《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。
笔者曾于2016年8月25日在赛柏蓝发表的《中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局》一文,是第一份全面、系统论述中药配方颗粒产业的文章,现接上文将《征求意见稿》出台之后的行业动态详述如下。
配方颗粒省级科研专项
1、省级科研专项对配方颗粒试点企业的要求
浙江首先以省级科研专项的名义批准中药配方颗粒试点企业,随后江西、黑龙江、河南、安徽等相继步入后尘,且批准的试点企业的数量也多达6家(河南)、5家(安徽),远超浙江的3家。
2、已实行配方颗粒省级科研专项的省份
生产基地地图
1、多种试点并存
已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地已达36个, 涉及15个省、直辖市。
2、尚无资质,但已开始筹备的省、直辖市
虽尚未获批试点资质,但已开始筹备的生产基地已达19个(与已获批省级科研专项的亳州4家可能有重复计算),覆盖11个省、直辖市。
尚无资质,但已开始筹备的生产基地
3、尚在观望的省份
可见,即未批准任何试点企业、也还没有举措的还有12个省,其中上表中排前的重庆、湖南等8省的中药材类销售占比达25.6%,对中药配方颗粒而言有一定市场潜力;
而居后的内蒙古、新疆等4省区的中药材类销售仅占全国的0.2%,市场很小,对开放配方颗粒试点企业意义不大。
《征求意见稿》发布后出台的其他部分政策
1、监管政策
在业内期盼《征求意见稿》落地后,使用配方颗粒的医疗机构范围会放宽的同时,北京、山东、陕西等省相继反而发文重申严厉监管,似乎有些矛盾。
2、医保政策
《征求意见稿》出台后,浙江等省对配方颗粒进医保也相继发声。
2016年经营业绩
中国中药
目前覆盖了全国20多个省市,全国有70%的中医院配方颗粒由天江药业供货;
二级医院和基层医疗机构,增速均超过30%;
非中医机构的销售增长最快,说明只有中药饮片和配方颗粒可加成的政策已对西医医院的利润结构产生了影响;
配药机是中药配方颗粒临床上量的重要手段,2016年透过配药机销售占总销售的比例达30%。
红日药业
红日药业配方颗粒销量继续上升,但增速已下降。
培力药业
主要措施:
1)委任黑龙江珍宝岛药业为其在黑龙江、辽宁、河北、河南及安徽等5省的独家分销商;
2)委任云南白药为其在云南省的独家分销商。
目前产能约1500吨,预期明年一季增加至2100吨。
华润三九
预计华润三九2016年配方颗粒营收在12亿左右,营收占比约为13%,新增的500吨产能也将逐步释放。
景岳堂药业
景岳堂药业科研生产备案品种的数量已达到600多种,并在省内多家大中型医疗机构的相关招标业务中相继中标,已规划了年产1000吨中药配方颗粒生产线项目;
已基本建立起杭州、绍兴、丽水、衢州等地区的市场布点,完成与包括省中医院在内的多家二级以上医疗机构的供应合作。
质量标准还在路上
中药配方颗粒质量标准已研究了多年,并已取得了阶段性成果,但距中药配方颗粒全国统一标准的出台为时尚早。
医谷链
来源:赛柏蓝 作者:张自然博士
为你推荐

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25