研发成果持续落地，华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

2026年10月26日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）对外宣布，共有3项自研ADC研究与1项独家市场推广产品的Ⅲ期研究更新结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会。

其中，ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选，FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果，独家市场推广产品塞纳帕利（派舒宁®）报告无进展生存期（PFS）更新结果。

肿瘤管线多项成果亮相 ESMO，创新价值持续验证

2026年ESMO年度大会（ESMO Congress）是国际上规模最大、水平最高的肿瘤学会议之一，于当地时间 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的综合性学术盛会之一，每年来自全球的顶尖肿瘤学家、临床研究者、药企代表及监管机构齐聚一堂，分享最新的临床研究成果、突破性治疗进展及转化医学前沿动态。ESMO大会涵盖从基础研究到临床实践的全方位内容，尤其在靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）等新兴治疗领域具有极高的学术权威性和行业影响力。在ESMO上发布的研究成果，往往被视为全球肿瘤治疗趋势的风向标，对临床指南更新、药物审批及国际学术交流具有重要推动作用。

资料显示，HDM2005是一种新型受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）靶向抗体偶联药物（ADC），载荷为单甲基奥瑞他汀E（MMAE），在淋巴瘤和前列腺癌两大适应症中均展现出初步疗效信号。HDM2005既往分析显示其在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）中具有令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性。

此次公布的数据进一步证实了HDM2005在R/R MCL中的抗肿瘤活性和可控的安全性，支持其在计划开展的Ib/III期联合试验中进一步评估。截至2026年4月1日，共入组55例患者（Ia期15例；Ib期40例）。中位年龄57岁（范围23–77岁）；70.9%既往接受过≥3线治疗。共入组26例MCL患者（中位既往治疗2线[范围1–6线]）；所有患者均既往接受过BTK抑制剂（BTKi）治疗；23.1%为母细胞样/多形性变异型。结果显示，23例受试者的总体缓解率（ORR）达到52.2%，其中6例实现完全缓解（CR），CR率为26.1%；疾病稳定率为8.7%，中位缓解持续时间（mDOR）达4.86个月，中位总生存期（mOS）为13.47个月，对于后线MCL患者展现出可观的生存获益。

其中，1.8 mg/kg剂量组中位无进展生存期（mPFS）达5.16个月，中位总生存期达13.47个月；2.5 mg/kg高剂量组因随访时间尚短，中位无进展生存期、中位缓解持续时间等数据尚未成熟，已观察到持续的获益趋势。

套细胞淋巴瘤属于侵袭性非霍奇金淋巴瘤，患者经多线治疗后复发率高，临床治疗选择十分有限，存在显著的未满足临床需求。作为国内首款获FDA快速通道资格的ROR1靶向ADC，HDM2005本次MCL亚组数据的公布，进一步验证了其在血液肿瘤领域的治疗价值，也为公司后续推进该适应症的确证性临床研究、加速产品上市进程奠定了扎实的临床基础。

本次入选的HDM2020（FGFR2b-ADC）治疗晚期 FGFR2b 阳性实体瘤患者的I期临床研究显示，在多线治疗失败的异质性实体瘤人群中验证了产品的治疗潜力，且整体耐受性良好，支持后续临床研究持续推进。

HDM2020是一种高选择性FGFR2b靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化IgG1抗FGFR2b抗体经可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。FGFR2b在食管癌、胃癌、胆管癌等多种实体瘤中存在异常过表达，与肿瘤侵袭性强、预后差密切相关，目前针对该靶点的后线治疗手段十分有限，存在显著未满足的临床需求。

此外，PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）公布了其III期 FLAMES研究的长期随访无进展生存期（PFS）更新数据。结果显示，中位随访48.5个月时，塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，在全人群中持续展现出稳定且具有高度统计学显著性的PFS获益，且获益不受患者BRCA突变状态限制，进一步验证了该产品的长期治疗价值。

多管线齐头并进，ADC差异化竞争优势持续加固

依托领先的研发体系与核心技术平台，华东医药已打造多元化创新产品矩阵。其创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发，2026年上半年取得多项积极成果。

据悉，华东医药通过引进先进的ATAC技术平台，着力打造自主可控的ADC全球研发生态圈与产业化平台，已构建起差异化的研发壁垒与管线矩阵。聚焦肿瘤领域，已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球领先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定。

其中，靶向ROR1的ADC HDM2005，其项目进度位于ROR1 ADC全球临床研发第一梯队，入选了创新药物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目。其中，套细胞淋巴瘤获美国FDA孤儿药认定，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向ROR1的 ADC在研产品。

另一款自研靶向CDH17的ADC新药HDM2017表现尤为突出，其胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症已获美国FDA孤儿药资格认定，正在中国及澳洲同步推进Ia期临床研究。此外，其联合用药治疗晚期结直肠癌（CRC）的两项临床研究申请均已获得CDE批准，进一步拓展实体瘤布局。

此外，EGFR/HER3双靶点ADC创新药HDM2024也取得关键进展，于2026年3月先后获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤；同年4月完成中国I期临床试验首例受试者给药。靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC新药HDM2027（HDP-101）已获美国FDA授予快速通道认定，并于2026年3月完成中国I期临床试验首例患者给药，进一步丰富了公司在ADC领域的差异化布局。

本次华东医药携 HDM2005、HDM2020等多款肿瘤创新管线研究成果入选 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）壁报交流，覆盖 ROR1、FGFR2b等多个前沿差异化靶点，全面展示了其在ADC等肿瘤精准治疗领域的研发进展，标志着国际顶尖肿瘤学术平台对其研发实力与创新价值的高度认可，以及华东医药肿瘤创新管线的全球学术影响力持续提升。展望未来，华东医药方面表示，将持续加速核心创新成果的临床转化与全球落地，稳步推进多适应症拓展与海外临床布局，不断夯实肿瘤领域核心竞争力，为中国乃至全球患者提供更安全、更高效、更可及的精准治疗方案。