超40亿元,一款国产核药“出海”

医药 来源:医谷网
2024
07/17
10:27
医谷网 医药

今日(7月17日),放射性药物治疗公司辐联科技宣布,其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals(下称“SK”)签署了一项对外授权许可协议。根据该协议,辐联科技授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。

根据协议该项交易总额为5.715亿美元(约合人民币41.5亿元),包含首付款、研发及商业里程碑付款,另有特许权使用费未计算在内。SK将授权引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物(RDC)项目FL-091及其备选化合物,并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。此外,SK公司还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。

已布局多款核药产品

辐联科技成立于2021年,专注于放射性药物研发、生产和商业化,今年1月辐联科技宣布完成6330万美元融资。目前该公司已经公开靶点的管线分别靶向PSMA、SSTR2和NTSR-1。

FL-091是一种小分子放射性配体载体,旨在通过特异性结合神经降压素受体1(NTSR1),将放射性治疗药物精准递送至癌细胞。NTSR1是一种受体蛋白,在包括结直肠癌和胰腺癌在内的多种实体瘤中选择性高表达。FL-091放射性配体已展现出良好的生物分布特性和显著增强的NTSR1结合亲和力,以及优异的抗肿瘤活性。

今年6月,辐联科技在2024年SNMMI(核医学和分子影像学会)年会上以口头报告形式公布了其NTSR1靶向放射性核素偶联药物(RDC)项目FL-091的临床前数据研究成果,结果显示,该螯合放射性同位素的载体展现出了良好的生物分布特性和优异的抗肿瘤活性。在临床前研究中,FL-091相较于目前正处在临床开发中的另一项NTSR1靶向放射性配体,其表现出显著增强的NTSR1结合亲和力。此外,其镥-177和锕-225的放射性核素偶联物177Lu-FL-091和225Ac-FL-091在体内生物分布特性方面均有明显改善,包括增加肿瘤摄取和加速正常组织清除。同时,这种生物分布特性的改善使其在不同的肿瘤异种移植模型中展现出优异的抗肿瘤活性。辐联科技表示,这些数据强有力地支持FL-091作为靶向NTSR1阳性癌症的有效放射性配体载体。目前,辐联科技正在进行对靶向NTSR1阳性癌症的α疗法候选药物225Ac-FL-091的开发。

除了以上管线,目前辐联科技进度最快的是靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物225Ac-FL-020,该药正在美国开展 1 期临床试验。今年7月,辐联科技宣布225

Ac-FL-020已获得FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

核药赛道持续升温

核药(或称放射性药品)指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂,目前常通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向,将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗目的,核药也被认为是当前药物靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一。根据precedenceresearch预测,2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元,预计到2033年将超过314.4亿美元左右,预计2024年至2033年期间复合年增长率为11.45%,核药市场勃勃生机。

近年来,核药领域已吸引多家跨国巨头布局,其中诺华分别于2017年及2018年,以39亿美元及21亿美元的价格收购了核药公司Advanced Accelerator Applications及Endocyte,而这两项收购也让诺华分别获得了Lutathera及Pluvicto这两款核药。2018年FDA批准Lutathera上市用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤,该药在上市次年就实现了4.41亿美元的营收。2022年3月,Pluvicto获FDA批准上市,用于治疗前列腺癌。Pluvicto显示出比Lutathera更强的销售爆发力,在产能受限的情况下,Pluvicto上市首年即实现2.7亿美元销售额,2023年销售总额达9.8亿美元,同比增长261%。

其他跨国药企方面,2023年10月礼来斥资14亿美元收购核药公司POINTBiopharma及其PSMA靶向放射性配体疗法PNT2002。2023年12月,百时美施贵宝与核药超新星企业RayzeBio达成合并协议,以每股62.50美元的价格现金收购RayzeBio,溢价率达到105%,总股本价值约为41亿美元。今年5月,诺华再次发力核药领域,宣布将以17.5亿美元收购核药初创公司Mariana Oncology。

在国内,核药赛道企业主要包括中国同福、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等大型药企,以及辐联科技、核舟医药、晶核生物、先通医药等核药新锐公司。目前,国内已有多款治疗性核药进入临床阶段,其中在三期阶段的包括先通医药、原子高科、恒瑞医药、远大医药等。

为你推荐

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市资讯

华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市

报告显示,2024年公司合计实现营业收入419 06亿元,同比增长3 16%;实现归母净利润35 12亿元,同比增长23 72%,实现扣非归母净利润33 52亿元,同比增长22 48%。

2025-04-17 21:18

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代资讯

讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,开启高血压管理新时代

4月11日,在备受瞩目的乌镇健康大会上,讯飞医疗与爱奥乐医疗联合首发AI血压计,作为行业首款搭载医疗大模型的AI血压计,引领家用医疗器械从单一检测工具进化为全周期健康管理解...

