近四年营收为0的轩竹生物,科创板IPO“终止”

医药 来源:医谷网
2024
05/27
09:11
医谷网 医药

在暂缓审议超一年后,轩竹生物终止了科创板IPO。

原本计划募资24.7亿元

近日,轩竹生物上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。

据了解,轩竹生物原本冲刺IPO选择的具体上市标准为《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定:即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

2023年3月,轩竹生物被暂缓科创板IPO审议,被问询主要问题包括技术优势、商业空间、商业规划等,一年多后,轩竹生物选择撤回了上市申请。

根据轩竹生物招股书,轩竹生物原计划募资24.7亿元,其中,16.6亿元用于创新药研发项目,3.2亿元用于总部及创新药产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。

近四年业务收入为0

据了解,轩竹生物是一家专注于开发并商业化具有核心自主知识产权1类新药的创新药企,成立于2002年,2012年,被国内大型医药集团四环医药全资收购100%股权,现阶段,轩竹生物主要聚焦肿瘤、代谢、消化等疾病领域,建立了一条囊括十余个产品的研发管线,开发适应症包括十二指肠溃疡、乳腺癌、肺癌、白血病、肺动脉高压、非酒精性脂肪性肝炎等。

截止目前,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段。另有1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时,还有十余个候选药物处于临床前研发阶段,其中3个候选药物已取得IND批件,2个已递交IND。

轩竹生物自主研发的PPI抑制剂(质子泵抑制剂)KBP-3571(安纳拉唑钠肠溶片)是轩竹生物目前唯一实现商业化的产品,该产品于2023年6月获批,用于成人十二指肠溃疡(DU)的治疗。

不过,KBP-3571目前面临着较为激烈的市场竞争,虽然其已获批上市,也可能“赶了个晚集”。截至2022年10月31日,国内共有六类上市的PPI类药物,根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别,分为第一代和第二代药物。其中,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物,艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。相关统计数据显示,2021年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑,均是二代药物。

轩竹生物还在拓展KBP-3571用于治疗成人反流性食管炎的新适应症,已启动II期临床试验。相关统计数据显示PPI类药物作为治疗消化性溃疡应用最广泛最高效的一类药物,随着其推广及疗效的提升,以及注射剂型向口服剂型转变发展的趋势,预计口服PPI抑制剂销售额将不断增长,市场规模预计在2030年达到173.8亿元。其中,十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从2021年的约84.1亿元预计增长至2030年的约113.0亿元。

由于在2023年之前尚未有产品获批上市,轩竹生物过去几年一直未获得主营业务收入,并处于亏损状态,2019年-2022年前三季度,轩竹生物的扣非净利润分别为-3.55亿元、-2.25亿元、-5.12亿元及-3.66亿元,这也意味着在接近四年的时间里,轩竹生物已亏损超14亿元。

截至目前,轩竹生物并未公布2022年、2023年全年数据,也并未更新2024年第一季度数据。

核心管理层大部分为外籍

在轩竹生物发行前,该公司实际控制人CHE FENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANG JIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧通过四环医药及其下属企业控制公司62.3892%股份的表决权。值得注意的是,这四位高管层有三位是外籍。

其中,车冯升,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事及主席;郭维城:塞浦路斯国籍,拥有新西兰永久居留权,现为四环医药执行董事、副主席兼行政总裁;张炯龙,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事;孟宪慧,中国国籍,拥有马耳他共和国永久居留权,曾担任四环医药执行董事及副总经理。

此外,轩竹生物董事兼副总经理李嘉逵、副董事长兼总经理史澂空均为美国籍,发行前分别持股0.6704%、0.5362%。

除自然人外,轩竹生物发行前持股比占2%以上的股东还包括香港轩竹、京津冀基金、先进制造基金、阳光人寿以及北海百美恩。

来源:医谷网

为你推荐

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查资讯

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查

​近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...

2026-07-14 11:46

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布资讯

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布

2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...

2026-07-14 10:34

德琪医药收到6000万美元首付款资讯

德琪医药收到6000万美元首付款

7月13日,德琪医药发布公告确认已收到优时比(UCB)支付的6000万美元首付款。

2026-07-13 16:48

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作资讯

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作

英矽智能今日发布公告称,集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。

2026-07-13 15:19

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资资讯

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资

近日,湾岛细胞宣布完成 1 4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。

2026-07-13 13:31

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地资讯

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...

2026-07-13 10:15

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年资讯

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年

7月12日,在北京·昌平生命科学论坛上,国家药监局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药发展的最新情况。

2026-07-13 09:59

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种资讯

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-12 21:31

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长资讯

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长

据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...

2026-07-11 21:36

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化资讯

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化

本轮融资由知名创投机构松禾资本领投,东方富海跟投

2026-07-10 17:01

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果资讯

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和忻®(司美格鲁肽片)的说明书。

2026-07-10 16:53

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市资讯

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市

7月10日,恒瑞医药发布公告显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)用于肝细胞癌一线治疗CGMP 检查未通过。

2026-07-10 15:44

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评资讯

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评

7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...

2026-07-10 15:08

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委资讯

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委

7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...

2026-07-10 13:49

这家药企上半年净利润增长超5倍资讯

这家药企上半年净利润增长超5倍

7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。

2026-07-09 19:34

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化资讯

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化

本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。

2026-07-09 14:49

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布资讯

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-09 12:43

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采资讯

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采

拜耳、雅培、武田和卫材中国。

2026-07-09 12:27

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)资讯

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)

本指导原则旨在明确我国基因治疗药品的范围与归类,不影响现行药品注册分类。

2026-07-09 09:59

首款AI药物进入III期临床研究资讯

首款AI药物进入III期临床研究

英矽智能发布消息称,业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已在中国国家药品监督...

2026-07-08 21:55