新闻事件
昨天Corvus在AACR年会上公布其A2A受体拮抗剂CPI-444的一个一期/二期临床中期分析数据。这个有92人参与的临床试验中值观测时间为16周,包括肺癌、肾癌、直肠癌、三阴性乳腺癌在内的实体瘤患者分两组分别使用CPI-444单方(52人)和CPI-444与罗氏PD-L1抗体Atezolizumab复方(44人)。结果只有14人肿瘤缩小,疾病控制率单方组为38%、复方组为39%。这个结果低于投资者预期,昨天Corvus股票被腰斩。
药源解析
PD-1抗体与已有药物最大的不同是应答持久性,在有些晚期患者产生类似治愈的疗效。但是现在只有一少部分幸运患者对PD-1应答,整个行业都在掘地三尺寻找能够扩大PD-1抗体应答人群的新药,能阻断PD-1主要耐受机制的药物甚至可能比PD-1药物本是更值钱。Incyte的IDO抑制剂现在与多家PD-1厂家合作,开始了十来个晚期临床试验,涵盖前列腺癌以外的所有主要肿瘤。即使只有部分成功,Incyte也会成为一个非常成功的制药公司。
作为一个新机理药物CPI-444单方在这些晚期患者产生38%的疾病控制率应该说效果还是不错的,其它被寄予厚望的新机理药物如OX40、CD47、包括IDO单方也效果很有限。但投资者希望CPI-444能起到类似Epacadostat的增敏PD-1作用,对其单方应答能维持多久并太大没有信心。CPI-444显然整体上看没有达到这个期望值,导致其股票被腰斩。
但是这个新机理还处于探索阶段。虽然整个试验综合分析CPI-444没有增加Atezo的敏感性,但在某个特定肿瘤这个药物还是可能与PD-1药物有协同疗效的。另外观测16周对于免疫疗法似乎也短了点,因为滞后应答是免疫疗法的一个特点。Corvus市值只有一亿多美元,还有几千万现金,所以投资者对这个产品期望值并不高。只要在个别肿瘤能扩大PD-1药物应答,Corvus的市值就有望有大幅增值。
肿瘤组织有超出正常值的ATP,会诱发免疫应答。降解ATP则可以成为免疫逃逸的一个机理,所以降解肿瘤组织ATP的CD73、CD39、以及降解产物腺苷的受体如A2A都成了增加肿瘤免疫应答的新靶点。A2A可以用小分子药物调控,但和其它小分子IO药物如昨天讲的Indoximod类似,这类药物的开发还在早期。这些小分子药物靶点通常与PD-1完全不同,而我们对PD-1抗体本身为何成功也还不完全理解。这些靶点极少仅在肿瘤或免疫系统表达,但促进T细胞增殖的也促进肿瘤细胞增殖。这些靶点不仅有诸多结构类似、但功能不同的兄弟姐妹,自己也经常身兼数职,对药物选择性要求很高。小分子药物虽然有优势,如可以口服、可以调控胞内靶点,但选择性却不如抗体。Indoximod只是笼统地自诩为路径抑制剂,这增加了开发难度。小分子IO药物虽然潜力很大,但现在还处在蹒跚学步的阶段。
来源:美中药源(微信号 meizhongyaoyuan)
为你推荐
资讯 手术机器人公司思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资
近日,思博慧医宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投,浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投。所获资金将主要用于全自动磁控介入手术机器人...
2026-09-20 15:35
资讯 国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》
到2026年底前,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团均应当至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊,辖区内300万人口以上的地市均应当至少依托1家医院开设罕见病门诊,安排...
2026-09-20 13:47
资讯 2016年-2025年:国内化学仿制药累计销售额TOP10
从十年累计销售额来看,TOP10品种合计超过2400亿元,展现了中国仿制药市场雄厚的体量基础。其中,扬子江药业的地佐辛注射液以420 79亿元的累计销售额高居榜首,是榜单中唯一突...
2026-09-20 09:07
资讯 全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症
9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。
2026-09-18 17:12
资讯 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务
根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。
2026-09-18 15:51
资讯 医药工业发展十五五规划
规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...
2026-09-18 13:45
资讯 全球首个核药仿制药获完全批准
9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。
2026-09-18 11:58
资讯 康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向
近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。
2026-09-18 11:18
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36







