呋喹替尼在美定价出炉,约为国内价格的24倍

医药 来源:医谷网
2023
11/24
11:06
医谷网 医药

日前,据武田制药官网信息显示,武田/和黄医药合作的FRUZAQLATM(fruquintinib)定价出炉:美国一盒5mg*21粒的呋喹替尼(fruquintinib)定价为2.52万美元,约合人民币18.01万元。

国内价格远低于国外

呋喹替尼是由和黄医药自主研发的靶向治疗癌症药物,是一款喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。

2018年9月,呋喹替尼获得国家药监局批准上市,用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者,包括既往接受过抗VEGF治疗和/或抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的患者。2023年3月,和黄医药将呋喹替尼除中国外的全球权益授予给了武田制药,根据和武田制药达成的协议条款,呋喹替尼获得FDA批准将触发3,500万美元的里程碑付款。和黄医药可就监管、开发和商业销售里程碑收取额外的潜在付款外加基于净销售额的特许权使用费。

今年11月9日,和黄医药宣布呋喹替尼获得FDA批准上市,用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者,成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。

定价方面,武田官网信息显示,呋喹替尼共有两种规格,分别为1mg、5mg,每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元(约合人民币4.5万元)和25200美元(约合人民币18.01万元)。在国内,呋喹替尼(爱优特)于2019年通过谈判进入医保目录,其最新定价为:1885.38元每盒(1mg*21粒),2513.70元每盒(5mg*7粒),按照对标美国5mg*21粒规格计算,国内售价应为7541.1元,美国售价为国内售价的近24倍。

据和黄医药首席商务官陈洪此前向媒体表示,“呋喹替尼的价格主要考虑美国的商保环境,产品的疗效、安全性、创新性也会相应体现在价格上。”

营收方面,据和黄医药财报,呋喹替尼2022年的销售业绩为9350万美元(约合人民币6.7亿元),在美国打开市场后,或将迎来更快的市场放量。2023年上半年,和黄医药实现销售收入5.33亿美金,同比增长164%,净利润1.69亿美金,实现扭亏为盈,营收大幅增长主要系上半年武田制药支付的首付款中确认2.59亿美元的收入。

多款创新药实现出海

值得一提的是,目前国内已有多款创新药成功出海,除和黄医药的呋喹替尼外,百济神州的泽布替尼、传奇生物的Carvykti、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼以及亿一生物的艾贝格司亭α注射液等。

百济神州的泽布替尼于2019年11月正式在美国开售,定价为:一个为期30天的疗程花费为12935美元(120粒/瓶),约合人民币92493元;国内,泽布替尼医保谈判后定价为5440元每盒(80mg*64粒),每月患者自付花费约为3060元。百济神州2023年半年报显示,泽布替尼在美销售额25.19亿元,相较上年同期10.15亿元,增长超过一倍。在国内,泽布替尼上半年销售额达6.69亿元,去年同期4.55亿元。

传奇生物的Carvykti目前未在国内上市,其美国定价为46.5万美元(约合人民币332.5万元),而国内已上市CAR-T产品,目前定价最高的为药明巨诺瑞基奥仑赛注射液,为129万元。强生2023年二季度财报显示,其与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.17亿美元,上半年合计销售额1.89亿美元(约为13.5亿元人民币)。

君实生物的特瑞普利单抗方面,其美国定价尚未披露,国内定价为1912.96元(240mg/瓶)。君实生物2023年半年报显示,特瑞普利单抗今年上半年实现销售收入约4.47亿元,同比增长约50%。

亿一生物的艾贝格司亭α注射液美国定价尚未披露,该药于今年5月在国内获批上市,定价为每支5998元(20mg),艾贝格司亭α注射液为长效升白药,据米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端国产长效升白药销售额超过62亿元。

来源:医谷网

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