再度闯关IPO后,CRO公司诺康达医药又一次“败北”。
已是“二度闯关”
近日,深交所上市审核委员会2023年第55次审议会议结果公告显示,诺康达医药首发不符合发行条件、上市条件或信息披露要求。
值得关注的是,这并不是诺康达医药首次冲刺IPO,早在2019年4月,诺康达医药曾向科创板提交上市申请材料,保荐机构为德邦证券达,但仅三个月之后,诺康达主动撤回了上市申请。撤回IPO的主要原因系诺康达信息披露不规范,彼时上交所现场督导查明诺康达医药在科创板IPO申请过程中,未严格按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第4号——科创板公司招股说明书》等相关信息披露的要求,充分披露公司与当时第二大客户亦嘉新创之间所存在的关联关系及关联交易,导致招股说明书相关信息披露不规范。
而此次闯关IPO, 诺康达医药转战创业板,并且将保荐机构改聘为中信建投,上市委会议现场问询的主要问题中,深交所要求诺康达医药说明前次申报报告期内业绩大幅增长、撤回申请当年业绩即大幅下降的原因及合理性;说明2021年、2022年业绩大幅增长的原因及合理性;各阶段确认收入的外部证据;报告期内主要客户与发行人相关研发项目是否具有真实商业背景和商业合理性,研发项目是否具有较大不确定性,是否存在项目资金来源于发行人利益相关方的情形等进行了关注。
据了解,诺康达医药成立于2013年,是一家以制剂技术为核心的CRO企业,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。其中药学研究主要包括仿制药开发、一致性评价、创新药(1类新药、改良型新药)、医疗器械及特医食品的研发等。
招股书显示,诺康达医药2020年-2022年,诺营业收入分别为1.47亿元、2.14亿元及2.76亿元,扣非净利润分别为1830.61万元、5245.28万元及6643.33万元。其中,仿制药开发业务为诺康达医药贡献了大部分营收,2020-2022年,仿制药开发营收分别为7761.71万元、1.19亿元、1.66亿元,占总营收的比例分别为52.76%、55.83%、60.09%,呈连年增长趋势,近年来,国家对于仿制药和新药研发大力支持,出台了仿制药一致性评价政策,医药市场不断增长,医药研发外包比例也持续上升。诺康达医药提到,正是受益于此,其近年来业务持续增长。
诺康达医药2020年-2022年财务数据(图片来源:诺康达医药招股书)
诺康达医药2020年-2022年业务营收构成(图片来源:诺康达医药招股书)
诺康达医药2020年-2022年前五大客户(图片来源:诺康达医药招股书)
此外,诺康达医药在招股书中预计,结合目前的经营状况,预计公司2023年1-6月营业收入为1.48亿元-1.52亿元,较上年同期增长20.77%-24.04%,扣非净利润为3,550-3,650万元,较上年同期增长11.15%-14.29%。
与行业龙头还有不小差距
近年来,我国CRO行业迎来良好的发展态势,根据Frost & Sullivan数据,我国CRO市场增速高于国际水平,2022年国内CRO市场规模预计约为130亿美元,2024年预计约为222亿美元,2015-2022年CAGR为25.85%;2022-2024年CAGR为30.68%。
我国CRO市场规模 (图片来源:诺康达医药招股书)
目前,国内有多家CRO企业,依据各公司企业年报所公布的数据对CRO行业市场份额进行测算分析,2022年,药明康德的市场份额达到43.47%;其次是康龙化成,达到了11.34%;再者是泰格医药,达到了7.83%。
国内部分CRO公司市场规模及占比 (图片来源:诺康达医药招股书)
诺康达医药在招股书中强调,公司总体业务规模远小于以药明康德、康龙化成为代表的少数全面综合型CRO公司,与阳光诺和、百诚医药和美迪西等相比仍然较小,与汉康医药、华威医药等相当,在行业竞争日益加剧的背景下,诺康达医药抵御市场风险能力有限。
诺康达医药此次在创业板IPO原本预计融资7.5亿元,拟用于药物制剂技术升级及智能化生产项目、药物研发项目、研发中心建设项目等。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作
为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...
2026-02-10 18:01
资讯 诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑
近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。
2026-02-09 14:23
资讯 恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单
2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
2026-02-09 11:35
资讯 强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗
近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2026-02-09 11:05
资讯 信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元
根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...
2026-02-08 20:55
资讯 中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查
2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...
2026-02-07 22:13
资讯 CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)
本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...
2026-02-07 13:48
资讯 诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批
适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)
2026-02-06 15:54
资讯 天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)
医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...
2026-02-06 08:59
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50












