生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”，众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分，也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元，预计2015-2016年将增长一倍，到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看，各大药企目前对疫苗投入并不多，相比一些重磅药，它甚至有些被“冷落”。
目前，全球疫苗市场有80%以上被葛兰素史克、赛诺菲、默克、辉瑞、诺华等药企巨头垄断，小型药企很少涉及。同时，这些药企的研发投入多集中在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病药物上，疫苗所占比例有限。中国医药质量管理协会副会长孙新生认为，以下原因限制了疫苗市场的发展。
1) 要求高，小企业难涉足。“疫苗临床研究开发比药品更为复杂，一个成功的上市疫苗不仅需要大量的临床受试人群，长时间的观察，还要花费巨额资金的投入。此外，疫苗多是注射剂，对药品生产质量管理规范水平（GMP）要求很高。很多小型制药企业由于无法满足以上这两种能力，所以被拒之门外。”孙新生告诉《生命时报》记者。
市场大，但持续度不高。疫苗的接种者几乎覆盖所有人群，市场看似很大，但药企积极性却不太高。“这和疫苗不能‘可持续发展’有关”，孙新生表示，用于治疗慢性病的药物需要长期服用，而疫苗一般完成一套接种程序就行了，因此药企对慢性病药物的投入更加偏重。此外，打疫苗不像吃药一样有立竿见影的效果，有些人因此放弃接种，影响最终的使用量。
2) 风险大，难获好口碑。很多药物因能攻克顽疾获得好口碑，但疫苗多起预防作用，接种者也多是健康人，接种时并未患病，很难体会到疫苗带来的好处。如果本来没病的人接种疫苗后出现异常，指责的声音还会因接种人数多而更响亮。“这不像降糖药只涉及糖尿病患者，一旦疫苗出现安全问题，几乎所有接种过的人都会受影响。”孙新生说。2013年底国内“康泰”乙肝疫苗事件就对疫苗市场冲击巨大，深圳等10个省市的乙肝疫苗接种率一度降低了30%。
来源：医药投资并购俱乐部
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