医药

条条关乎药店命运,《药品管理法》修订七大核心问题

条条关乎药店命运,《药品管理法》修订七大核心问题

上海市食品药品监督管理局副局长、上海市食品药品安全研究会唐民皓会长就“药品流通改革与监管法律制度创新”主题发表了演讲,解答了业界对于《药品管理法》的修订所关注的七大...

文/萧燕仪 2017-07-17 10:07

总局药化监管司指出,下一步检查重点在这......

总局药化监管司指出,下一步检查重点在这......

7月,中医药法在一片热闹喧嚣声中落了地,行业面临的巨大发展机遇大家都知道了,可也还存在着很多制约因素,比如中药饮片的质量问题频频曝光等。

文/由子 2017-07-17 09:44

高晨燕:CDE准备迎接第一个CAR-T在中国申报IND

高晨燕:CDE准备迎接第一个CAR-T在中国申报IND

北京时间7月11日上午8时,正在随同中国政府代表团在美国参加一个对话活动的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)首席科学家何如意博士,在“药审中心我们的家”微信群里...

文/毛冬蕾 施樱子 2017-07-17 09:25

全球主要国家和地区干细胞监管现状

全球主要国家和地区干细胞监管现状

干细胞是一种珍贵的生命资源,在医疗研究领域有着巨大的前景。

2017-07-17 09:17

云南白药混改:三国杀还是桃园结义?引入两大股东

云南白药混改:三国杀还是桃园结义?引入两大股东

近期,云南白药的混改进程再次引起业界注意。

2017-07-17 08:47

首个国产PCSK9单抗获批临床

首个国产PCSK9单抗获批临床

近日,君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。

2017-07-17 08:45

“基药放开”并非像你想象得那么好,这两项可能会让其更加严格!

“基药放开”并非像你想象得那么好,这两项可能会让其更加严格!

日前,广东卫计委发文自7月1日起,广东省不再对各级医疗机构配备使用国家基本药物(含省增补基本药物)的品规数量和金额比例作具体要求。消息引其“三医”的极大反响,尤其是医...

文/河南省原阳县人民医院孟庆远 2017-07-14 16:06

初创生物企业的基因靶向药研发获6千万美元投资

初创生物企业的基因靶向药研发获6千万美元投资

近日,位于美国旧金山的初创生物企业E-Scape Bio异军突起,宣布获得6300万美元的A轮融资。投资方由OrbiMed领投,其他投资者包Novo Holding A S、Johnson & Johnson Innov...

2017-07-14 15:57

首款CAR-T疗法上市只有一步之遥,哪些中国公司已抢占先机?

首款CAR-T疗法上市只有一步之遥,哪些中国公司已抢占先机?

日前,FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0全票通过支持批准诺华CAR-T疗法CTL-019上市,用于对标准治疗无应答的儿童或青少年急性淋巴性白血病。FDA将根据委员会意见,在10月3日前作...

文/楚乔 2017-07-14 15:53

安进BiTE免疫疗法Blincyto获美FDA完全批准

安进BiTE免疫疗法Blincyto获美FDA完全批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)。

文/newborn 2017-07-14 15:51

备受关注的广东省版“两票制”来了!

备受关注的广东省版“两票制”来了!

近日,广东省卫计委发布《广东省公立医疗机构药品交易“两票制”实施方案(试行)》(征求意见稿),征求意见稿明确,该方案自发布之日起将启动实施“两票制”,至2018年3月31日...

2017-07-14 15:11

科学家找到艾滋病疫苗“漏洞”,有望带来突破性发展

科学家找到艾滋病疫苗“漏洞”,有望带来突破性发展

斯克里普斯研究所的科学家们带来的一项新的研究表示,他们已经捕捉到了HIV病毒新的三维图像,这一图像清晰展示了使病毒识别和感染宿主细胞关键蛋白质的结构转换。

2017-07-14 15:00