医谷网消息，位于张江科学城上海国际医学园区的捷思英达医药技术有限公司的小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并收到临床批件（2022LP00790）。捷思英达获批开展“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”。
EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高，每年新发病人约25万。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药（奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中国获批上市。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元（Cortelis，2022）。奥希替尼作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效，然而在经过 8~13个月治疗后也容易出现耐药。临床前研究显示：VIC-1911和奥希替尼联用，体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效，抑制其耐药机制的形成。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值和广阔的市场前景。
此前，VIC-1911的已获得中国临床1期批件(2021LP02060)，批准适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。
VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，美国临床I/II期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队，具备国际首创潜力。
来源：医谷网
为你推荐
资讯 康方生物的半年报
8月27日晚间，康方生物（09926 HK）发布了2026年半年报。半年报显示，报告期内公司实现总营收18 06亿元，同比增长27 9%。其中，商业销售收入18 03亿元，较2025年上半年的14...
2026-08-30 20:32
资讯 医疗保障法全文
8月28日，十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过医疗保障法，自2027年1月1日起施行。该法共7章56条，各章为总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、...
2026-08-30 15:49
资讯 郑大一附院又一任院长接受纪律审查和监察调查
8月28日下午，河南省纪委监委官网显示，郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-08-28 21:10
资讯 威科集团与蚂蚁健康达成战略合作，JCO等28本医学顶刊上线阿福医生版
8月28日，蚂蚁健康宣布与全球领先的临床信息和决策支持解决方案提供商威科集团（Wolters Kluwer）达成战略合作。双方将通过整合威科的权威医学内容与蚂蚁阿福的AI技术和平台能...
2026-08-28 11:36
资讯 第七批耗材国采采购文件发布，9月10日开标
8月26日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）采购文件（GH-HD2026-2）》，第七批耗材国采正式启动。
2026-08-27 15:10
资讯 全球首创胰腺癌新药获FDA批准
美东时间8月26日，FDA批准Revolution Medicines 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 Rasonque（daraxonrasib ）的新药上市申请 (NDA)，用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不...
2026-08-27 13:08
资讯 石药创新SYS6010在EGFR-TKI治疗耐药后III临床试验达到预设终点
SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特...
2026-08-27 11:33
资讯 信达生物说2030年收入要达到350-400亿
业绩显示，上半年公司实现总营收约86 18亿元，其中产品收入约82 01亿元，同比分别增长44 8%和56 7%；期内按照国际财务报告准则（IFRS）口径净利润约13亿元，同比增长50%；按...
2026-08-26 20:33
资讯 全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许
近日，中国生物制药（HK 1177）核心企业北京泰德制药研发的 CPX301 可溶微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可，适应症为体重管理。
2026-08-26 17:05
资讯 全球首款自主抽血机器人 Aletta 获 FDA 批准
美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予荷兰医疗科技公司 Vitestro 研发的 Aletta 自主抽血机器人 De Novo 上市授权。
2026-08-26 16:52
资讯 戒酒芯片临床试验数据公布
酒精依赖是一种容易复发的慢性精神障碍，患者容易深陷“戒酒、复饮、再治疗”的恶性循环。2025年底，北京市首例盐酸纳曲酮皮下植入剂植入手术在北京回龙观医院完成。
2026-08-26 16:47
资讯 中因科技BCD眼科基因药物被正式纳入优先审评程序
近日，北京中因科技股份有限公司全球首创基因治疗药物ZVS101e 注射液被正式纳入优先审评程序，用于治疗携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性（BCD）。由此，审评周期将...
2026-08-26 14:30
资讯 湖南落地中药配方颗粒零加成
8 月 25 日，湖南省医保局官网对外发布《关于全面实施中药配方颗粒零差率政策的通知》（湘医保发〔2026〕32 号），全省各级各类公立医疗机构全面取消中药配方颗粒加成，以实...
2026-08-26 13:16
资讯 海思科达成一项BD合作，最高14.6亿美元的额外里程碑付款和特许权使用费
8月25日，海思科发布公告称，公司与美国Sentivera公司签订独占许可协议，授予其在除中国大陆、港澳台地区外的全球范围内开发、生产和商业化一项临床前自免资产的独家权利。Senti...
2026-08-26 10:59
资讯 武田中国与蚂蚁健康达成合作，共探数字健康创新路径
双方将结合武田在重点疾病领域的专业能力和医学洞察，以及蚂蚁健康在人工智能（AI）、数字平台和生态连接方面的优势，围绕患者需求和医疗健康服务场景开展合作，共同探索数字技...
2026-08-25 19:13