维昇药业今日登陆港交所,募资逾1亿美元,成2025港股创新药第一股

医药 来源:医谷网
2025
03/21
11:16
医谷网 医药

2025年3月21日,维昇药业(股票代码:02561.HK)正式在港交所主板挂牌上市,成为2025年第一家在港股上市的创新药企业,同时也成为港股首家专注于生长发育及内分泌领域的上市公司。

据悉,维昇药业此次IPO发售价为68.80港元/股,公司全面行使发行规模调整选择权后发行规模将扩大15%,发行股数增至1140万股,公司基础融资规模达1亿美元(含扩大发行规模15%),绿鞋规模1500万美元(基础发行规模的15%),是香港市场有史以来首家在创新药IPO中引入并全面扩大规模调整选择权的公司。

公司此次IPO引入了5名基石投资者,包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、Reynold Lemkins等。其中创始股东维梧资本、Sofinnova、红杉中国更是持续加码。

股东背景实力雄厚,明星机构持续加持

维昇药业成立于2018年,创始之初,公司获得创始股东Ascendis Pharma A/S(通过其全资附属公司)、Vivo Capital及Sofinnova的4000万美元融资,奠定约8000万美元估值基础。而在B轮融资时,公司吸引到的投资方阵容相当豪华,包括红杉中国、奥博资本、夏尔巴投资、HBM Healthcare Investment、Pivotal bioVenture、Logos Capital、晨岭资本、Vivo Capital、ASND、Sofinnova Ventures等知名投资巨头。

在此次 IPO 招股中,维昇药业吸引了5 名明星基石投资者进行投资。其中国有资本苏州工业园区产业投资基金的加入,不仅带来雄厚资金,更体现了政府资本对维昇药业发展前景的认可与支持。老股东维梧资(Vivo Capital)继续增持加码以及财务投资者瑞凯集团 Reynold Lemkins 认购支持,同样充分肯定了维昇药业的战略路径以及对未来管线价值释放的坚定信心。新加入的基石投资者安科生物、药明生物,前者作为生长激素领域的龙头企业之一,对生长激素市场具有深刻的洞见与商业化拓展能力;后者作为全球领先的CDMO企业,将保障隆培促生长素上市后的本地化生产。

从创始股东的果敢开局,到 B 轮融资众多投资巨头的积极参与,再到 IPO 招股时基石投资者的强力支持。维昇药业凭借其确定性极高的产品管线和即将实现的商业化突破,未来或有望加速填补长效生长激素市场空白,并加速打开国内内分泌治疗蓝海市场。

“首款且唯一” 具有数据证实优效性的长效生长激素,聚焦未满足生长发育治疗需求

维昇药业核心产品管线均聚焦内分泌领域,深耕生长发育疾病,其中核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)形成了“首款且唯一”的竞争壁垒。据招股书显示,隆培促生长素是第一款同时获得FDA及EMA批准用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的每周一次的长效生长激素(LAGH),也是首款且唯一一款经临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。目前,隆培促生长素已经完成中国3期关键性试验,国内上市申请已获受理,预计将于2025年内获批。值得一提的是,目前仅有一款长效生长激素(LAGH)疗法在中国获得上市批准,市场亟待更多新的治疗选择。

受不断提高的患者渗透率、平均治疗时间延长及长效生长激素治疗接受度日益提高所推动,中国人生长激素市场预计继续保持快速增长。根据弗若斯特沙利文的资料,中国人生长激素市场规模由2018年的人民币40亿元迅速增至2023年的人民币116亿元,年复合增长率为23.9%,预计到2030年将持续增至人民币286亿元。

同时,虽然目前中国已经超过美国成为全球最大的人生长激素市场,但患者渗透率仅5.3%。而长效生长激素可有效改善患者的依从性和治疗效果,从而提高患者渗透率,使得更多患者受益。预计长效生长激素市场规模在到2030年将达到人民币211亿元,约占中国人生长激素市场规模总值的73.8%。

除可观的市场规模和巨大的增长潜力外,中国人生长激素市场的特点是费用主要由患者自付,中国大部分的人生长激素市场由私营医院及诊所覆盖,国家医保支付的销量仅占很小的一部分,因此受医保集采等控费影响较小。

目前隆培促生长素已在美国、欧盟获批上市,商品名为Skytrofa,该产品在海外上市后因其出色的产品特性获得了市场的高度认可,销售额增长迅速。据Ascendis Pharma财报显示,2024年隆培促生长素海外的销售额为2.02亿欧元。

专注内分泌领域,在研产品有望填补临床治疗空白

维昇药业始终着眼于内分泌领域同类首个或同类最佳的产品管线。除隆培促生长素之外,还拥有两个产品管线帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)、那韦培肽(navepegritide),分别用于治疗甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全。

帕罗培特立帕肽所针对治疗的甲状旁腺功能减退症,是一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合症。该疾病可能为先天性,亦可能为后天性疾病或手术所致。在中国,2023年的患病人数已超41万。甲状旁腺功能减退症患者因无法调控钙磷代谢,导致血液中钙含量低且磷酸盐含量升高,进而引发各种身体、认知及情绪症状以及可能累及全身各系统的长期症发症。但该疾病在国内同样尚未有针对病因的突破性疗法,现有疗法存在很大的局限性和未被满足的治疗需求。

帕罗培特立帕肽已完成国内3期关键临床试验双盲期,有望成为中国唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症(HP)的激素替代治疗药物。HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。维昇药业的这款在研药物,同样是公司对于又一个“无理想治疗手段”内分泌系统疾病带来的突破性治疗方案。截至2024年8月,帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批,用于HP的激素替代治疗。

另一款产品那韦培肽所治疗的软骨发育不全,是最常见的一种侏儒症,在活产儿中的发生率为三万分之一至一万分之一,影响全世界约250,000人。软骨发育不全可导致严重的骨骼并发症及合并症,包括枕骨大孔及椎管狭窄、睡眠呼吸暂停及慢性耳部感染,患者往往需要进行多次手术,以缓解其诸多并发症。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国目前尚无获批准用于治疗软骨发育不全基因基础的疗法,但该疾病在中国却影响着超5万的患者。此外,由于软骨发育不全主要是由遗传引起的先天性疾病,通常没有预防方法,而治疗方式也仅限于通过医学及手术医学治疗若干症状。

目前那韦培肽是我国迄今为止唯一一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因治疗的药物。该产品已同时获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,在国内具有FIC潜力。目前那韦培肽在中国已完成2期临床试验并取得积极结果,结合全球3期临床数据有望加速其在中国的上市申请。另外,软骨发育不全已纳入国家第二批罕见病目录,基于我国对罕见病治疗药物的政策支持,也将为那韦培肽早日惠及中国患者提供有利条件。

维昇药业凭借其卓越的产品管线,持续的里程碑兑现,吸引了众多一线投资者的不断加持,如今在资本市场的跃迁,将助力其在广阔的内分泌蓝海中不断拓展,走出了一条属于自己的差异化竞争道路,为敢于勇闯内分泌“无人区”提供长驱发展动力。

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