辉瑞成立了一家合资新公司,专注TL1A单抗开发

医药 来源:医谷网
2022
12/06
16:38
医谷网 医药

近日,辉瑞与Roivant Sciences宣布成立一家名为Vant的新公司,以此更深入地布局市场规模庞大的肠炎治疗市场。

炎症性肠病(IBD)是胃肠道的慢性炎症性疾病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,两者的主要区别在于炎症发生的位置和炎症本身的不同,克罗恩病可影响到消化系统的任何部分,从口腔至肛门都有可能发生跳跃性病变,多发于回肠末端,而溃疡性结肠炎发病限于结肠和直肠部分。

据估计,全世界约有1260万人患有IBD。目前还没有治愈IBD的方法,通常根据疾病活动严重程度以及对治疗的反应选择治疗方案,治疗的目的主要是减少引发病症的炎症,从而提供短期或长期的缓解,降低并发症的风险。IBD的治疗通常包括药物治疗或手术。用于治疗IBD的药物包括抗炎药、免疫抑制剂、生物制剂和抗生素等。根据Grand Viewer Search的报告,IBD的整体市场规模2018年为159亿美元,预计到2026年将保持4.4%的年复合增长率,达到224亿美元。

据了解,上述新公司将主要专注于TL1A单抗RVT-3101(即PF-06480605)的开发和商业化,RVT-3101最初是由辉瑞开发,其是一种潜在的first-in-class药物,通过抑制TL1A来靶向炎症和纤维化通路,进而发挥疗效,TL1A还可以通过刺激TH1和TH17通路来调节炎症和纤维化的位置及严重程度。目前,RVT-3101处于溃疡性结肠炎的IIb期开发阶段。

根据协议,Vant拥有RVT-3101在美国和日本的商业权利,而辉瑞则拥有这两个国家以外的商业权利,此外,Vant还拥有与辉瑞合作开发下一代TL1A定向抗体的独家选择权,该抗体最近已进入第I阶段。此外,新公司有权在临床Ⅱ期(预计在2025年)之前与辉瑞签订全球开发协议,费用以5:5平摊,共享商业化权益。

事实上,辉瑞此前已有产品在溃疡性结肠炎领域获批,即tofacitinib(托法替尼),截止目前,tofacitinib除了用于失败后的中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)成年患者,还相继获批用于治疗使用甲氨蝶呤失败后的中度至重度活动性RA患者,以及使用改善病情抗风湿药物(DMARD)失败后的活动性银屑病关节炎(PsA)成年患者等适应症。

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