维昇药业今日登陆港交所,募资逾1亿美元,成2025港股创新药第一股

医药 来源:医谷网
2025
03/21
11:16
医谷网 医药

2025年3月21日,维昇药业(股票代码:02561.HK)正式在港交所主板挂牌上市,成为2025年第一家在港股上市的创新药企业,同时也成为港股首家专注于生长发育及内分泌领域的上市公司。

据悉,维昇药业此次IPO发售价为68.80港元/股,公司全面行使发行规模调整选择权后发行规模将扩大15%,发行股数增至1140万股,公司基础融资规模达1亿美元(含扩大发行规模15%),绿鞋规模1500万美元(基础发行规模的15%),是香港市场有史以来首家在创新药IPO中引入并全面扩大规模调整选择权的公司。

公司此次IPO引入了5名基石投资者,包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、Reynold Lemkins等。其中创始股东维梧资本、Sofinnova、红杉中国更是持续加码。

股东背景实力雄厚,明星机构持续加持

维昇药业成立于2018年,创始之初,公司获得创始股东Ascendis Pharma A/S(通过其全资附属公司)、Vivo Capital及Sofinnova的4000万美元融资,奠定约8000万美元估值基础。而在B轮融资时,公司吸引到的投资方阵容相当豪华,包括红杉中国、奥博资本、夏尔巴投资、HBM Healthcare Investment、Pivotal bioVenture、Logos Capital、晨岭资本、Vivo Capital、ASND、Sofinnova Ventures等知名投资巨头。

在此次 IPO 招股中,维昇药业吸引了5 名明星基石投资者进行投资。其中国有资本苏州工业园区产业投资基金的加入,不仅带来雄厚资金,更体现了政府资本对维昇药业发展前景的认可与支持。老股东维梧资(Vivo Capital)继续增持加码以及财务投资者瑞凯集团 Reynold Lemkins 认购支持,同样充分肯定了维昇药业的战略路径以及对未来管线价值释放的坚定信心。新加入的基石投资者安科生物、药明生物,前者作为生长激素领域的龙头企业之一,对生长激素市场具有深刻的洞见与商业化拓展能力;后者作为全球领先的CDMO企业,将保障隆培促生长素上市后的本地化生产。

从创始股东的果敢开局,到 B 轮融资众多投资巨头的积极参与,再到 IPO 招股时基石投资者的强力支持。维昇药业凭借其确定性极高的产品管线和即将实现的商业化突破,未来或有望加速填补长效生长激素市场空白,并加速打开国内内分泌治疗蓝海市场。

“首款且唯一” 具有数据证实优效性的长效生长激素,聚焦未满足生长发育治疗需求

维昇药业核心产品管线均聚焦内分泌领域,深耕生长发育疾病,其中核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)形成了“首款且唯一”的竞争壁垒。据招股书显示,隆培促生长素是第一款同时获得FDA及EMA批准用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的每周一次的长效生长激素(LAGH),也是首款且唯一一款经临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。目前,隆培促生长素已经完成中国3期关键性试验,国内上市申请已获受理,预计将于2025年内获批。值得一提的是,目前仅有一款长效生长激素(LAGH)疗法在中国获得上市批准,市场亟待更多新的治疗选择。

受不断提高的患者渗透率、平均治疗时间延长及长效生长激素治疗接受度日益提高所推动,中国人生长激素市场预计继续保持快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料,中国人生长激素市场规模由2018年的人民币40亿元迅速增至2023年的人民币116亿元,年复合增长率为23.9%,预计到2030年将持续增至人民币286亿元。

同时,虽然目前中国已经超过美国成为全球最大的人生长激素市场,但患者渗透率仅5.3%。而长效生长激素可有效改善患者的依从性和治疗效果,从而提高患者渗透率,使得更多患者受益。预计长效生长激素市场规模在到2030年将达到人民币211亿元,约占中国人生长激素市场规模总值的73.8%。

除可观的市场规模和巨大的增长潜力外,中国人生长激素市场的特点是费用主要由患者自付,中国大部分的人生长激素市场由私营医院及诊所覆盖,国家医保支付的销量仅占很小的一部分,因此受医保集采等控费影响较小。

目前隆培促生长素已在美国、欧盟获批上市,商品名为Skytrofa,该产品在海外上市后因其出色的产品特性获得了市场的高度认可,销售额增长迅速。据Ascendis Pharma财报显示,2024年隆培促生长素海外的销售额为2.02亿欧元。

专注内分泌领域,在研产品有望填补临床治疗空白

维昇药业始终着眼于内分泌领域同类首个或同类最佳的产品管线。除隆培促生长素之外,还拥有两个产品管线帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)、那韦培肽(navepegritide),分别用于治疗甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全。

帕罗培特立帕肽所针对治疗的甲状旁腺功能减退症,是一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合症。该疾病可能为先天性,亦可能为后天性疾病或手术所致。在中国,2023年的患病人数已超41万。甲状旁腺功能减退症患者因无法调控钙磷代谢,导致血液中钙含量低且磷酸盐含量升高,进而引发各种身体、认知及情绪症状以及可能累及全身各系统的长期症发症。但该疾病在国内同样尚未有针对病因的突破性疗法,现有疗法存在很大的局限性和未被满足的治疗需求。

帕罗培特立帕肽已完成国内3期关键临床试验双盲期,有望成为中国唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症(HP)的激素替代治疗药物。HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。维昇药业的这款在研药物,同样是公司对于又一个“无理想治疗手段”内分泌系统疾病带来的突破性治疗方案。截至2024年8月,帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批,用于HP的激素替代治疗。

