Zydus 集团 （Zydus Group） 现在针对脂肪代谢障碍病人启动了评估 Lipaglyn? （Saroglitazar） 分子治疗效果的三期试验，为这种突破性新药探索更新的治疗用途。Lipaglyn? 目前已在印度获准被用于治疗糖尿病血脂异常和高三酸甘油脂血症。此次进行三期试验的目的在于评估 Lipaglyn?（4毫克剂量）治疗脂肪代谢障碍的安全性和效力，试验以标准治疗方案为对照组，并使用了安慰剂。
脂肪代谢障碍的出现，是因为人体生成、使用和储存脂肪的方式发生了问题。遗传性脂肪代谢障碍由基因变异引起，获得性脂肪代谢障碍则是由使用药物、自体免疫机制或未知机制所引起。脂肪代谢障碍病人一般都要遭受代谢障碍之苦，包括血脂异常和能够导致糖尿病的胰岛素抵抗。这些障碍还能增加出现心脏病或肝病等其它问题的风险。
Zydus 集团董事长兼董事总经理 Pankaj R. Patel 先生在谈及这一新发展时表示：“我们在印度推出了 Lipaglyn?，之后我们继续追求进行其它方面的临床开发，希望能治疗像脂肪代谢障碍这样拥有大量尚未满足的治疗需求的适应症。先前在脂肪代谢障碍病人身上进行的二期研究取得了令人鼓舞的试验结果，我们现在希望为治疗脂肪代谢障碍对 Lipaglyn? 作进一步的开发。”
Lipaglyn? （Saroglitazar） 于2013年9月推出，是治疗糖尿病血脂异常的突破性新药，也是印度首个为以上用途上市销售的新化学实体 （NCE）。自此之后，数以千计的病人在印度利用 Lipaglyn? 接受了治疗。Lipaglyn? 在印度国内是一种处方药，且处方要由心脏病医生、糖尿病医生和全科医生开具。作为一种双重 PPAR（过氧化物酶体增殖物活化受体）激动剂，Lipaglyn? 与 PPARα 的亲和力较强，与 PPARγ 的亲和力则较弱。这种双重作用有助于降低甘油三酸酯和低密度脂蛋白 （LDL）（“坏的”）胆固醇水平，并提升高密度脂蛋白 （HDL）（“好的”）胆固醇水平。Lipaglyn? 还显示出能够降低空腹血糖浓度和糖化血红蛋白 （HbA1c） 值，这确认了它在控制血脂和血糖方面的有益影响。由于不通过肾脏排出体外，Lipaglyn? 并不会引发像水肿、体重增加、肌病或肝和/或肾功能失调这样的不良事件，因此可以确保治疗的安全性和效力。
来源：美通社
为你推荐
资讯 市场监管总局：7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例
2025年，市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求，部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治，取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。
2025-11-01 17:32
资讯 CDE：老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）
本指导原则旨在完全实施ICH E7的前提下，提出老年人群参与的创新药临床试验所涉及的一些关键要素及试验设计中的要点，并未涵盖药物临床试验的全流程或与药物临床试验设计相关的...
2025-11-01 17:09
资讯 2026年1月1日，启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式
新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注正本二维码和副本二维码字样。正本二维码展示企业基本信息，副本二维码除展示企业基本信息外，同时封装企业车间和生产线、委托...
2025-10-31 17:30
资讯 迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资，核心疫苗研发加速冲刺
本轮融资由 IDG、深创投和瑞普医药联合注资，所募资金将重点投向重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 III 期临床研究，以及多个创新疫苗管线的临床前研...
2025-10-31 17:15
资讯 “全勤生”罗氏：携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀，加速迈向全疾病领域领航者
第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）进入开幕倒计时，作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。
2025-10-31 15:25
资讯 百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
截至第52周，氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致， 未发现新的安全信号
2025-10-29 17:34
资讯 备思复™（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请（sBLA）已获FDA优先审评资格，用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
关键III期研究EV-303结果显示，顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案，可将复发、进展或死亡风险降低60%，死亡风险降低50%。
2025-10-29 16:13
资讯 HPV，男女共防，一则来自专家的提醒
每年10月28日是“世界男性健康日”，该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作，以及重点关注男性心理健康等问题。
2025-10-29 15:54
资讯 上线3个月，蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七
10月28日，QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》，豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。
2025-10-28 16:36
资讯 新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会，分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据
近日，2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议，SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家，共同推动领域前沿进展。
2025-10-28 14:45
资讯 玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
10月27日，信达生物宣布胰高血糖素（GCG） 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第四项III期临床研究（DREAMS-3）达成主要终点。
2025-10-28 13:46