新闻事件
昨天Corvus在AACR年会上公布其A2A受体拮抗剂CPI-444的一个一期/二期临床中期分析数据。这个有92人参与的临床试验中值观测时间为16周,包括肺癌、肾癌、直肠癌、三阴性乳腺癌在内的实体瘤患者分两组分别使用CPI-444单方(52人)和CPI-444与罗氏PD-L1抗体Atezolizumab复方(44人)。结果只有14人肿瘤缩小,疾病控制率单方组为38%、复方组为39%。这个结果低于投资者预期,昨天Corvus股票被腰斩。
药源解析
PD-1抗体与已有药物最大的不同是应答持久性,在有些晚期患者产生类似治愈的疗效。但是现在只有一少部分幸运患者对PD-1应答,整个行业都在掘地三尺寻找能够扩大PD-1抗体应答人群的新药,能阻断PD-1主要耐受机制的药物甚至可能比PD-1药物本是更值钱。Incyte的IDO抑制剂现在与多家PD-1厂家合作,开始了十来个晚期临床试验,涵盖前列腺癌以外的所有主要肿瘤。即使只有部分成功,Incyte也会成为一个非常成功的制药公司。
作为一个新机理药物CPI-444单方在这些晚期患者产生38%的疾病控制率应该说效果还是不错的,其它被寄予厚望的新机理药物如OX40、CD47、包括IDO单方也效果很有限。但投资者希望CPI-444能起到类似Epacadostat的增敏PD-1作用,对其单方应答能维持多久并太大没有信心。CPI-444显然整体上看没有达到这个期望值,导致其股票被腰斩。
但是这个新机理还处于探索阶段。虽然整个试验综合分析CPI-444没有增加Atezo的敏感性,但在某个特定肿瘤这个药物还是可能与PD-1药物有协同疗效的。另外观测16周对于免疫疗法似乎也短了点,因为滞后应答是免疫疗法的一个特点。Corvus市值只有一亿多美元,还有几千万现金,所以投资者对这个产品期望值并不高。只要在个别肿瘤能扩大PD-1药物应答,Corvus的市值就有望有大幅增值。
肿瘤组织有超出正常值的ATP,会诱发免疫应答。降解ATP则可以成为免疫逃逸的一个机理,所以降解肿瘤组织ATP的CD73、CD39、以及降解产物腺苷的受体如A2A都成了增加肿瘤免疫应答的新靶点。A2A可以用小分子药物调控,但和其它小分子IO药物如昨天讲的Indoximod类似,这类药物的开发还在早期。这些小分子药物靶点通常与PD-1完全不同,而我们对PD-1抗体本身为何成功也还不完全理解。这些靶点极少仅在肿瘤或免疫系统表达,但促进T细胞增殖的也促进肿瘤细胞增殖。这些靶点不仅有诸多结构类似、但功能不同的兄弟姐妹,自己也经常身兼数职,对药物选择性要求很高。小分子药物虽然有优势,如可以口服、可以调控胞内靶点,但选择性却不如抗体。Indoximod只是笼统地自诩为路径抑制剂,这增加了开发难度。小分子IO药物虽然潜力很大,但现在还处在蹒跚学步的阶段。
来源:美中药源(微信号 meizhongyaoyuan)
为你推荐
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55
资讯 别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒
促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
2025-12-10 11:04
资讯 复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币
12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
2025-12-10 09:12
资讯 Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果
近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。
2025-12-09 16:38
资讯 中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点
国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显
2025-12-08 18:27










