4月23日,甘李药业发布公告,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅲ期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。
博凡格鲁肽注射液为一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),适应症为肥胖/超重体重管理、2型糖尿病以及成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
目前,针对肥胖的OSA患者,减重已成为国内外临床指南推荐的核心干预策略之一。中华医学会呼吸病学分会在《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南(2025)》中发布的研究显示,未经治疗的OSA与多种疾病及不良健康结局相关,同时还会增加交通及职业事故发生率、降低患者生活质量、增加全因死亡率。据中华医学会呼吸分会睡眠呼吸障碍学组和中国医学装备协会呼吸病学装备技术专业委员会睡眠呼吸设备学组发布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群筛查与管理专家共识(2022)》统计,我国约有1.76亿OSA 患者,中-重度患者达6,552万,且41%的中-重度OSA患者合并肥胖。
值得注意的是,目前博凡格鲁肽开展的该适应证,礼来的替尔泊肽注射液在中国已获批该适应症,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
公告同时显示,截至2026年3月31日,甘李药业在博凡格鲁肽注射液项目中累计投入研发费用8.999亿元人民币。
来源:医谷网
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