近四年营收为0的轩竹生物,科创板IPO“终止”

医药 来源:医谷网
2024
05/27
09:11
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在暂缓审议超一年后,轩竹生物终止了科创板IPO。

原本计划募资24.7亿元

近日,轩竹生物上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”,原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。

据了解,轩竹生物原本冲刺IPO选择的具体上市标准为《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定:即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

2023年3月,轩竹生物被暂缓科创板IPO审议,被问询主要问题包括技术优势、商业空间、商业规划等,一年多后,轩竹生物选择撤回了上市申请。

根据轩竹生物招股书,轩竹生物原计划募资24.7亿元,其中,16.6亿元用于创新药研发项目,3.2亿元用于总部及创新药产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。

近四年业务收入为0

据了解,轩竹生物是一家专注于开发并商业化具有核心自主知识产权1类新药的创新药企,成立于2002年,2012年,被国内大型医药集团四环医药全资收购100%股权,现阶段,轩竹生物主要聚焦肿瘤、代谢、消化等疾病领域,建立了一条囊括十余个产品的研发管线,开发适应症包括十二指肠溃疡、乳腺癌、肺癌、白血病、肺动脉高压、非酒精性脂肪性肝炎等。

截止目前,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段。另有1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时,还有十余个候选药物处于临床前研发阶段,其中3个候选药物已取得IND批件,2个已递交IND。

轩竹生物自主研发的PPI抑制剂(质子泵抑制剂)KBP-3571(安纳拉唑钠肠溶片)是轩竹生物目前唯一实现商业化的产品,该产品于2023年6月获批,用于成人十二指肠溃疡(DU)的治疗。

不过,KBP-3571目前面临着较为激烈的市场竞争,虽然其已获批上市,也可能“赶了个晚集”。截至2022年10月31日,国内共有六类上市的PPI类药物,根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别,分为第一代和第二代药物。其中,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物,艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。相关统计数据显示,2021年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑,均是二代药物。

轩竹生物还在拓展KBP-3571用于治疗成人反流性食管炎的新适应症,已启动II期临床试验。相关统计数据显示PPI类药物作为治疗消化性溃疡应用最广泛最高效的一类药物,随着其推广及疗效的提升,以及注射剂型向口服剂型转变发展的趋势,预计口服PPI抑制剂销售额将不断增长,市场规模预计在2030年达到173.8亿元。其中,十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从2021年的约84.1亿元预计增长至2030年的约113.0亿元。

由于在2023年之前尚未有产品获批上市,轩竹生物过去几年一直未获得主营业务收入,并处于亏损状态,2019年-2022年前三季度,轩竹生物的扣非净利润分别为-3.55亿元、-2.25亿元、-5.12亿元及-3.66亿元,这也意味着在接近四年的时间里,轩竹生物已亏损超14亿元。

截至目前,轩竹生物并未公布2022年、2023年全年数据,也并未更新2024年第一季度数据。

核心管理层大部分为外籍

在轩竹生物发行前,该公司实际控制人CHE FENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANG JIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧通过四环医药及其下属企业控制公司62.3892%股份的表决权。值得注意的是,这四位高管层有三位是外籍。

其中,车冯升,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事及主席;郭维城:塞浦路斯国籍,拥有新西兰永久居留权,现为四环医药执行董事、副主席兼行政总裁;张炯龙,塞浦路斯国籍,现为四环医药执行董事;孟宪慧,中国国籍,拥有马耳他共和国永久居留权,曾担任四环医药执行董事及副总经理。

此外,轩竹生物董事兼副总经理李嘉逵、副董事长兼总经理史澂空均为美国籍,发行前分别持股0.6704%、0.5362%。

除自然人外,轩竹生物发行前持股比占2%以上的股东还包括香港轩竹、京津冀基金、先进制造基金、阳光人寿以及北海百美恩。

来源:医谷网

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