赛生药业咪康唑口腔贴片诺弥可正式商业上市

医药 来源:医谷网
2021
11/08
14:50
医谷网 医药

2021年11月6日,上海——赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”,股份代号:6600.HK)宣布咪康唑口腔贴片诺弥可正式在中国商业上市。诺弥可作为一种拥有独特专利剂型的咪康唑贴片,可以在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度以治疗口咽念珠菌病,一天一次,为患者提供一种便利的治疗新选择。

赛生药业总裁兼首席执行官赵宏先生表示:“很欣慰看到诺弥可正式在中国商业上市,进一步丰富赛生药业的创新药产品线。与过往传统药物普遍存在的使用频次高、剂型不方便、口感不佳等不足相比,诺弥可以创新专利技术开发,高效便捷,将有效提升患者的生活质量。

难缠的口咽念珠菌病

口咽念珠菌病是主要由白色念珠菌感染引起的机会性黏膜感染性疾病[1]。据报道,25%-50%的健康人口腔、消化道和阴道中可带有念珠菌,但并不发病。当宿主防御功能降低以后,这种非致病性念珠菌将转化为致病性菌侵入机体[2]。

目前,口咽念珠菌病在临床上主要分为四种类型,为多见于婴儿和重病患者的鹅口疮、多见于成人的抗生素性口炎、多见于免疫功能不全患者的慢性增殖型、和常见于戴义齿患者的义齿性口炎。口咽念珠菌病非常难缠,容易反复发作,给患者带来疼痛,影响患者的生活质量和心情。

特殊人群易被“攻陷”

虽然健康人的口腔、消化道和阴道中可能带有念珠菌,但是对于特殊人群来说,则更容易受到口咽念珠菌病侵扰。

解放军第960医院(原济南军区总医院)肿瘤科主任医师王宝成教授介绍:“由于恶性肿瘤患者通常伴随免疫力低下,所以口咽念珠菌病在该人群中十分常见,尤其患者接受放化疗时处于免疫抑制阶段,发病率可能高达15%-60%[1]。而对于这一阶段的患者来说,补充营养又显得尤为重要,因此口咽念珠菌病往往让患者食不下咽胃口不佳,让患者的病情雪上加霜。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师沈志祥教授也表示:“血液系统恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤等,在接受化疗时免疫功能低下,就可能成为口咽念珠菌病的‘重灾区’。现在随着患者生存时间增长,治疗方式的增多,也容易增加患者患口咽念珠菌病的几率。以前我们的治疗方法或者无效,或者一些全身治疗药物需经过人体肝脏代谢,部分药物还有潜在的肝毒性,副作用大[3],治疗疗法多不佳。”

诺弥可咪康唑贴片——专门治疗口咽念珠菌病的创新剂型抗真菌药

咪康唑是一种广谱抗真菌药,对各种念珠菌有效。如今借助Lauriad 黏膜粘附专利技术的咪康唑新剂型口腔贴片,将打破传统抗真菌药物的限制,专门用于口咽念珠菌病的局部治疗。这种咪康唑贴剂可以使药物在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度,不影响饮食和日常生活。仅需一天一次,使用简便[4]。

诺弥可适用于接受抗生素或糖皮质激素治疗者、HIV感染者、肿瘤等免疫缺陷者及义齿佩戴者等成人中不同人群口咽念珠菌病的治疗。诺弥可®的上市,为这类患者带来了全新的治疗方案,也为临床提供了更好的治疗选择。

赛生药业总裁兼首席执行官赵宏先生表示:“作为深耕中国市场二十多年的国际生物制药企业,赛生药业专注于肿瘤科及重症感染等存在巨大的、未被满足的医疗需求的治疗领域。在持续创新、为患者带来更安全有效的产品之外,赛生药业亦致力于提升创新药物可及性。诺弥可上市之际,赛生药业将与京东健康达成战略合作,进一步满足患者用药需求。未来,赛生药业将坚定不移地践行‘以患者健康为己任’的庄重承诺,为人类健康事业不断做出积极贡献。”

关于诺弥可

诺弥可是拥有专利剂型的咪康唑口腔贴片,专门针对口咽念珠菌病(OPC)。借助Lauriad黏膜粘附专利技术可以在口腔内快速起效,持续释放,且系统吸收少,安全性高;咪康唑这一成分具有抑菌杀菌双功效,对各种念珠菌有效,敏感性高;临床疗效非劣于伊曲康唑;仅需一天一贴,使用简便,大大增强了患者便利性,是治疗口咽念珠菌病的优选。

注释:

1.刘维达, 等. 黏膜念珠菌病治疗指南[J]. 中国真菌学杂志, 2011, 04:232-235.

