近日,专注于诱导多能干细胞(iPSC)技术转化的创新型生物技术企业艾凯利元生物科技有限公司(简称“艾凯生物”)正式宣布完成A3轮过亿元融资。本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局,标志着公司AI驱动的细胞治疗与药物筛选平台开发模式进入关键验证阶段。
当前,iPSC技术正迎来产业化爆发的关键节点。自2006年山中伸弥教授发现细胞重编程技术以来,iPSC作为能逆转细胞命运的“时光机”,已在临床医学领域实现诸多突破,2025年更被标记为“iPSC临床转化元年”,多款疗法向市场准入发起冲刺。2026年2月,日本厚生劳动省有条件批准两款iPSC来源再生医疗产品上市,进一步验证了该技术的临床安全性与可行性,推动全球iPSC产业从实验研究迈向规模化临床应用阶段。在此背景下,艾凯生物的融资进展,既是企业自身发展的重要里程碑,也折射出资本市场对iPSC赛道的高度认可。
作为艾凯生物核心竞争力的核心,AI技术已深度融入其iPSC研发全流程。经过多年技术积累,公司已构建起具有自主知识体系的AI驱动研发平台,深度融合算法模型与实验数据,贯穿细胞重编程、定向分化路径优化及质量控制等关键环节,不仅显著提升了研发效率与决策精度,更构建起可持续迭代的底层能力框架,使其在AI赋能iPSC细胞工程领域具备领先的系统化研发能力。
依托这一核心优势,艾凯生物已形成系统化的iPSC细胞药物研发路径,聚焦帕金森、癫痫等神经系统疾病等重大未满足临床需求领域。目前,公司iPSC来源多巴胺能前体细胞在帕金森病治疗方向已取得积极的IIT临床结果,针对癫痫等适应症的多款产品进入IND申报阶段,持续推动通用型iPSC细胞药物从研发走向临床应用。与此同时,公司同步构建了自主的AI+iPSC类器官平台,以疾病建模与药物开发验证为核心,构建高一致性的细胞与类器官体系,实现复杂疾病机制解析、候选靶点评估及新型疗法功能验证,逐步形成可用于高通量评估与精准预测的类器官模型网络。
在产业布局方面,艾凯生物已建成覆盖研发、临床转化与规模化生产的完整产业链条,拥有澳大利亚墨尔本创新研发与临床中心、中国上海与杭州研发中心及苏州GMP生产基地,并与美国哈佛医学院附属麻省总医院等国际临床机构建立合作关系,为通用型iPSC细胞药物及类器官平台的全球推进奠定了坚实基础。此外,依托自主知识产权的新一代重编程技术和精准多基因编辑技术,公司已构建起低免疫原性、通用型细胞的底盘能力,为产品的临床应用与规模化推广提供了技术支撑。
业内人士分析认为,随着全球iPSC市场进入加速增长通道,2025年全球市场规模已达21.3亿美元,预计2034年将突破50亿美元,中国作为iPSC产业弯道超车的关键市场,正迎来重要发展机遇。艾凯生物本轮超亿元融资的落地,将进一步强化其在AI驱动iPSC领域的技术优势与产业布局,加速核心产品临床转化进程。未来,随着技术平台的持续升级与产品管线的不断丰富,艾凯生物有望在全球iPSC细胞治疗与类器官领域占据重要地位,为更多患者提供通用、有效、可负担的细胞治疗方案,推动中国iPSC产业从“技术跟进”向“全球并跑”跨越。
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