从减重困境到便捷管理：创新药物开辟超重或肥胖合并糖尿病治疗新道路

自国家卫生健康委自联合各部门启动“ 体重管理年 ”活动以来，“减重”“体重管理”已经成为全民关注的热词。社会各界从运动、饮食等方面提出大量可供参考的体重管理措施，“全民减重”氛围如火如荼。

对合并2型糖尿病的肥胖或超重患者而言，减重能带来明确的健康获益，根据相关研究，此类患者体重降低超过10%，2型糖尿病的缓解率有望增加。但主流的体重管理方式如控制饮食、增加运动等，对于健康人群或许能够带来不错的效果，对此类患者而言，情况却更为复杂，要综合考虑内分泌环境和健康状况，加上患者依从性问题，仅依赖饮食运动难以实现理想减重，而手术等高强度干预又存在风险，且不适合大规模人群。

根据肥胖伴2型糖尿病治疗相关专家指南，近年来备受关注的GLP-1类药物，成为治疗这类患者有效方案之一。但目前主流的GLP-1药物以注射针剂为主，或者有比较严格的服药条件，为患者长期坚持治疗的依从性有极大影响。

近日，礼来公司公布了一项在合并2型糖尿病的超重或肥胖患者群体中开展的3期全球试验 ATTAIN-3 的积极顶线结果。该研究评估了一种新型口服GLP-1类药物orforglipron，其特点是每日仅需口服一次，无需限制饮食或饮水。

据了解，经过72周的观察， orforglipron 最高剂量（36 mg）组使参与者体重平均下降10.5%（10.4公斤），而安慰剂组仅下降2.2%（2.3公斤）。在试验的关键次要终点上，最高剂量组的参与者糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.8%， 75%的参与者实现了A1C ≤6.5%，达到或者低于美国糖尿病协会定义的糖尿病标准临界值。同时，试验还展现出服用orforglipron与已知的心血管风险标志物的降低相关。在安全性上，该药物与其他GLP-1受体激动剂类药物表现一致。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“今年以来，orforglipron的一系列3期研究捷报频传。ATTAIN系列2项研究的接连成功让我们更加坚信，orforglipron作为一种便捷的每日一次口服治疗药物，将显著提升肥胖治疗的可及性，并在全球范围内重塑肥胖治疗格局。我们非常期待能尽快将这一创新疗法带到中国，帮助更多中国肥胖患者重获健康。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“ATTAIN-2 是 orforglipron 取得成功的第 2项用于体重管理的全球3 期研究。它进一步显示了orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的显著疗效，以及与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致的安全性。作为全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，orforglipron服用不受食物和饮水限制，也无需冷链运送保存，为当前以注射制剂为主的体重管理治疗提供了方便、灵活的口服选择，有望满足患者对多样化治疗方式的需求。中国同步加入了orforglipron的全球研发，我们期待 orforglipron 能早日在中国获批，为中国患者带来新的治疗选择。”

这一成果不仅是医学领域的进步，也是对 “健康中国” 规划纲要的有力响应。通过推动全球科研进步，合并2型糖尿病的超重或肥胖治疗方案迎来了优化的希望。这不仅有助于推动我国糖尿病伴肥胖领域的防治水平迈向新高度，也为实现全民健康贡献了重要力量。据了解，礼来预计今年将向全球监管机构递交用于肥胖治疗的上市申请。