2.李秉琦主编. 实用口腔黏膜病学[M]. 北京:科学技术文献出版社, 2011

3.周曾同, 等. 口腔黏膜病临床治疗Ⅴ·口腔念珠菌病诊断与治疗进展[J]. 中华口腔医学杂志, 2006(12):767-769

4.咪康唑口腔贴片说明书

为你推荐

蔡磊发布致渐冻症病友的新年公开信:历史已被改写,渐冻症必然被攻克,为了生命,决不投降资讯

蔡磊发布致渐冻症病友的新年公开信:历史已被改写,渐冻症必然被攻克,为了生命,决不投降

2026年1月1日,蔡磊发布新年公开信,题为历史已被改写,渐冻症必然被攻克。

2026-01-02 10:48

辅酶Q10和褪黑素备案产品可用剂型增加,并增加新的辅料资讯

辅酶Q10和褪黑素备案产品可用剂型增加,并增加新的辅料

12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告。

2025-12-31 17:12

长效生长激素大幅降价资讯

长效生长激素大幅降价

12月7日,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,长效生长激素特宝生物的怡培生长激素注射液(益佩生)和金赛药业的金培生长激素注射...

2025-12-31 14:32

罗永浩自曝患ADHD多年资讯

罗永浩自曝患ADHD多年

12月31日凌晨,罗永浩发布微博回应科技春晚迟到 40 分钟,称因为 ADHD(注意缺陷与多动障碍)的关系,发布会没有一场是彩排过的,全是没有彩排直接上去硬讲。幻灯片从来没有...

2025-12-31 11:12

北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)资讯

北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)

建立人工智能医疗伦理审查制度,加强算法透明性和患者隐私保护监管;联合药监部门探索“监管沙盒”机制,为创新产品提供容错空间,确保产业安全有序发展。

2025-12-31 10:46

上海扩大服务消费,应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段,推进创新技术、创新药械临床使用资讯

上海扩大服务消费,应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段,推进创新技术、创新药械临床使用

上海市商务委员会等16部门印发《关于进一步扩大上海服务消费的若干措施》。

2025-12-31 10:39

英矽智能在港交所正式上市资讯

英矽智能在港交所正式上市

12月30日,AI制药公司英矽智能在港交所正式上市,

2025-12-30 15:35

全球首款口服胰岛素上市申请未获成功资讯

全球首款口服胰岛素上市申请未获成功

12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...

2025-12-30 11:20

北大人民医院牵头发布首个外科领域“AI医生”应用标准资讯

北大人民医院牵头发布首个外科领域“AI医生”应用标准

12月29日,北京大学人民医院与蚂蚁健康联合组建的“医学人工智能创新联合研究中心”正式揭牌成立。

2025-12-30 10:40

远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂资讯

远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂

远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。

2025-12-29 19:03

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行资讯

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行

2025年12月27日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过。

2025-12-29 16:54

首个国产CTLA-4单抗获批资讯

首个国产CTLA-4单抗获批

近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2025-12-29 16:30

我国首个核医疗示范基地在苏州启用资讯

我国首个核医疗示范基地在苏州启用

12月27日,我国首个核医疗示范基地,在苏州大学附属第二医院(核工业总医院)浒关院区正式建成启用。

2025-12-29 11:32

AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名资讯

AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名

今日,AI健康应用“蚂蚁阿福”发布官方声明,明确表示,阿福的问答结果中没有任何广告推荐、不存在商业排名,也不受其他商业因素干扰,用户可以放心使用。

2025-12-29 11:13

脑机接口等8款产品纳入优先审批高端医疗器械目录(2025版)资讯

脑机接口等8款产品纳入优先审批高端医疗器械目录(2025版)

​12月26日,国家药监局发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)。

2025-12-27 21:39

优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法资讯

优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法

基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年

2025-12-26 17:12

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破资讯

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破

本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。

2025-12-26 17:08

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资资讯

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。

2025-12-26 17:03

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围资讯

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围

12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。

2025-12-26 14:33

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布资讯

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布

本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。

2025-12-26 13:45