11 月 7 日,第九届中国国际进口博览会期间,美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融(CRDN)事业部以“从听见心脏到读懂心脏”为主题亮相医疗器械展区,展示了 CathWorks FFRangio系统。该产品基于 AI 与计算流体力学技术,通过常规冠脉造影图像实现功能学评估。同期举办的“CathWorks 价值对话:从创新价值到患者获益”行业论坛,汇聚政产学研医等多方嘉宾,沿着“价值主张-来路可鉴-路径共议”的讨论脉络,从政策准入、价值评价、支付机制、临床适配、本土落地等维度,共同探讨 AI 医疗技术从创新探索到普惠患者的完整路径。
百年诊疗演进:从听见心脏到读懂功能
1816 年,听诊器诞生,心血管诊疗进入一维感知时代,医生首次借助工具获取心脏的声音信号;1958 年,医学影像走向普及阶段,冠脉造影技术让医生得以直观观察心脏血管的形态结构,实现从“听”到“看”的跨越;目前,心血管诊疗迈入智能诊疗新探索阶段, CathWorks FFRangio的出现,正推动心血管诊疗从“二维形态观察”向“三维功能理解”延伸。
“过去,冠脉造影可以看到血管狭窄,但‘看起来狭窄’并不一定真的影响心脏供血。”美敦力展台工作人员介绍道:“CathWorks 探索的正是从‘形态判断’走向‘功能理解’的技术方 向。据 FAST-FFR、ALL-RISE 等海外临床研究的数据显示,这项技术仅需导入三张常规造影 图像,不需要导丝和药物,约 4 分钟即可完成全冠脉树的三维重建与功能学计算,输出血管 供血能力的量化参考,为临床决策提供辅助依据,推动心脏诊疗向更加数字化、智能化、立 体化的方向发展。”
冠脉功能学评估是冠脉诊疗中的重要环节。传统有创压力导丝 FFR 是目前冠脉功能评估的临床金标准,已被国际指南推荐多年,评估过程涉及导丝置入、药物诱导等操作。近年来,业内也在持续探索基于冠脉造影图像和算法开展功能学分析的技术路径。CathWorks 正是这类探索方向的代表性方案之一。该方案无需置入压力导丝、无需药物诱导,用 AI 算法从常规造影图像中计算 FFR 值,把“要不要追加有创操作”这个决定,转化为“先看图计算”的路径,可为临床功能学评估提供补充参考,为优化冠脉诊疗流程提供新的技术方向。
多方跨界对话:共探 AI 医疗价值落地路径
作为本次进博会美敦力 CRDN 展区的核心行业活动,「CathWorks 价值对话:从创新价值到患者获益」论坛由知名主持人曹可凡主持,论坛以光影互动舞蹈开场,融入医疗元素契合本次论坛主题,通过视觉语言呈现医院、医保、企业、患者多方对医疗服务的不同价值感知。现场邀请中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林,中华放射学会全国委员、复旦大学附属华山医院影像科副主任陈爽,京东集团副总裁、京东健康互联网医疗业务总经理范卉,美敦力大中华区 IT 副总裁孙晓宇等嘉宾同台,从政策合规到企业布局,围绕 AI 医疗的价值定义展开深度探讨。
与会嘉宾普遍认为,AI 医疗这类纯软件属性的医疗技术,其落地是一项系统工程,既需要政策合规的底线支撑,也离不开临床需求的核心驱动,更需产业各方协同探索。从当前行业发展进程来看,CathWorks 从技术验证可行走向患者真正可及,仍有多道关口需要各方携手跨越。
孟冬平在致辞中表示,通过进博会的开放合作平台,共同见证了中国医疗改革创新、全球医疗创新技术对接中国市场、推动中外医疗健康产业交流合作的历程和成效。她指出,当前中国医疗卫生事业的发展重心正在发生转化,更强调以患者为中心、防治结合的医疗模式,并逐步形成覆盖全生命周期的健康服务体系。面对心脑血管疾病等重大疾病带来的健康负担,不断实现技术的创新突破,促进研发成果的临床价值转化应用,满足患者需求,是行业共同面临的使命任务。她指出,以美敦力为代表的跨国企业在推动医疗技术创新、深化国际合作及促进医疗健康事业高质量发展等方面发挥了积极作用,期待未来各方继续加强协作,不断创新突破,实现临床的规模化应用,惠及更多患者。