另一款产品那韦培肽所治疗的软骨发育不全,是最常见的一种侏儒症,在活产儿中的发生率为三万分之一至一万分之一,影响全世界约250,000人。软骨发育不全可导致严重的骨骼并发症及合并症,包括枕骨大孔及椎管狭窄、睡眠呼吸暂停及慢性耳部感染,患者往往需要进行多次手术,以缓解其诸多并发症。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国目前尚无获批准用于治疗软骨发育不全基因基础的疗法,但该疾病在中国却影响着超5万的患者。此外,由于软骨发育不全主要是由遗传引起的先天性疾病,通常没有预防方法,而治疗方式也仅限于通过医学及手术医学治疗若干症状。

目前那韦培肽是我国迄今为止唯一一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因治疗的药物。该产品已同时获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,在国内具有FIC潜力。目前那韦培肽在中国已完成2期临床试验并取得积极结果,结合全球3期临床数据有望加速其在中国的上市申请。另外,软骨发育不全已纳入国家第二批罕见病目录,基于我国对罕见病治疗药物的政策支持,也将为那韦培肽早日惠及中国患者提供有利条件。

维昇药业凭借其卓越的产品管线,持续的里程碑兑现,吸引了众多一线投资者的不断加持,如今在资本市场的跃迁,将助力其在广阔的内分泌蓝海中不断拓展,走出了一条属于自己的差异化竞争道路,为敢于勇闯内分泌“无人区”提供长驱发展动力。

标签

为你推荐

国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位资讯

国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位

近日,国家癌症中心最新发布《2024年中国人群恶性肿瘤发病与死亡年龄特征分析》,该为最新关于全国癌症分布的数据分析。

2026-10-25 20:38

国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作资讯

国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作

要加快建设生育友好型社会,持续完善婚嫁、生育、养育、教育等政策,优化面向家庭的财税、社保、住房等支持举措,努力稳定新出生人口规模。

2026-10-25 14:19

再鼎医药配售融资2.41亿美元资讯

再鼎医药配售融资2.41亿美元

10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。

2026-10-23 13:29

百奥泰拿下全球重磅药物首仿资讯

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。

2026-10-23 11:36

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理资讯

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...

2026-10-23 10:20

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者资讯

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

2026-10-22 18:33

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市资讯

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...

2026-10-22 17:46

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资资讯

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资

近日,柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资,本轮由广药资本、欧莱雅、广新基金、富华资本、君联资本、基石资本、中科先进联合投资。

2026-10-22 16:38

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款资讯

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款

10月21日,苏州泽璟生物制药股份有限公司发布公告,已于近日收到艾伯维基于临床试验进展支付的1000万美元近期里程碑付款。

2026-10-22 13:11

和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割,近期将收到1.1亿美元首付款资讯

和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割,近期将收到1.1亿美元首付款

10月21日,和黄医药在港交所发布自愿公告:继2026年9月3日公告并完成包括反垄断审查在内的惯常交割条件后,其附属公司和记黄埔医药(上海)与GSK附属公司的独家开发和许可协议已...

2026-10-22 11:39

CDE:中成药一般应如何规范规格表述?资讯

CDE:中成药一般应如何规范规格表述?

根据《中成药规格表述技术指导原则》及《中药标准管理专门规定》中第四十一条有关规定,中成药标准中的【规格】项标示内容一般包含单位制剂相当于处方药味(包括中药饮片、中药...

2026-10-22 11:33

国家创新医疗器械听觉脑干植入体获批上市资讯

国家创新医疗器械听觉脑干植入体获批上市

近日,国家药品监管局批准了浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。

2026-10-22 09:13

雅培宣布分拆营养业务独立上市资讯

雅培宣布分拆营养业务独立上市

10月21日,雅培宣布计划将其营养业务拆分为一家独立上市公司。

2026-10-21 21:18

罕见病、儿童用药市场独占期落地细则征求意见资讯

罕见病、儿童用药市场独占期落地细则征求意见

国家药品监督管理局药品审评中心负责市场独占期的具体实施工作。

2026-10-21 17:03

蚂蚁阿福公开发布offer资讯

蚂蚁阿福公开发布offer

10月21日,蚂蚁阿福总冠名的职场综艺《令人心动的offer8·医学生季》开播,节目睽违五年再度聚焦医生群体。同时,蚂蚁阿福也向全球医生和医学生发起招聘,不仅有节目同款offer,...

2026-10-21 13:34

礼来公布米吉珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎的3期研究结果资讯

礼来公布米吉珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎的3期研究结果

SHINE-2是首个公布一年期结果的IL-23p19抑制剂治疗儿童溃疡性结肠炎的3期研究,达到临床缓解主要终点

2026-10-21 12:29

GSK乙肝新药Bepirovirsen获FDA批准资讯

GSK乙肝新药Bepirovirsen获FDA批准

当时时间10月20日,GSK宣布,FDA已批准Bepirovirsen (贝普若韦生)已获得美国 FDA 正式批准上市,与核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)联合用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)病毒感染。

2026-10-21 11:40

国家药监局:仿制药参比制剂目录(第一百一十批)资讯

国家药监局:仿制药参比制剂目录(第一百一十批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百一十批)。

2026-10-21 09:28

ISAD 2026 | 礼来公布lebrikizumab在亚洲中重度特应性皮炎患者中52周维持治疗新数据资讯

ISAD 2026 | 礼来公布lebrikizumab在亚洲中重度特应性皮炎患者中52周维持治疗新数据

ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年(≥12岁)中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验

2026-10-20 19:25

2026年国谈及商保创新药目录入选企业将于近期签署正式协议资讯

2026年国谈及商保创新药目录入选企业将于近期签署正式协议

国家医保局今日发布消息。

2026-10-20 16:20