再度闯关IPO后,CRO公司诺康达医药又一次“败北”。
已是“二度闯关”
近日,深交所上市审核委员会2023年第55次审议会议结果公告显示,诺康达医药首发不符合发行条件、上市条件或信息披露要求。
值得关注的是,这并不是诺康达医药首次冲刺IPO,早在2019年4月,诺康达医药曾向科创板提交上市申请材料,保荐机构为德邦证券达,但仅三个月之后,诺康达主动撤回了上市申请。撤回IPO的主要原因系诺康达信息披露不规范,彼时上交所现场督导查明诺康达医药在科创板IPO申请过程中,未严格按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第4号——科创板公司招股说明书》等相关信息披露的要求,充分披露公司与当时第二大客户亦嘉新创之间所存在的关联关系及关联交易,导致招股说明书相关信息披露不规范。
而此次闯关IPO, 诺康达医药转战创业板,并且将保荐机构改聘为中信建投,上市委会议现场问询的主要问题中,深交所要求诺康达医药说明前次申报报告期内业绩大幅增长、撤回申请当年业绩即大幅下降的原因及合理性;说明2021年、2022年业绩大幅增长的原因及合理性;各阶段确认收入的外部证据;报告期内主要客户与发行人相关研发项目是否具有真实商业背景和商业合理性,研发项目是否具有较大不确定性,是否存在项目资金来源于发行人利益相关方的情形等进行了关注。
据了解,诺康达医药成立于2013年,是一家以制剂技术为核心的CRO企业,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。其中药学研究主要包括仿制药开发、一致性评价、创新药(1类新药、改良型新药)、医疗器械及特医食品的研发等。
招股书显示,诺康达医药2020年-2022年,诺营业收入分别为1.47亿元、2.14亿元及2.76亿元,扣非净利润分别为1830.61万元、5245.28万元及6643.33万元。其中,仿制药开发业务为诺康达医药贡献了大部分营收,2020-2022年,仿制药开发营收分别为7761.71万元、1.19亿元、1.66亿元,占总营收的比例分别为52.76%、55.83%、60.09%,呈连年增长趋势,近年来,国家对于仿制药和新药研发大力支持,出台了仿制药一致性评价政策,医药市场不断增长,医药研发外包比例也持续上升。诺康达医药提到,正是受益于此,其近年来业务持续增长。
诺康达医药2020年-2022年财务数据(图片来源:诺康达医药招股书)
诺康达医药2020年-2022年业务营收构成(图片来源:诺康达医药招股书)
诺康达医药2020年-2022年前五大客户(图片来源:诺康达医药招股书)
此外,诺康达医药在招股书中预计,结合目前的经营状况,预计公司2023年1-6月营业收入为1.48亿元-1.52亿元,较上年同期增长20.77%-24.04%,扣非净利润为3,550-3,650万元,较上年同期增长11.15%-14.29%。
与行业龙头还有不小差距
近年来,我国CRO行业迎来良好的发展态势,根据Frost & Sullivan数据,我国CRO市场增速高于国际水平,2022年国内CRO市场规模预计约为130亿美元,2024年预计约为222亿美元,2015-2022年CAGR为25.85%;2022-2024年CAGR为30.68%。
我国CRO市场规模 (图片来源:诺康达医药招股书)
目前,国内有多家CRO企业,依据各公司企业年报所公布的数据对CRO行业市场份额进行测算分析,2022年,药明康德的市场份额达到43.47%;其次是康龙化成,达到了11.34%;再者是泰格医药,达到了7.83%。
国内部分CRO公司市场规模及占比 (图片来源:诺康达医药招股书)
诺康达医药在招股书中强调,公司总体业务规模远小于以药明康德、康龙化成为代表的少数全面综合型CRO公司,与阳光诺和、百诚医药和美迪西等相比仍然较小,与汉康医药、华威医药等相当,在行业竞争日益加剧的背景下,诺康达医药抵御市场风险能力有限。
诺康达医药此次在创业板IPO原本预计融资7.5亿元,拟用于药物制剂技术升级及智能化生产项目、药物研发项目、研发中心建设项目等。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50











