医谷最新消息,9月12日,诺华第一届中国患者日活动在上海成功举办。活动以“同守护、诺未来”为主题,汇集了国内医疗卫生健康系统中的多方力量,聆听患者的心声,共商患者参与在药物全产品生命周期中的价值,共享拓展药物可及性的经典案例,共探不同阶段赋能患者的创新解决方案,从而让整个医药健康行业更广泛地认识到患者参与到药物全产品生命周期的价值,真正实现“以患者为中心”的药物研发、临床研究、价值准入和疾病管理。
诺华集团首席执行官万思瀚(Vas Narasimhan)医学博士表示:“诺华致力于成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。患者和患者组织是我们重要的合作伙伴。秉承‘以患者为中心’的理念,我们通过与患者和患者组织开展贯穿全产品生命周期的,持续性、系统化的沟通与合作,深入了解患者痛点和诉求,并将其转化为真正能够延长患者生命、改善患者健康的药物和解决方案。我期待将诺华中国患者日打造成诺华与医疗健康行业各个重要利益相关方重要的交流和共享的平台,多方协力,赋能患者,创想健康未来。”
诺华集团首席执行官万思瀚(Vas Narasimhan)医学博士致辞
倾听所需,鼓励患者参与药物研发
随着国家药审改革和临床试验数量的快速增长,患者在新药研发过程中的重要性越发获得重视。2022年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发多项以患者为中心的临床试验设计和实施的指导原则,标志着患者从过去的被动参与转变为新药研发参与者中的一股积极且重要的力量。有越来越多的研究者与患者组织紧密合作,将患者的治疗感受、生活质量、治疗负担等因素纳入完善临床试验设计的考量。同时,也有越来越多中国患者参与到全球多中心临床研究中去。
在CDE发布的《患者组织参与药物研发的一般考虑指导原则》中指出,在药物研发过程中,倾听患者感受,关注患者视角,有助于确保获取来自患者的体验、需求和其对优先级考量,这些信息可作为临床试验关键质量要素之一,被纳入整体药物研发计划。患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意义和价值,可提高整体药物研发的质量和成功率,惠及患者、改善临床用药现状,增加临床用药的选择。
北京病痛挑战公益基金会秘书长马滔介绍:“一直以来,我们见证了政府机构与企业越来越重视患者的意见,患者以及患者组织在创新药研发进程中起到的推动作用日益突显,其中就包括积极联络临床试验中心、组织患者配合临床试验开展、收集患者真实世界数据等。患者组织不仅成为试验申办方和患者之间双向沟通的关键桥梁,也为后续药品可及性、可负担性以及疾病管理的步骤中起到了指导的作用。”
从左到右:北京病痛挑战公益基金会秘书长马滔与蔻德罕见病中心创始人黄如方主任交流探讨患者参与临床研究的实践经验
多方协力,推动创新药可及性
近年来,在国家多项新规的激励支持下,高价值创新药加速引进,重大疾病、慢性病、罕见病等领域的患者用药保障得到了前所未有的加强。然而,当更多创新药在中国上市后,如何让患者尽快享受到创新带来的健康红利是近年来业内多方关注和探讨的话题。只有在政府的主导下,各界的力量协同一致,构建一个多方共促的多层次医疗保障机制,才能切实帮助患者从理念上理解创新药为疾病治疗带来的全新突破,并在诊疗中及时用得上、用得起更好的药,享受创新带来的临床获益提升,真正走完药物可及的“最后一公里”。
自2018年国家医保局成立以来,国家医保目录价值评估体系不断完善,通过涵盖安全性、有效性、经济性、创新性、公平性的五维度评估框架对希望进入国家医保目录的药品进行综合评估。目前国内患者主要以相对间接的方式参与到医保价值证据产生的过程中,助力医保评审。放眼国际实践,患者参与药品价值评估的方式更加多元,促进患者观点被充分聆听,提升公共决策的透明度和公平性。诺华中国患者日活动的前瞻性探讨之一就是如何加强对患者声音的收集、分析和应用,客观反映患者群体具有普遍意义的真实境遇和需求,令药品价值证据更为丰富全面,使患者声音成为推动完善药品医保准入等决策的重要辅助,为加快创新药准入提供有力支持。
从左到右:银屑病病友互助网发起人史星翔、PNH病友之家发起人佳佳、诺华创新药物中国首席医学官及医学事务部负责人吴玲等现场嘉宾互动讨论,同心聚力推动创新药可及
作为全国最大的专注于医疗卫生服务的慈善组织之一,北京新阳光慈善基金会创始人及秘书长刘正琛表示:“在国际上,卫生技术评估是医保准入最核心的决策工具之一。患者参与卫生技术评估在国际上被广泛应用。自2017年起,新阳光在慈善救助中运用卫生技术评估支持决策,并积极推动患者参与疾病负担报告研究和卫生技术评估全流程。通过患者参与可以提升疾病负担报告和卫生技术评估的质量,为多元化评审委员会中带来患者的角色,提升卫生技术评估在慈善医疗救助领域中应用的科学性和公平性。我们期待并鼓励更多的患者组织能系统学习和参与卫生技术评估和疾病负担报告研究,为政策制定者提供高质量证据,为药物的可及和准入提供更多助力,帮助更多人,发挥更大的影响力。”
北京新阳光慈善基金会创始人及秘书长刘正琛发言
数字探索,赋能患者全病程管理
我国医疗卫生工作的重心正从院内诊疗向院外健康管理延伸。全病程管理,贯穿了健康宣教、院内诊断、规范治疗、跟踪随访四个主要阶段,为患者提供系统化、流程化、规范化、个体化的全方位健康管理服务。得益于中国“互联网+医疗”的急速发展,在技术加持和全产业链的协力推进下,打通了院内-院外全病程管理,让治疗在院内,管理在院外得以实现。
在中国,诺华积极探索融合创新的数字化解决方案,让更多患者得到及时、专业、全面、全病程的健康服务。此前,诺华推出国内首个针对心血管疾病领域的数字化患者健康管理平台“护心小爱”,以及针对皮肤病领域的数字化患者健康管理平台“智肤新生”,为用户提供疾病诊疗教育、就诊体验优化、智能化自我管理等配套服务,力求覆盖“从诊到治到管理”的全病程周期。
广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会副理事长、淋巴瘤之家创始人顾洪飞谈到:“从2011年至今,淋巴瘤之家从创建之初430名病友和家属,发展成为突破12万注册用户的国内最为成熟的互联网患者社群。如何能够不断地积累新患者、留住老患者,这得益于强大的数据支持,我们会定期跟进每位患者的疾病状况、健康和心理状况、用药情况,并进行实时更新和录入。数据后台就可以通过这些‘个性化的标签’定向推送筛选后、有针对性信息和活动,再配合我们专业的患者社群运营的同事手把手的全程支持,让我们成为‘最懂患者’的病友组织。目前,我们也已经将成功的经验复制到肺癌、白血病、多发性硬化等更广泛的疾病领域。”
广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会副理事长、淋巴瘤之家创始人顾洪飞发言
来源:医谷网