞭敲金镫响,回归主战场,继续他们伟大神圣的攻克癌症的作战计划。整个行业中许多人。
文/Bruce Booth博士 2016-06-27 10:55
2016年6月23日,湖南省卫计委发布了《关于执行国家药品价格谈判结果的通知》,《通知》表示将盐酸吉非替尼(商品名:易瑞沙,生产企业:阿斯利康制药有限公司,包装规格:250mg...
2016-06-27 10:04
5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违...
2016-06-26 15:24
6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品审评审批制度改革...
2016-06-26 15:07
近日,新版《药品注册管理办法》征求意见稿悄然在网络上流传。尽管39医药君无法判断该文件的真假,但从文件的内容来看,对于临床药物的注册工作更加细致,更具有实操性,小伙伴...
2016-06-24 23:08
对肿瘤患者来说,如何尽快找到对其有效的肿瘤化疗方案至关重要。有没有什么方式可以在化疗前,就能检测出某种药物是否适合某位患者?甚至是担当患者“替身”先行试药?在美国国...
2016-06-24 10:54