从行业层面的价值共识走向具体临床实践,创新技术能否真正解决一线诊疗中的问题,是其实现临床价值的关键。陈爽从医院管理与临床影像实践视角,分享了对冠脉功能学评估发展方向的看法。他表示,医院的核心任务始终是保障医疗质量与患者安全,在此基础上,能够为患者带来实际临床获益、解决临床诊疗难点、优化诊疗流程并提高诊疗效率的创新产品,才具有真正的应用价值。冠心病等心脑血管疾病是我国重要的慢性疾病负担,提升相关疾病的精准诊疗水平具有重要意义。基于常规冠脉造影开展无创功能学分析,能够在提供额外功能学评估信息的同时,辅助医生优化诊疗决策,具有积极的临床应用价值。此外,这类创新技术也契合当前医院精细化管理、降本增效和推动高质量发展的政策方向,有望在改善患者诊疗体验与提升医疗服务效率方面发挥作用。
而当创新技术体现出临床应用价值后,如何科学衡量其综合获益,并将其转化为合理的资源配置和支付决策,则成为下一步需要回答的问题。金春林从卫生经济学与支付评价视角提出,评价冠脉诊疗创新技术,不能仅关注单次检查或服务本身的成本,还应综合考虑其对诊疗效率、医疗资源使用及患者负担的影响,以及长期的效果和患者结局改善。他进一步指出,AI 软件类医疗产品与传统耗材有所不同,其价值往往难以通过单一产品的使用量或价格直接体现,而是需要结合其在实际诊疗中的应用场景和效果,评估其对诊疗流程及医疗资源使用效率的影响,为医院采购、支付方决策以及技术的进一步推广提供依据。
在临床价值和综合经济价值之外,创新产品能否找到合适的服务模式,让技术价值真正被用户感知,并形成可持续的商业化路径,同样值得关注。范卉结合京东在 AI 产品及数字化服务领域的实践,分享了创新医疗产品的落地经验与定价模式探索。她表示,技术本身并不等同于用户价值,产品落地不仅需要提供技术能力,还需要结合用户的实际需求,探索与之相匹配的服务模式。例如,通过 AI 提供初步建议,并根据用户的具体情况进一步衔接专家诊断、线下就医或后续健康管理等服务,形成更加完整的解决方案,帮助用户将技术建议转化为实际获益。在此基础上,如何设计合理的服务内容与收费机制,使用户能够感知服务价值,同时支撑产品的持续运营与迭代,也是 AI 类创新产品实现商业化落地需要探索的重要方向。
针对落地路径的探索,孙晓宇介绍了产品本土化部署与未来展望。他表示,美敦力正稳步推进 CathWorks 等 AI 技术在中国的上市落地,同步也积极探索以数字化、AI和数据为桥梁,打造更加系统化的医疗解决方案。目前,产品正从单一功能的软件工具逐步向综合性解决方案平台发展,为落地中国做全方位准备。未来,美敦力将依托全球研发与临床资源,结合中国临床需求持续优化产品,携手本土医疗机构及合作伙伴共建冠脉等领域的诊疗生态体系,推动相关技术更好地服务中国患者。
深耕本土市场:推动创新成果惠及更多患者
同期,美敦力 CRDN 业务部还展出了针对难治性高血压的肾动脉去交感神经(RDN)创新疗法,通过真实患者故事分享的形式,直观呈现创新技术为患者带来的生活质量提升,传递“从疾病治疗到全周期健康管理”的诊疗理念。
作为连续多年深度参与进博会的全球医疗科技企业,美敦力始终将中国视为核心战略市场,持续推动全球前沿创新成果的「中国首展」与「中国落地」。美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁陶嘉表示,未来将继续深耕心血管领域的 AI 与数字化创新,发挥全球研发、临床与创新网络优势,携手本土政产学研医各方伙伴共同探索前沿技术的本土化落地,推动创新医疗价值真正惠及更多中国患者。
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