近四年营收为0的轩竹生物,科创板IPO“终止”

医药 来源:医谷网
2024
05/27
09:11
医谷网 医药

在暂缓审议超一年后,轩竹生物终止了科创板IPO。

原本计划募资24.7亿元

近日,轩竹生物上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。

据了解,轩竹生物原本冲刺IPO选择的具体上市标准为《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定:即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

2023年3月,轩竹生物被暂缓科创板IPO审议,被问询主要问题包括技术优势、商业空间、商业规划等,一年多后,轩竹生物选择撤回了上市申请。

根据轩竹生物招股书,轩竹生物原计划募资24.7亿元,其中,16.6亿元用于创新药研发项目,3.2亿元用于总部及创新药产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。

近四年业务收入为0

据了解,轩竹生物是一家专注于开发并商业化具有核心自主知识产权1类新药的创新药企,成立于2002年,2012年,被国内大型医药集团四环医药全资收购100%股权,现阶段,轩竹生物主要聚焦肿瘤、代谢、消化等疾病领域,建立了一条囊括十余个产品的研发管线,开发适应症包括十二指肠溃疡、乳腺癌、肺癌、白血病、肺动脉高压、非酒精性脂肪性肝炎等。

截止目前,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段。另有1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时,还有十余个候选药物处于临床前研发阶段,其中3个候选药物已取得IND批件,2个已递交IND。

轩竹生物自主研发的PPI抑制剂(质子泵抑制剂)KBP-3571(安纳拉唑钠肠溶片)是轩竹生物目前唯一实现商业化的产品,该产品于2023年6月获批,用于成人十二指肠溃疡(DU)的治疗。

不过,KBP-3571目前面临着较为激烈的市场竞争,虽然其已获批上市,也可能“赶了个晚集”。截至2022年10月31日,国内共有六类上市的PPI类药物,根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别,分为第一代和第二代药物。其中,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物,艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。相关统计数据显示,2021年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑,均是二代药物。

轩竹生物还在拓展KBP-3571用于治疗成人反流性食管炎的新适应症,已启动II期临床试验。相关统计数据显示PPI类药物作为治疗消化性溃疡应用最广泛最高效的一类药物,随着其推广及疗效的提升,以及注射剂型向口服剂型转变发展的趋势,预计口服PPI抑制剂销售额将不断增长,市场规模预计在2030年达到173.8亿元。其中,十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从2021年的约84.1亿元预计增长至2030年的约113.0亿元。

由于在2023年之前尚未有产品获批上市,轩竹生物过去几年一直未获得主营业务收入,并处于亏损状态,2019年-2022年前三季度,轩竹生物的扣非净利润分别为-3.55亿元、-2.25亿元、-5.12亿元及-3.66亿元,这也意味着在接近四年的时间里,轩竹生物已亏损超14亿元。

截至目前,轩竹生物并未公布2022年、2023年全年数据,也并未更新2024年第一季度数据。

核心管理层大部分为外籍

在轩竹生物发行前,该公司实际控制人CHE FENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANG JIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧通过四环医药及其下属企业控制公司62.3892%股份的表决权。值得注意的是,这四位高管层有三位是外籍。

其中,车冯升,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事及主席;郭维城:塞浦路斯国籍,拥有新西兰永久居留权,现为四环医药执行董事、副主席兼行政总裁;张炯龙,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事;孟宪慧,中国国籍,拥有马耳他共和国永久居留权,曾担任四环医药执行董事及副总经理。

此外,轩竹生物董事兼副总经理李嘉逵、副董事长兼总经理史澂空均为美国籍,发行前分别持股0.6704%、0.5362%。

除自然人外,轩竹生物发行前持股比占2%以上的股东还包括香港轩竹、京津冀基金、先进制造基金、阳光人寿以及北海百美恩。

来源:医谷网

为你推荐

入了通的复宏汉霖资讯

入了通的复宏汉霖

近日,港股通发布最新调整通知,复宏汉霖(02696 HK)被正式调入。

2026-09-08 20:27

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道资讯

从试点到规模化落地,解码临床 AI 的真实价值与未来赛道

2026年9月3日,第十五届Medidata NEXT中国年会于上海盛大启幕

文/张蓉蓉 2026-09-08 18:30

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心资讯

国际SOS在伊拉克巴士拉设立本地响应中心

2026年9月8日,国际SOS宣布,其位于巴士拉的伊拉克响应中心正式启用。

2026-09-08 14:13

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资资讯

佳量脑科学连续完成C轮、D轮两轮融资

近日,杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资,累计融资金额达数亿元人民币。

2026-09-08 10:47

国谈第三日资讯

国谈第三日

9月7日,2026国家医保药品目录谈判进入第三日。依旧实行基本医保、商保创新药双目录同步协商模式。

2026-09-08 09:24

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败资讯

诺华靶向降脂新药pelacarsenⅢ期试验失败

美东时间9月4日,诺华公布了靶向降脂新药pelacarsen治疗伴脂蛋白(a)(Lp(a))升高心血管疾病(CVD)患者的III期Lp(a)HORIZON试验结果结果显示为阴性,未达成主要临床终点。受此...

2026-09-07 20:54

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%资讯

麦科田医疗上市首日破发,跌幅近40%

9月7日,深圳麦科田医疗正式在港交所主板挂牌上市,不过并未迎来开门红,首日跌幅近40%。

2026-09-07 15:42

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支资讯

武汉海关查获替尔泊肽减肥针323支

替尔泊肽属于肽类激素,根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》,实行进口准许证管理,进口替尔泊肽须取得药品《进口准许证》,并从特定口岸进口,接受口岸检验,凭证向...

2026-09-07 14:20

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理资讯

泽璟制药:注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理

近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)新...

2026-09-07 11:08

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格资讯

天麦生物未能按协议供应3款胰岛素,被取消两年集采资格

9月4日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,合肥天麦生物科技发展有限公司未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药...

2026-09-07 10:09

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉资讯

GSK Bepirovirsen中国人群3期数据出炉

Bepirovirsen(贝普若韦生注射液)是GSK 研发的一款三重机制的反义寡核甘酸(ASO)药物,通过靶向沉默HBV(乙型肝炎病毒)DNA表达的mRNA,进而抑制体内病毒DNA的复制,降低血液中...

2026-09-06 21:19

十五五,集采下一步资讯

十五五,集采下一步

“十五五”时期,我们将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集中带量采购。

2026-09-05 23:07

2026国谈首日资讯

2026国谈首日

据相关报道统计,2026年国谈首日,康缘药业、康普药业、华润三九、齐都药业、广誉远、天士力、再鼎医药、华北制药、云顶新耀、齐鲁制药、康哲药业、健康元、恒瑞医药、东阳光药...

2026-09-05 22:24

金赛药业GenSci133注射液的获批IND资讯

金赛药业GenSci133注射液的获批IND

近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...

2026-09-04 17:50

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市资讯

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市

用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,预防 RSV 所致下呼吸道感染。

2026-09-04 16:22

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批资讯

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批

用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer s disease,AD)的初始治疗

2026-09-04 16:10

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症资讯

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症

9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...

2026-09-04 15:11

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果资讯

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果

9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

2026-09-04 13:57

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批资讯

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批

全球30余年来首款成人PSVT急性发作创新疗法落地中国

2026-09-04 13:44

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册资讯

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册

据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。

2026-09-04 11:46