《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。
笔者曾于2016年8月25日在赛柏蓝发表的《中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局》一文,是第一份全面、系统论述中药配方颗粒产业的文章,现接上文将《征求意见稿》出台之后的行业动态详述如下。
配方颗粒省级科研专项
1、省级科研专项对配方颗粒试点企业的要求
浙江首先以省级科研专项的名义批准中药配方颗粒试点企业,随后江西、黑龙江、河南、安徽等相继步入后尘,且批准的试点企业的数量也多达6家(河南)、5家(安徽),远超浙江的3家。
2、已实行配方颗粒省级科研专项的省份
生产基地地图
1、多种试点并存
已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地已达36个, 涉及15个省、直辖市。
2、尚无资质,但已开始筹备的省、直辖市
虽尚未获批试点资质,但已开始筹备的生产基地已达19个(与已获批省级科研专项的亳州4家可能有重复计算),覆盖11个省、直辖市。
尚无资质,但已开始筹备的生产基地
3、尚在观望的省份
可见,即未批准任何试点企业、也还没有举措的还有12个省,其中上表中排前的重庆、湖南等8省的中药材类销售占比达25.6%,对中药配方颗粒而言有一定市场潜力;
而居后的内蒙古、新疆等4省区的中药材类销售仅占全国的0.2%,市场很小,对开放配方颗粒试点企业意义不大。
《征求意见稿》发布后出台的其他部分政策
1、监管政策
在业内期盼《征求意见稿》落地后,使用配方颗粒的医疗机构范围会放宽的同时,北京、山东、陕西等省相继反而发文重申严厉监管,似乎有些矛盾。
2、医保政策
《征求意见稿》出台后,浙江等省对配方颗粒进医保也相继发声。
2016年经营业绩
中国中药
目前覆盖了全国20多个省市,全国有70%的中医院配方颗粒由天江药业供货;
二级医院和基层医疗机构,增速均超过30%;
非中医机构的销售增长最快,说明只有中药饮片和配方颗粒可加成的政策已对西医医院的利润结构产生了影响;
配药机是中药配方颗粒临床上量的重要手段,2016年透过配药机销售占总销售的比例达30%。
红日药业
红日药业配方颗粒销量继续上升,但增速已下降。
培力药业
主要措施:
1)委任黑龙江珍宝岛药业为其在黑龙江、辽宁、河北、河南及安徽等5省的独家分销商;
2)委任云南白药为其在云南省的独家分销商。
目前产能约1500吨,预期明年一季增加至2100吨。
华润三九
预计华润三九2016年配方颗粒营收在12亿左右,营收占比约为13%,新增的500吨产能也将逐步释放。
景岳堂药业
景岳堂药业科研生产备案品种的数量已达到600多种,并在省内多家大中型医疗机构的相关招标业务中相继中标,已规划了年产1000吨中药配方颗粒生产线项目;
已基本建立起杭州、绍兴、丽水、衢州等地区的市场布点,完成与包括省中医院在内的多家二级以上医疗机构的供应合作。
质量标准还在路上
中药配方颗粒质量标准已研究了多年,并已取得了阶段性成果,但距中药配方颗粒全国统一标准的出台为时尚早。
医谷链
来源:赛柏蓝 作者:张自然博士
为你推荐
资讯 《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布
2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。
2026-11-02 17:38
资讯 湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费
近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...
2026-11-02 16:40
资讯 FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市
10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...
2026-11-02 14:40
资讯 健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元
10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。
2026-11-02 11:48
资讯 奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案
11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...
2026-11-02 10:53
资讯 华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道
近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...
2026-11-01 21:11
资讯 卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营
近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...
2026-10-31 21:52
资讯 砺博生物完成近亿元A轮融资
砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...
2026-10-31 20:17
资讯 美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批
近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。
2026-10-30 15:42
资讯 迈瑞医疗的三季报
报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...
2026-10-30 14:42
资讯 盐野义拟出售在华仿制药业务
据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...
2026-10-30 14:08
资讯 礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元
10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...
2026-10-30 10:23
资讯 靶点LGR5
Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。
2026-10-30 09:15
资讯 联影医疗三季报
报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...
2026-10-29 16:16
资讯 君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症
10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...
2026-10-29 15:10
资讯 海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元
公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。
2026-10-29 10:54
















