60亿元,复星医药引进复宏汉霖汉斯状商业化权益

医药 来源:医谷网
2022
11/18
14:50
医谷网 医药

11月17日,复宏汉霖发布公告称已与复星医药子公司复星医药产业订立许可协议,同意基于本公司知识产权授予后者于区域内及领域内商业化汉斯状(斯鲁利单抗注射液)的独家许可。根据协议,复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币,一次性监管里程碑款项5000万美元(约合3.58亿元人民币),最多6.5亿美元(约合46.52亿元人民币)销售里程碑付款,以及特许权使用费等。

汉斯状为重组人源化抗PD-1单抗注射液,于2022年3月在中国境内获批上市,用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(“MSI-H”)成人晚期实体瘤患者;及联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者。2022年4月,汉斯状联合化疗一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ESSCLC)的上市注册申请(NDA)获NMPA受理,有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗;2022年8月,汉斯状联合化疗一线治疗局部晚期╱复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请(NDA)获NMPA受理。

截止目前,汉斯状相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可,在全球同步开展11项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症,全球累计入组超过3100名受试者,也是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。

目前复宏汉霖已在国内上市5款产品,包括国内首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗)、汉达远(阿达木单抗)、汉贝泰(贝伐珠单抗)及汉斯状(斯鲁利单抗),产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等领域,目前在全球范围累计惠及逾17万名患者。2021年,复宏汉霖实现营业收入约人民币16.825亿元,较去年同期增长约186.3%,主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。其中,重磅产品汉曲优于中国和欧洲销售规模稳健增长,实现国内销售收入约8.680亿元,较2020年涨幅约692.7%,海外销售收入约6220万元,海外授权许可及研发服务收入约3020万元。

今年6月,复宏汉霖宣布获得两款抗肿瘤新药中国独家授权,复宏汉霖与Palleon公司达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。这两款合作产品通过其酶-抗体聚糖配体编辑平台设计,包括一款Palleon的现在在临床前开发阶段的双功能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白,以及一款将基于复宏汉霖针对肿瘤相关抗原靶点开发的抗体设计的双功能唾液酸酶融合蛋白。

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