近日，美国细胞治疗公司Lyell Immunopharma宣布，已获得Innovative Cellular Therapeutics（斯丹赛生物）LYL273（前身为GCC19CART）的全球权利，将进一步强化公司在实体瘤CAR-T领域的研发布局。
根据许可协议条款，Lyell将获得中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的研究、开发、制造和商业化LYL273的全球独家权利。
作为对价，斯丹赛生物（ICT）将获得4000万美元预付款及190万股Lyell普通股，并有资格在未来获得额外现金和股权对价，以及基于净销售额的分层特许权使用费。额外现金包括潜在3000万美元的临床里程金、最高1.15亿美元的后期监管里程金，以及最高6.75亿美元的商业销售里程金；股权对价则包括在实现特定临床或监管里程时最多185万股Lyell普通股。特许权使用费方面，按照美国年净销售额至多不高于10%的比例，而许可区域内其他国家的年净销售额适用低至中个位数范围。
LYL273是一款针对鸟苷酸环化酶-C（GCC）的新型自体CAR-T细胞候选产品，主要用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）及其他表达GCC的实体瘤。该产品通过CD19-CAR表达与受控的细胞因子释放技术优化设计，旨在增强CAR-T细胞在不利实体瘤微环境中的扩增能力、免疫浸润及抗癌效果。目前LYL273已获得美国FDA授予的mCRC快速通道指定。
目前，在美国开展的1期临床试验中，LYL273在难治性mCRC患者中展现出良好的疗效。在最高剂量水平（剂量2，共6名患者，2E6 CAR T cells/kg）下，总体缓解率（ORR）达到67%，疾病控制率（DCR）为83%，其中包括一例病理完全缓解和一例目标病灶完全消退的患者，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月。相比之下，对于三线或更晚期mCRC患者，现有获批疗法的部分或完全缓解率仅约6%，中位总生存期通常不足12个月。
在安全性方面，LYL273 在最高剂量水平下展现了可管理的安全性。最常见的不良事件为细胞因子释放综合征和腹泻，多数为1至2级。免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为33%，但患者在治疗后均能迅速缓解。试验中一名患者发生剂量限制性毒性，包括3级腹泻和4级肠炎，并在输注后48天因真菌性败血症去世。Lyell表示，通过优化腹泻管理方案，近期接受治疗的患者未再出现3级及以上腹泻。
Lyell 预计，该交易对 2025 年运营费用的影响不大，且预计现有现金足以支持运营至 2027 年，覆盖其主要 CAR T 疗法 ronde-cel（用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤）和 LYL273 1 期临床试验的数据更新。LYL273 1 期临床试验正在继续招募患者以确定推荐的 2 期剂量，下一次数据更新预计将在 2026 年上半年。
来源：医谷网
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