2026 年 4 月 21 日,港交所披露,专注于肿瘤耐药治疗的创新药企应世生物(InxMed Limited)再次向港交所主板提交上市申请,联席保荐人为中信证券和建银国际。这是继 2025 年 8 月 25 日首次递表失效后,公司第二次冲击港股 IPO。
应世生物成立于 2017 年,是一家临床后期阶段生物科技公司,专注于解决肿瘤治疗的核心挑战 —— 由肿瘤防御所引起的耐药。公司战略性聚焦黏着斑激酶(FAK)及整合素通路,这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。
其核心产品ifebemtinib(IN10018) 是一款高选择性 FAK 抑制剂,目前是国内同赛道中唯一进入 Ⅲ 期临床的产品,已获得国家药监局三项突破性疗法认定(铂耐药卵巢癌、一线 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌、二线及以上 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌)和 FDA一项快速通道资格。
临床进展:ifebemtinib 联合 PLD 治疗铂耐药复发性卵巢癌(PROC)的 III 期注册临床试验正在推进中,预计 2026 年下半年提交 NDA 申请
联合治疗布局:与 KRAS G12C 抑制剂、ADC 等联合开发方案,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等高发瘤种,其中联合 KRAS G12C 抑制剂治疗一线 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌的适应症已获突破性疗法认定
安全性与疗效:迄今为止,已有 600 多名患者接受了 ifebemtinib 治疗,展现出良好的安全性和协同增效潜力应世生物
自成立以来,应世生物已完成6 轮融资,累计募资9.29 亿元,投后估值达3.06 亿美元。主要股东包括复健资本、新希望医疗健康(刘永好旗下)、国投招商、陕投成长、北京昆仑基金、复星医药(郭广昌旗下)等知名机构。
财务方面,公司目前尚无商业化产品,处于持续亏损状态:2023 年亏损2.09 亿元;2024 年亏损1.85 亿元;2025 年一季度亏损336.9 万元。
值得注意的是,公司研发投入聚焦核心产品,ifebemtinib 研发占比曾出现19.1% 的下降,引发市场对其研发进度的担忧。截至 2025 年一季度末,公司在手现金 1.34 亿元,能否支撑到产品商业化成为关键问题。
FAK 抑制剂作为肿瘤治疗的新兴靶点,具有逆转肿瘤耐药、增强免疫治疗效果、抑制肿瘤转移等多重作用,市场潜力巨大。据行业报告,全球 FAK 抑制剂市场预计 2030 年将达到数十亿美元规模。应世生物作为国内 FAK 抑制剂领域的领军企业,此次再冲 IPO 是其商业化进程中的关键一步。若能成功上市,公司将获得充足资金支持核心产品商业化和管线拓展,有望在肿瘤耐药治疗领域占据重要地位。
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