超1.5亿元研发费用打水漂，舒泰神终止一款乙肝新药研发_医药

2023

12/13

13:52

医谷网医药

日前，舒泰神发布一则公告称，基于STSG-0002注射液已取得的临床试验初步研究结果，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，其子公司三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发，该项目处于Ib/II期阶段。

STSG-0002注射液是由舒泰神自主开发的国内首款RNAi疗法乙肝新药，主要针对慢性乙型肝炎。目前，STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。公告称，根据Ia及Ib/II期临床试验及长期随访结果显示，STSG-0002注射液安全性和耐受性良好，未发生SAE，未发生3级以上不良事件。经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后认为，目前观察到的初步有效性数据未达到预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限，为降低受试者风险，三诺佳邑和主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。临床试验终止后，该临床试验将停止入组，已经入组的受试者将继续按照临床试验方案进行随访和长期随访，已入组受试者的权益将得到充分保障。

截止目前，舒泰神对STSG-0002注射液的研发投入共计超1.5亿元。

另值得一提的是，日前，复星医药也宣布，其控股子公司复星弘创研制的ORIN1001片在中国境内(不包括港澳台地区，下同)用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验于2023年12月8日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，基于对该新药开发投入和临床价值等因素的综合评估，决定终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发，同时，ORIN1001片在美国开发用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗的I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。相应的，复星医药对于该产品投入的累计2.58亿元的研发费用也全部打了“水漂”。

来源：医谷网

标签