赛生药业咪康唑口腔贴片诺弥可正式商业上市

医药 来源:医谷网
2021
11/08
14:50
医谷网 医药

2021年11月6日,上海——赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”,股份代号:6600.HK)宣布咪康唑口腔贴片诺弥可正式在中国商业上市。诺弥可作为一种拥有独特专利剂型的咪康唑贴片,可以在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度以治疗口咽念珠菌病,一天一次,为患者提供一种便利的治疗新选择。

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赛生药业总裁兼首席执行官赵宏先生表示:“很欣慰看到诺弥可正式在中国商业上市,进一步丰富赛生药业的创新药产品线。与过往传统药物普遍存在的使用频次高、剂型不方便、口感不佳等不足相比,诺弥可以创新专利技术开发,高效便捷,将有效提升患者的生活质量。

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难缠的口咽念珠菌病

口咽念珠菌病是主要由白色念珠菌感染引起的机会性黏膜感染性疾病[1]。据报道,25%-50%的健康人口腔、消化道和阴道中可带有念珠菌,但并不发病。当宿主防御功能降低以后,这种非致病性念珠菌将转化为致病性菌侵入机体[2]。

目前,口咽念珠菌病在临床上主要分为四种类型,为多见于婴儿和重病患者的鹅口疮、多见于成人的抗生素性口炎、多见于免疫功能不全患者的慢性增殖型、和常见于戴义齿患者的义齿性口炎。口咽念珠菌病非常难缠,容易反复发作,给患者带来疼痛,影响患者的生活质量和心情。

特殊人群易被“攻陷”

虽然健康人的口腔、消化道和阴道中可能带有念珠菌,但是对于特殊人群来说,则更容易受到口咽念珠菌病侵扰。

解放军第960医院(原济南军区总医院)肿瘤科主任医师王宝成教授介绍:“由于恶性肿瘤患者通常伴随免疫力低下,所以口咽念珠菌病在该人群中十分常见,尤其患者接受放化疗时处于免疫抑制阶段,发病率可能高达15%-60%[1]。而对于这一阶段的患者来说,补充营养又显得尤为重要,因此口咽念珠菌病往往让患者食不下咽胃口不佳,让患者的病情雪上加霜。”

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上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师沈志祥教授也表示:“血液系统恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤等,在接受化疗时免疫功能低下,就可能成为口咽念珠菌病的‘重灾区’。现在随着患者生存时间增长,治疗方式的增多,也容易增加患者患口咽念珠菌病的几率。以前我们的治疗方法或者无效,或者一些全身治疗药物需经过人体肝脏代谢,部分药物还有潜在的肝毒性,副作用大[3],治疗疗法多不佳。”

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诺弥可咪康唑贴片——专门治疗口咽念珠菌病的创新剂型抗真菌药

咪康唑是一种广谱抗真菌药,对各种念珠菌有效。如今借助Lauriad 黏膜粘附专利技术的咪康唑新剂型口腔贴片,将打破传统抗真菌药物的限制,专门用于口咽念珠菌病的局部治疗。这种咪康唑贴剂可以使药物在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度,不影响饮食和日常生活。仅需一天一次,使用简便[4]。

诺弥可适用于接受抗生素或糖皮质激素治疗者、HIV感染者、肿瘤等免疫缺陷者及义齿佩戴者等成人中不同人群口咽念珠菌病的治疗。诺弥可®的上市,为这类患者带来了全新的治疗方案,也为临床提供了更好的治疗选择。

赛生药业总裁兼首席执行官赵宏先生表示:“作为深耕中国市场二十多年的国际生物制药企业,赛生药业专注于肿瘤科及重症感染等存在巨大的、未被满足的医疗需求的治疗领域。在持续创新、为患者带来更安全有效的产品之外,赛生药业亦致力于提升创新药物可及性。诺弥可上市之际,赛生药业将与京东健康达成战略合作,进一步满足患者用药需求。未来,赛生药业将坚定不移地践行‘以患者健康为己任’的庄重承诺,为人类健康事业不断做出积极贡献。”

关于诺弥可

诺弥可是拥有专利剂型的咪康唑口腔贴片,专门针对口咽念珠菌病(OPC)。借助Lauriad黏膜粘附专利技术可以在口腔内快速起效,持续释放,且系统吸收少,安全性高;咪康唑这一成分具有抑菌杀菌双功效,对各种念珠菌有效,敏感性高;临床疗效非劣于伊曲康唑;仅需一天一贴,使用简便,大大增强了患者便利性,是治疗口咽念珠菌病的优选。

注释:

1.刘维达, 等. 黏膜念珠菌病治疗指南[J]. 中国真菌学杂志, 2011, 04:232-235.

2.李秉琦主编. 实用口腔黏膜病学[M]. 北京:科学技术文献出版社, 2011

3.周曾同, 等. 口腔黏膜病临床治疗Ⅴ·口腔念珠菌病诊断与治疗进展[J]. 中华口腔医学杂志, 2006(12):767-769

4.咪康唑口腔贴片说明书

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