依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果_医疗器械

2026

09/29

20:41

医谷网医疗器械

2026年9月29日,依视路陆逊梯卡公布一项在中国开展的随机、双盲临床试验6个月中期研究的重要结果，该试验旨在评估依视路®星趣控® 2.0镜片在近视儿童中延缓近视进展效果。结果显示，与单光镜片相比，配戴依视路®星趣控®2.0镜片6个月时延缓近视进展平均达0.51 D，延缓眼轴增长平均达0.21 mm，与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当，说明其延缓近视进展可能更快速。

依视路陆逊梯卡集团首席运营兼研发官Davide Schinetti表示：“我们对依视路®星趣控®2.0镜片这六个月的阶段性研究结果感到非常振奋，我们始终致力于通过持续创新和严谨的临床研究，推动近视管理的发展，这份成果正是这一长期承诺的重要里程碑。六个月时观察到的延缓近视进展的幅度和速度都非常令人鼓舞，是我们以往所有星趣控®临床研究中从未出现过的。

本研究主要研究者表示：“六个月的中期研究结果令人十分振奋。搭载H.A.L.T.* MAX技术的镜片仅用半年时间，在屈光度和眼轴长度两个指标上，达到了既往H.A.L.T.技术在一年时报告的近视控制水平。也就是说，起效速度相当于原来的两倍。值得关注的是，六个月后平均近视屈光度进展接近0 D。较高的配戴依从性、快速适应，以及在不同年龄儿童中均观察到的一致有效性，进一步体现了这项创新技术在近视控制中的实际价值。这些研究结果也为H.A.L.T. * MAX技术的全球研究体系增添了来自中国的重要临床证据。”

此次六个月中期结果首次公布于在伦敦举行的欧洲白内障与屈光外科医师学会（ESCRS）大会期间，在世界小儿眼科与斜视学会（WSPOS）亚专科日举办的依视路陆逊梯卡卫星研讨会上。

关键中期结果包括：

· 与单光镜片相比，依视路®星趣控® 2.0镜片可显著延缓近视进展和眼轴增长（平均达0.51 D 和0.21 mm）。

· 配戴依从性较高：两组中均有超过90%的儿童每周7天配戴眼镜，且每天配戴超过12小时。

· 适应性及配戴舒适度与单光镜片相当，98%的儿童可在一周内完全适应。

目前该研究仍在进行中，受试儿童将继续接受随访，以评估更长期的有效性和安全性。根据预设研究方案，一年期分析将作为主要有效性终点。

这项研究为依视路®星趣控®2.0镜片提供了首项来自中国的随机、双盲临床试验证据，其临床表现与此前在新加坡开展的随机对侧交叉临床试验结果一致。该新加坡研究已于2025年发表于《Translational Vision Science & Technology》。综合新加坡和中国两项研究的结果，依视路®星趣控®2.0镜片在不同研究设计下均展现出一致的临床表现，进一步丰富了其全球临床证据，也彰显了依视路陆逊梯卡长期致力于推动近视管理镜片领域全面临床研究的承诺。

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