一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比
2013年福安的原料药及中间体与制剂在主营业务收入中的占比分别为44.2%与55.3%,在主营业务利润中占比分别为42.6%和57.2%。
二、重点品种市场表现
福安拥有药品批准文号100个,涉及11大治疗领域、54个品种。中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,福安2013年主导领域为抗感染药,主打产品的是庆余堂的注射用氨曲南,此外心血管系统用药的尼麦角林胶囊表现抢眼。
1、注射用氨曲南
氨曲南属单环β-内酰胺类抗生素,中国医药工业信息中心重点城市样本医院购药数据显示,注射用氨曲南的供应商,2013年为25家,前5家合计占比50%,福安庆余堂位居第4。
近3年,福安庆余堂的注射用氨曲南复合年增长率为-29.5%,降速快于该产品的平均水平(-24.5%),而氨曲南所属的其它内酰胺类(包括碳青霉类、青霉烯类和单环β-内酰胺类)抗生素的复合年增长率也仅为1%,整个抗感染药物的复合年增长率近乎于零。
2、尼麦角林胶囊
尼麦角林为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用,可改善脑动脉硬化及脑中风后遗症,并适用于血管性痴呆。中国医药工业信息中心重点城市样本医院购药数据显示,尼麦角林片剂/胶囊的供应商,2013年为5家,福安庆余堂位居第3。
近3年,心血管系统用药的复合年增长率达到15.7%,尼麦角林所属的其它血管扩张药的复合年增长率也维持在7.6%,但尼麦角林胶囊复合年增长率仅为-4.5%,已进入下降通道。不过,福安庆余堂的尼麦角林胶囊自2010年进入样本医院之后,以复合年增长率452.7%速度迅速攀升,2013年的增长仍达到149.5%。
三、研发进展
中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)显示,福安近年的研发布局在抗感染药、消化系统用药、心血管用药、神经系统用药等领域,3类及相关研发产品及研发状态如表1。
四、未来看点
福安目前注册和在研(包括仿制药和新药)的产品合计有近百个品种,涉及11个治疗领域。在抗感染药领域,福安拥有45个品种,其中已注册的品种31个,批文号67个,但鉴于该领域近3年复合年增长率近乎于零,未来关注的重点应向抗肿瘤药领域转移。
1、卡培他滨:专利到期产品,市场稳定增长,但潜在竞争者众多
卡培他滨由罗氏公司研制,商品名称为希罗达,能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质合成,适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗,主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌、直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
卡培他滨在中国市场的专利保护已到期,目前拥有生产批文的企业见表2,在研企业见表3。
中国医药工业信息中心重点城市样本医院购药数据显示,近3年卡培他滨的复合年增长率为11.9%,低于抗肿瘤药的平均增长水平17.3%,在抗肿瘤药中的占比稳定在5%。自2013年起齐鲁制药开始进入这一罗氏独占的市场。
2、甲磺酸伊马替尼:专利到期产品,市场快速增长,但潜在竞争者众多
甲磺酸伊马替尼由诺华研制,商品名格列卫,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖,并诱导其凋亡;还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF)、c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。适用于慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者,不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
甲磺酸伊马替尼在中国市场的专利保护已到期,目前拥有生产批文的企业见表4,在研企业见表5。
中国医药工业信息中心重点城市样本医院购药数据显示,近3年甲磺酸伊马替尼的复合年增长率达38.6%,远高于抗肿瘤药的平均增长水平17.3%,在抗肿瘤药中的占比从2.6%升至3.7%。自2013年起豪森和正大天晴开始进入这一原来由诺华独占的市场。
来源:医药地理
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