2021年11月6日,上海——赛生药业控股有限公司(“赛生药业”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”,股份代号:6600.HK)宣布咪康唑口腔贴片诺弥可正式在中国商业上市。诺弥可作为一种拥有独特专利剂型的咪康唑贴片,可以在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度以治疗口咽念珠菌病,一天一次,为患者提供一种便利的治疗新选择。
赛生药业总裁兼首席执行官赵宏先生表示:“很欣慰看到诺弥可正式在中国商业上市,进一步丰富赛生药业的创新药产品线。与过往传统药物普遍存在的使用频次高、剂型不方便、口感不佳等不足相比,诺弥可以创新专利技术开发,高效便捷,将有效提升患者的生活质量。
难缠的口咽念珠菌病
口咽念珠菌病是主要由白色念珠菌感染引起的机会性黏膜感染性疾病[1]。据报道,25%-50%的健康人口腔、消化道和阴道中可带有念珠菌,但并不发病。当宿主防御功能降低以后,这种非致病性念珠菌将转化为致病性菌侵入机体[2]。
目前,口咽念珠菌病在临床上主要分为四种类型,为多见于婴儿和重病患者的鹅口疮、多见于成人的抗生素性口炎、多见于免疫功能不全患者的慢性增殖型、和常见于戴义齿患者的义齿性口炎。口咽念珠菌病非常难缠,容易反复发作,给患者带来疼痛,影响患者的生活质量和心情。
特殊人群易被“攻陷”
虽然健康人的口腔、消化道和阴道中可能带有念珠菌,但是对于特殊人群来说,则更容易受到口咽念珠菌病侵扰。
解放军第960医院(原济南军区总医院)肿瘤科主任医师王宝成教授介绍:“由于恶性肿瘤患者通常伴随免疫力低下,所以口咽念珠菌病在该人群中十分常见,尤其患者接受放化疗时处于免疫抑制阶段,发病率可能高达15%-60%[1]。而对于这一阶段的患者来说,补充营养又显得尤为重要,因此口咽念珠菌病往往让患者食不下咽胃口不佳,让患者的病情雪上加霜。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师沈志祥教授也表示:“血液系统恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤等,在接受化疗时免疫功能低下,就可能成为口咽念珠菌病的‘重灾区’。现在随着患者生存时间增长,治疗方式的增多,也容易增加患者患口咽念珠菌病的几率。以前我们的治疗方法或者无效,或者一些全身治疗药物需经过人体肝脏代谢,部分药物还有潜在的肝毒性,副作用大[3],治疗疗法多不佳。”
诺弥可咪康唑贴片——专门治疗口咽念珠菌病的创新剂型抗真菌药
咪康唑是一种广谱抗真菌药,对各种念珠菌有效。如今借助Lauriad 黏膜粘附专利技术的咪康唑新剂型口腔贴片,将打破传统抗真菌药物的限制,专门用于口咽念珠菌病的局部治疗。这种咪康唑贴剂可以使药物在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度,不影响饮食和日常生活。仅需一天一次,使用简便[4]。
诺弥可适用于接受抗生素或糖皮质激素治疗者、HIV感染者、肿瘤等免疫缺陷者及义齿佩戴者等成人中不同人群口咽念珠菌病的治疗。诺弥可®的上市,为这类患者带来了全新的治疗方案,也为临床提供了更好的治疗选择。
赛生药业总裁兼首席执行官赵宏先生表示:“作为深耕中国市场二十多年的国际生物制药企业,赛生药业专注于肿瘤科及重症感染等存在巨大的、未被满足的医疗需求的治疗领域。在持续创新、为患者带来更安全有效的产品之外,赛生药业亦致力于提升创新药物可及性。诺弥可上市之际,赛生药业将与京东健康达成战略合作,进一步满足患者用药需求。未来,赛生药业将坚定不移地践行‘以患者健康为己任’的庄重承诺,为人类健康事业不断做出积极贡献。”
关于诺弥可
诺弥可是拥有专利剂型的咪康唑口腔贴片,专门针对口咽念珠菌病(OPC)。借助Lauriad黏膜粘附专利技术可以在口腔内快速起效,持续释放,且系统吸收少,安全性高;咪康唑这一成分具有抑菌杀菌双功效,对各种念珠菌有效,敏感性高;临床疗效非劣于伊曲康唑;仅需一天一贴,使用简便,大大增强了患者便利性,是治疗口咽念珠菌病的优选。
注释:
1.刘维达, 等. 黏膜念珠菌病治疗指南[J]. 中国真菌学杂志, 2011, 04:232-235.
