CFDA发布药品批发企业自查情况通告，事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企_医药

2016

06/26

15:24

医谷网医药

5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），周五晚间（6月24日），国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》（2016年第101号），对一个多月以来的药品批发企业自查情况进行了通告。

全国共有12480家药品批发企业按照《公告》要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家，占比约为2.88%,另有75家企业根据自查申请注销《药品经营许可证》。在未提交报告和申请注销的企业中包括国药控股，哈药集团，中新药业等知名企业，有业内人士推测这可能与国家推进的药品流通领域“两票制”有关，部分药品批发企业可能原来主要以“过票”行为生存，另外可能有部分企业以疫苗批发为主，而国家“疫苗新政”（各省疾控机构通过省级公共资源交易平台，统一招标采购疫苗；县级疾控机构与疫苗生产企业签订采购供应合同。）导致其无法继续生存。

对于未提交整改报告的370家批发企业，食药监总局要求各省级食品药品监管部门将其列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，有违法行为的从严从重处理。对已停止药品经营活动的注销《药品经营许可证》，并将有关情况向社会公开。

同时，从自查情况看，食药监总局认为有的企业对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关。国家食品药品监督管理总局要求所有药品批发企业按照《公告》要求，继续深入自查。凡主动报告问题并切实整改的，仍可从轻或减轻处罚。

为加强监管和落实情况，食药监总局要求各省食品药品监督管理部门要严格按照《公告》要求组织开展检查，国家食品药品监督管理总局也将同时开展飞行检查，检查结果将及时对外公开。

申请注销《药品经营许可证》的75家企业