在暂缓审议超一年后,轩竹生物终止了科创板IPO。
原本计划募资24.7亿元
近日,轩竹生物上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。
据了解,轩竹生物原本冲刺IPO选择的具体上市标准为《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定:即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
2023年3月,轩竹生物被暂缓科创板IPO审议,被问询主要问题包括技术优势、商业空间、商业规划等,一年多后,轩竹生物选择撤回了上市申请。
根据轩竹生物招股书,轩竹生物原计划募资24.7亿元,其中,16.6亿元用于创新药研发项目,3.2亿元用于总部及创新药产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。
近四年业务收入为0
据了解,轩竹生物是一家专注于开发并商业化具有核心自主知识产权1类新药的创新药企,成立于2002年,2012年,被国内大型医药集团四环医药全资收购100%股权,现阶段,轩竹生物主要聚焦肿瘤、代谢、消化等疾病领域,建立了一条囊括十余个产品的研发管线,开发适应症包括十二指肠溃疡、乳腺癌、肺癌、白血病、肺动脉高压、非酒精性脂肪性肝炎等。
截止目前,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段。另有1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时,还有十余个候选药物处于临床前研发阶段,其中3个候选药物已取得IND批件,2个已递交IND。
轩竹生物自主研发的PPI抑制剂(质子泵抑制剂)KBP-3571(安纳拉唑钠肠溶片)是轩竹生物目前唯一实现商业化的产品,该产品于2023年6月获批,用于成人十二指肠溃疡(DU)的治疗。
不过,KBP-3571目前面临着较为激烈的市场竞争,虽然其已获批上市,也可能“赶了个晚集”。截至2022年10月31日,国内共有六类上市的PPI类药物,根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别,分为第一代和第二代药物。其中,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物,艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。相关统计数据显示,2021年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑,均是二代药物。
轩竹生物还在拓展KBP-3571用于治疗成人反流性食管炎的新适应症,已启动II期临床试验。相关统计数据显示PPI类药物作为治疗消化性溃疡应用最广泛最高效的一类药物,随着其推广及疗效的提升,以及注射剂型向口服剂型转变发展的趋势,预计口服PPI抑制剂销售额将不断增长,市场规模预计在2030年达到173.8亿元。其中,十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从2021年的约84.1亿元预计增长至2030年的约113.0亿元。
由于在2023年之前尚未有产品获批上市,轩竹生物过去几年一直未获得主营业务收入,并处于亏损状态,2019年-2022年前三季度,轩竹生物的扣非净利润分别为-3.55亿元、-2.25亿元、-5.12亿元及-3.66亿元,这也意味着在接近四年的时间里,轩竹生物已亏损超14亿元。
截至目前,轩竹生物并未公布2022年、2023年全年数据,也并未更新2024年第一季度数据。
核心管理层大部分为外籍
在轩竹生物发行前,该公司实际控制人CHE FENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANG JIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧通过四环医药及其下属企业控制公司62.3892%股份的表决权。值得注意的是,这四位高管层有三位是外籍。
其中,车冯升,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事及主席;郭维城:塞浦路斯国籍,拥有新西兰永久居留权,现为四环医药执行董事、副主席兼行政总裁;张炯龙,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事;孟宪慧,中国国籍,拥有马耳他共和国永久居留权,曾担任四环医药执行董事及副总经理。
此外,轩竹生物董事兼副总经理李嘉逵、副董事长兼总经理史澂空均为美国籍,发行前分别持股0.6704%、0.5362%。
除自然人外,轩竹生物发行前持股比占2%以上的股东还包括香港轩竹、京津冀基金、先进制造基金、阳光人寿以及北海百美恩。
来源:医谷网
为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动
2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...
2025-04-28 10:26

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...
2025-04-28 09:42

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产
4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34