2.李秉琦主编. 实用口腔黏膜病学[M]. 北京:科学技术文献出版社, 2011
3.周曾同, 等. 口腔黏膜病临床治疗Ⅴ·口腔念珠菌病诊断与治疗进展[J]. 中华口腔医学杂志, 2006(12):767-769
4.咪康唑口腔贴片说明书
为你推荐
资讯 OpenAI 发布首款药物研发专用 AI 模型 GPT-Rosalind
不同于通用大模型,GPT-Rosalind 是 OpenAI 首个针对单一行业构建的前沿推理模型
2026-04-17 15:33
资讯 创新泡沫剂型银屑病药物恩适达(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在华获批
是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。
2026-04-17 15:17
资讯 安诺优达三闯港交所:NIPT 龙头转型 IVD 聚焦临床,亏损收窄仍承压
从强调 "一体化生命科学测序解决方案 ",转向 "聚焦临床 IVD、以营销拉动增长 ",并已开始剥离低毛利的检测服务业务,集中资源发展高附加值的 IVD 产品业务。
2026-04-17 12:43
资讯 礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron进一步证实其心血管及整体安全性
ACHIEVE-4: orforglipron迄今随访时间最长的3期研究显示可持续改善心血管代谢健康关键指标
2026-04-17 12:33
资讯 国药控股原党委书记、董事长魏玉林以受贿罪判处有期徒刑12年
2026年4月14日,内蒙古自治区阿拉善左旗人民法院一审公开宣判国药控股股份有限公司原党委书记、董事长魏玉林受贿一案,对被告人魏玉林以受贿罪判处有期徒刑十二年,并处罚金人民...
2026-04-17 11:10
资讯 国家中医药管理局原局长于文明被提起公诉
被告人于文明利用担任国家中医药管理局副局长职务上的便利以及职权或者地位形成的便利条件,为他人谋取利益,非法收受他人财物,数额特别巨大,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。
2026-04-17 11:06
资讯 黄果任国家药品监督管理局党组书记
2026年4月16日下午,中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议,宣布中央决定:黄果同志任国家药品监督管理局党组书记,免去李利同志的国家药品监督管理局党组...
2026-04-16 22:10
资讯 拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批
用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
2026-04-16 18:27
资讯 主动召回:一家药企的责任选择题
根据国家药监局发布的《药品召回管理办法》,持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应 事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查...
2026-04-16 16:07
资讯 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》政策吹风会实录
所谓全周期就是根据药品上市后的不同环节,完善药品的价格政策,对于新上市的药品引入了药品首发价格机制,根据企业对临床价值和创新程度的自评结果,区分高水平创新药、改良新...
2026-04-16 14:18
资讯 珞方生物获数千万种子轮融资,深耕高分子创新药开辟慢病治疗新路径
本轮融资由源来资本领投,飞镖创新种子基金跟投,募集资金将主要用于推进首个面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线临床前研究与IND申报
2026-04-16 12:55
资讯 创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会
4月14日,国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿,此后1年间,业内普遍关注该《意见》何时正式落地。
2026-04-14 22:37
资讯 映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发
根据公告,映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份,占发行后总股本的15%(不含超额配股权)
2026-04-14 19:26
资讯 华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海
公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适用于在控制饮食和增加体力活动的...
2026-04-14 19:03
资讯 全国首款外泌体创新药申报IND
国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,4月13日,上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为...
2026-04-14 18:11










