诺和诺德口服版司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准_医药

2025

12/24

10:53

医谷网医药

美东当地时间12月22日，诺和诺德适用于减肥的重磅GLP-1类药物司美格鲁肽口服版正式获得美国FDA批准。

诺和诺德称该药物将于2026年1月初在美国正式上市，面向相关患者进行销售，费用为自费。

受此消息影响，当天盘后，诺和诺德美国股价上涨近10%，竞争对手礼来股价则下跌了超过1%，不过礼来的口服版GLP-1减重药已进入美国FDA快速审批阶段，有望于明年第一季度获批上市。

此前，诺和诺德美国业务执行副总裁大卫・穆尔在药物在获批前接受路透社采访时称：“美国患者从上市首日起就能享受自费购药服务。” 公司计划通过 CVS、沃尔玛等零售药店、GoodRx 等线上平台，以及 Ro、慧俪轻体（WeightWatchers）等远程医疗合作方多渠道铺货，让患者无需等待保险覆盖即可开始治疗，其同时透露，今年美国 Wegovy 注射剂的自费处方占比已从约 5% 升至两位数。

根据9月《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表的来自III期临床试验OASIS 4的结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.7%；口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。这些数字与此前进行的Wegovy注射液各项试验结果相当。

来源：医谷网

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