《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。
笔者曾于2016年8月25日在赛柏蓝发表的《中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局》一文,是第一份全面、系统论述中药配方颗粒产业的文章,现接上文将《征求意见稿》出台之后的行业动态详述如下。
配方颗粒省级科研专项
1、省级科研专项对配方颗粒试点企业的要求
浙江首先以省级科研专项的名义批准中药配方颗粒试点企业,随后江西、黑龙江、河南、安徽等相继步入后尘,且批准的试点企业的数量也多达6家(河南)、5家(安徽),远超浙江的3家。
2、已实行配方颗粒省级科研专项的省份
生产基地地图
1、多种试点并存
已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地已达36个, 涉及15个省、直辖市。
2、尚无资质,但已开始筹备的省、直辖市
虽尚未获批试点资质,但已开始筹备的生产基地已达19个(与已获批省级科研专项的亳州4家可能有重复计算),覆盖11个省、直辖市。
尚无资质,但已开始筹备的生产基地
3、尚在观望的省份
可见,即未批准任何试点企业、也还没有举措的还有12个省,其中上表中排前的重庆、湖南等8省的中药材类销售占比达25.6%,对中药配方颗粒而言有一定市场潜力;
而居后的内蒙古、新疆等4省区的中药材类销售仅占全国的0.2%,市场很小,对开放配方颗粒试点企业意义不大。
《征求意见稿》发布后出台的其他部分政策
1、监管政策
在业内期盼《征求意见稿》落地后,使用配方颗粒的医疗机构范围会放宽的同时,北京、山东、陕西等省相继反而发文重申严厉监管,似乎有些矛盾。
2、医保政策
《征求意见稿》出台后,浙江等省对配方颗粒进医保也相继发声。
2016年经营业绩
中国中药
目前覆盖了全国20多个省市,全国有70%的中医院配方颗粒由天江药业供货;
二级医院和基层医疗机构,增速均超过30%;
非中医机构的销售增长最快,说明只有中药饮片和配方颗粒可加成的政策已对西医医院的利润结构产生了影响;
配药机是中药配方颗粒临床上量的重要手段,2016年透过配药机销售占总销售的比例达30%。
红日药业
红日药业配方颗粒销量继续上升,但增速已下降。
培力药业
主要措施:
1)委任黑龙江珍宝岛药业为其在黑龙江、辽宁、河北、河南及安徽等5省的独家分销商;
2)委任云南白药为其在云南省的独家分销商。
目前产能约1500吨,预期明年一季增加至2100吨。
华润三九
预计华润三九2016年配方颗粒营收在12亿左右,营收占比约为13%,新增的500吨产能也将逐步释放。
景岳堂药业
景岳堂药业科研生产备案品种的数量已达到600多种,并在省内多家大中型医疗机构的相关招标业务中相继中标,已规划了年产1000吨中药配方颗粒生产线项目;
已基本建立起杭州、绍兴、丽水、衢州等地区的市场布点,完成与包括省中医院在内的多家二级以上医疗机构的供应合作。
质量标准还在路上
中药配方颗粒质量标准已研究了多年,并已取得了阶段性成果,但距中药配方颗粒全国统一标准的出台为时尚早。
医谷链
来源:赛柏蓝 作者:张自然博士
为你推荐
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09
资讯 美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局
Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域
2026-04-25 15:50
资讯 聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”
4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。
2026-04-25 15:41
资讯 超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施
由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。
2026-04-24 18:28
资讯 Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”
依托桐庐生产基地,Cytiva持续提升本土供应能力,以更短的交付周期与定制化支持,精准匹配中国研发节奏,深度践行“在中国,为中国”承诺
2026-04-24 18:13
资讯 全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批
4 月 23 日,再生元宣布,美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)上市,该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。
2026-04-24 18:01
资讯 CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...
2026-04-24 12:44

















