近日,苏州君跻基因科技有限公司(下称 “君跻生物”)宣布完成数千万人民币 Pre-A 轮融资,本轮融资由明熙资本独家领投。这是继早期获得工业自动化领域产业方支持后,君跻生物再次获得医疗健康领域产业资本加持。
成立于 2022 年 7 月的君跻生物,核心业务聚焦细胞和基因治疗(CGT)领域的质量分析与安全性评价,通过新一代测序(NGS)等先进技术为生物药研发赋能。公司打造的 NGSafety™技术平台已形成多元化矩阵,涵盖 mRNA-NGSafety™、CRISPR-NGSafety™、AAV-NGSafety™等细分解决方案,可提供从核酸药、基因编辑到细胞治疗的全链条安全评价服务。
值得关注的是,君跻生物研发的创新技术已通过监管实践验证。其推出的 mRNA 全长序列确证服务,通过独特样本制备方案实现 Sanger 测序对 mRNA 5' UTR、CDS、3' UTR 及 Poly (A) 尾的全面覆盖,最快 2-3 个工作日即可交付结果,已支撑多个客户完成中美 IND 申报。针对 IVT mRNA 中关键安全隐患,公司开发的 dsRNA 残留分析技术能精准定位热点区域,为序列优化提供数据支撑,解决传统检测方法的技术瓶颈。目前,君跻生物已建成苏州、天津两大实验室,拥有基因合成、测序、编辑等五大技术平台,服务超 1000 家生物技术公司及科研院校,并通过 ISO9001、ISO13485 质量管理体系认证,构建起合规化服务能力。
据了解,融资资金将重点投入三大方向:其一,升级 NGSafety™平台的自动化与智能化水平,完善 3.0 实验室建设,该实验室可实现 7×24 小时无人监管运行,通过流程可视化降低操作误差,缩短服务周期;其二,扩充蛋白药物安全评价等新增服务产能,目前相关业务已处于 “即将上线” 阶段;其三,强化市场布局,进一步渗透 CGT 研发及体外诊断等应用场景。
此次融资恰逢 CGT 产业监管升级的关键窗口期。随着 FDA、EMA、NMPA 等全球监管机构纷纷倡导 NGS 技术在药物质量控制中的应用,生物药研发企业对高精度安全评价服务的需求持续激增。君跻生物所专注的脱靶效应检测、病毒载体整合位点分析等核心服务,正是基因治疗产品进入临床阶段的必备环节。
业内人士指出,当前国内 CGT 领域处于临床转化加速期,仅基因治疗管线就已超 500 项,但高质量分析检测服务供给仍显不足。君跻生物凭借技术创新性与合规服务能力,有望在百亿级安全评价市场中抢占先机。
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