医药

重磅!默沙东麻醉新药Bridion(布瑞亭)获CFDA批准

重磅!默沙东麻醉新药Bridion(布瑞亭)获CFDA批准

26日,默沙东中国发布消息称,CFDA正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭? (舒更葡糖钠注射液)在中国上市。

文/loliz 2017-04-28 10:52

FDA批准拜耳近10年来首个肝癌新药Stivarga

FDA批准拜耳近10年来首个肝癌新药Stivarga

​今日(4月28日),拜耳药物Stivarga(regorafenib)获美国FDA批准扩大适应症,用于曾使用肝癌药物多吉美(索拉菲尼)进行治疗,但病情依然未得到有效控制的肝癌患者,据了解,...

2017-04-28 10:33

卵巢癌晚期研发管线分析:哪家能挑战一线疗法?

卵巢癌晚期研发管线分析:哪家能挑战一线疗法?

卵巢癌是发展始于女性卵巢的癌症,初期症状不明显,随着病情进展才会出现多少癌症典型症状,如胀气、腹胀、骨盆痛等,易向腹膜、淋巴结、肝脏等转移。

文/April Chen 2017-04-28 10:14

FDA批准BioMarin公司酶替换药物Brineura,用于治疗CLN2罕见病

FDA批准BioMarin公司酶替换药物Brineura,用于治疗CLN2罕见病

今天FDA批准了BioMarin的酶替换药物Brineura(通用名cerliponase alfa),用于治疗一种叫做CLN2的超级罕见病。

2017-04-28 09:34

辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证

辉瑞新一代ALK抑制剂Lorlatinib获FDA突破性疗法认证

辉瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib“突破性药物”认定,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2017-04-28 09:19

张隆基教授研发团队获得多靶点四代CAR-T细胞治疗临床试验注册号

张隆基教授研发团队获得多靶点四代CAR-T细胞治疗临床试验注册号

最新消息,深圳市免疫基因治疗研究院联合全国多家三甲医院开展一项名为“多靶点4代 CAR-T治疗复发难治白血病 淋巴瘤患者的安全性和有效性临床试验研究”。(美国临床试验注册...

文/板栗 2017-04-28 09:10

百亿中药配方颗粒,一文看懂,收藏!

百亿中药配方颗粒,一文看懂,收藏!

《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。

文/张自然博士 2017-04-28 08:46

Tesaro公司Rolapitant(罗拉吡坦)片获准欧洲上市

Tesaro公司Rolapitant(罗拉吡坦)片获准欧洲上市

4月26日,专注于癌症药物开发的生物公司Tesaro表示欧盟委员会(EC)批准Varuby?(罗拉吡坦片)用于成人癌症患者的化疗所致的迟发性恶心和呕

2017-04-27 17:32

FDA对梯瓦制药中国工厂发布警告信

FDA对梯瓦制药中国工厂发布警告信

昨夜,FDA官网挂出对仿制药巨头梯瓦制药中国萧山工厂的警告信,缺陷包括关键工艺参数未监控、产品质量反复不合格、根本原因分析和CAPA无效、未能建立一个科学合理的取样计划、工...

文/GMP办公室 2017-04-27 17:29

复星、天士力、贝达、药明康德等为何能够领先?你家或许与他们已经差了一个时代

复星、天士力、贝达、药明康德等为何能够领先?你家或许与他们已经差了一个时代

为何幸福的人都一样?复星、天士力、贝达、药明康德、恒瑞等为何能够成为各自领域的领袖?他们难道仅仅是将一个优势发挥到极致?他们成功靠什么?在这个阶段谁才是走向世界的那...

文/尹文博 2017-04-27 16:56

采访诺贝尔奖得主山中伸弥:干细胞革命渐行渐近

采访诺贝尔奖得主山中伸弥:干细胞革命渐行渐近

诺奖得主山中伸弥执掌日本京都大学iPS细胞研究与应用中心,同时带领美国加州大学旧金山分校格莱斯顿研究所的一个小型实验室● 日本科学家

文/编译:传 植 2017-04-27 15:41