2025-04-17 20:34

高非球微透镜设计近视控制镜片6年临床试验结果发布资讯

高非球微透镜设计近视控制镜片6年临床试验结果发布

依视路星趣控亮相上海国际眼科和视光技术及设备展览会

2025-04-17 17:39

又一款常用药物被暂停采购资格资讯

又一款常用药物被暂停采购资格

近日,上海阳光采购网发布通知,因未按要求调整药价,自2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司盐酸地芬尼多片(25mg*12片 板 盒,铝塑)采购资格。

2025-04-17 15:29

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克资讯

超16亿元,达仁堂“清仓”中美史克

日前,达仁堂发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)、Haleon CH SARL(简称“赫力昂(英国))转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4 6%股权份额、7...

2025-04-17 15:08

上海发布10款重点监控品种资讯

上海发布10款重点监控品种

根据上海此前发布的相关规则,医疗机构根据市场供需情况在阳光采购平台采购药品是,“红黄绿线”议价将实时提醒采购产品的价格是否存在问题,从而保证临床需求,并避免不合理调价。

2025-04-16 22:15

医保落地!玛伐凯泰为梗阻性 HCM 患者带来全“心”希望资讯

医保落地!玛伐凯泰为梗阻性 HCM 患者带来全“心”希望

心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰是全球首创且目前唯一获批用于HCM的创新治疗药物

2025-04-16 20:09

港股18A首例创新药企合并案落地:亿腾医药反向收购嘉和生物资讯

港股18A首例创新药企合并案落地:亿腾医药反向收购嘉和生物

亿腾医药与嘉和生物-B(06998 HK)的合并交易正式进入上市申请阶段。

2025-04-16 14:52

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明资讯

马斯克称今年将首次在人体植入“盲视”设备,让失明者重见光明

4月初,马斯克在多个场合宣布,公司计划于今年底首次在人体内植入名为“Blindsight(盲视)”的脑机接口设备,目标是让完全失明者重见光明。

2025-04-16 14:28

万泰生物净利暴跌九成的背后资讯

万泰生物净利暴跌九成的背后

作为前“中国首富”钟睒睒旗下的公司,万泰生物的2024年业绩表现,未能再续写往昔的 “造富神话”。

2025-04-16 12:22

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局资讯

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资,加速出海步伐和多元化产品布局

本轮融资将主要用于核心产品“便携式一氧化氮(NO)吸入治疗仪”的产能扩充、全球化推广,以及围绕NO缓释与发生技术的创新管线研发

2025-04-15 17:12

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图资讯

扬帆出海正当时:Cytiva 为中国生物药企绘制全球合规航海图

峰会聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例等关键议题,通过专家分享和深入解读,为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持;

2025-04-15 17:00

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新资讯

全国肿瘤防治宣传周:礼来携手信达生物、和黄医药加速赋能本土医药创新

礼来携手本土合作伙伴信达生物、和黄医药齐聚上海,共话本土医药创新发展,探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式

2025-04-15 16:27

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%资讯

ADC明星企业映恩生物港交所上市,开盘高开91.33%

上市首日,其股价开盘高开91 33%,随后涨幅迅速扩大至127 06%,午间收报214 80港元,市值突破178 66亿港元,成为近年来港股18A生物科技公司中最亮眼的IPO案例之一。

2025-04-15 13:19

磷酸奥唑司他片国内正式上市,用于罕见病库欣综合征资讯

磷酸奥唑司他片国内正式上市,用于罕见病库欣综合征

成为我国首个获批用于治疗成人库欣综合征(皮质醇增多症)的口服新药。

2025-04-14 16:49

【视频资讯】中国首个男性九价HPV疫苗获批上市,16~26岁男性可接种资讯

【视频资讯】中国首个男性九价HPV疫苗获批上市,16~26岁男性可接种

中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段

2025-04-14 16:25

新型降脂药“佩玛贝特”在华获批资讯

新型降脂药“佩玛贝特”在华获批

佩玛贝特是一种高选择性PPARα调节剂,其作用机制区别于传统他汀类药物。

2025-04-14 16:07

中国胃癌创新大会(CGIC)在广州盛大开幕,以精准医疗开创胃癌治疗新未来资讯

中国胃癌创新大会(CGIC)在广州盛大开幕,以精准医疗开创胃癌治疗新未来

由安斯泰来中国主办的“中国胃癌创新大会(2025 CGIC)”在广州举行。本次大会以“以精准,创‘胃’来”为主题,汇聚国内胃癌领域顶尖专家、学者及行业领袖,通过多维视角剖析...

2025-04-14 15:28

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)在华获批上市男性适应证资讯

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)在华获批上市男性适应证

佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一、可供适龄男性女性接种的九价HPV疫苗

2025-04-14 15:25