出资3700万美元，复星医药全资控股复星凯特并增资，复星凯特拟更名为复星凯瑞

日前，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。

公告显示，为于原合营合同终止后继续推进既有的产品许可合作，于《股权转让协议》签订同日，复星凯特与 Kite Pharma 就 2017 年签订的原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。据此，复星凯特获 Kite Pharma 许可于区域（即中国境内及香港、澳门）及领域（癌症治疗）内独家开发、生产及商业化 Axi-Cel（即复星凯特已上市产品“奕凯达”）及 Brexu-Cel（即复星凯特在研项目 FKC889）并为商业化目的而使用约定的专有技术。

此外，复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞，并将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，持续聚焦肿瘤免疫治疗领域，推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者，满足未被满足的临床需求。未来，复星医药与Kite Pharma将继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。

资料显示，复星凯特主要从事细胞治疗产品的研发、生产和商业化，其首款 CAR-T 细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）系复星凯特基于自 Kite Pharma 引进的 Yescarta 进行技术转移并依授权在中国进行本土化生产及销售的 CAR-T 细胞治疗产品，该产品已于2017年10月获美国FDA批准上市，目前已在美国、欧洲、加拿大、日本等超过 40 个国家/地区获批上市。

2021年6月，奕凯达于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市，成为国内首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，截至目前已获批适应症包括（1）治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者、（2）治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）；其第三项适应症（用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者）于中国境内处于桥接临床试验阶段且已被纳入突破性治疗药物程序。

2023年6月发布的一项中国多中心真实世界研究数据显示，奕凯达对中国境内复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的真实世界疗效与全球一致，12个月总生存率高达 84.3%，最佳总缓解率达 83.2%，最佳完全缓解率为 58.4%，且安全性更佳。截至目前，复星凯特已在全国28个省区市建立170多家奕凯达高标准治疗中心，并推动奕凯达纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目。此外，今年1月复星凯特与国药控股宣布，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”，符合条件的患者在使用奕凯达（阿基仑赛注射液）治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。这也是国内首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式。

复星凯特的第二款 CAR-T 细胞治疗产品 FKC889 系基于Kite Pharma自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 Brexu-Cel 进行技术转移并开发，Brexu-Cel已于2020年 7 月、2020 年 12 月分别获美国 FDA、欧洲 EMA 批准上市，商品名“Tecartus”。在国内，FKC889的第一项适应症（用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）成人患者）和第二项适应症（复发或难治性成人前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病，成人 r/r ALL）分别于 2022 年于中国境内获批开展临床试验；目前该等适应症于中国境内均处于桥接临床试验阶段。

公告显示，截至2023年底，复星凯特的总资产为98728万元，所有者权益为16116万元，负债总额为82612万元；2023 年，复星凯特实现营业收入24254万元、净利润-35325万元。根据复星凯特管理层报表（未经审计），截至2024年7月31日，复星凯特的总资产为93141 万元，所有者权益为36919万元，负债总额为56221万元；2024年1-7月，复星凯特实现营业收入18860万元、净利润-19258万元。