法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）口服戈谢病药物Cerdelga（eliglustat）近日在英国监管方面遭遇挫折。
文/编译：newborn 2017-03-17 15:59
生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门...
2017-03-17 13:27
2016年，在国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)的坚强领导下，药品审评中心(以下简称药审中心)全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件，接收新报注册申请3779件。
2017-03-17 12:58
随着科技进步和现代医学的快速发展，我国中医药发展环境发生了深刻变化，面临着许多亟待解决的问题，本文阐述了中国中医药产业目前发展的2大问题及9个对策。
2017-03-17 12:43
据健识局报道，全国各省医保处处长于3月15日-16日两天在重庆召开会议，人社部有关负责人就2017年国家医保目录调整的流程与方案、以及国家医保目录调整的评审技术要点给各省进行...
2017-03-17 11:22
3月10日Tocagen公司再迈关键一步，宣布正在申请IPO，预期筹集高达8600万美元的资金，用于推进其脑癌基因治疗组合2 3临床试验的第一部分，公司预计明年上半年会交付第二阶段的数...
文/板栗 2017-03-17 09:55
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，3月16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。
2017-03-17 09:21
近日，来自美国休斯顿的ImmunoMet Therapeutics宣布完成了500万美元B轮融资。此轮融资由Intervest、SL Investment、NHN Investment、Mirae Asset Venture Investments、GN...
2017-03-17 09:13
3月14日，Kite Pharma在Journal of Clinical Oncology杂志上发表了来自美国国家癌症研究所（NCI）的一项靶向CD19 CAR-T细胞针对复发 难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床试验结果。
文/高山小子 2017-03-16 16:42
