5家药企纳入港股通,1家调出

医药 来源:医谷网
2021
09/09
16:33
医谷网 医药

近日,深交所发布港股通股票名单调整公告,14只港股调入港股通名单、12只被调出。其中生物医药方面,和黄医药、科济药业、基石药业、赛生药业和开拓药业5家药企被调入,东阳光药被调出。

港股通是中国大陆资本投资港股的重要渠道,被纳入港股通名单,意味着资本市场对企业实力的高度认可。

和黄医药、赛生药业,营收持续增长

财报显示,和黄医药2021年上半年收入1.57亿美元(约合人民币10.15亿元),同比增长47%,按收入结构来看,肿瘤/免疫业务综合收入为4290万美元(约合人民币2.77亿元),同比增长161%。和黄医药现有3款小分子抑制剂获批上市,其中呋喹替尼市场销售额4010万美元,增长186%;索凡替尼销售额800万美元,目前索凡替尼的美国新药上市申请已于今年6月获受理,预计2022年上半年在美获批;与阿斯利康共同研发的赛沃替尼在今年6月获批,为国内首个MET抑制剂、首个MET外显子14跳跃突变癌症治疗药物,今年7月首次在中国进行商业销售,而根据此前的协议,和黄医药将根据赛沃替尼在中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费,同时赛沃替尼的首次商业销售还将触发一笔2500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款,这将被计入和黄医药下半年的收入中。

赛生药业2021年上半年营收13.31亿元,同比增长14.7%;净利润为6.2亿元,同比增长4.3%。作为赛生药业唯一一款自主研发的上市产品,免疫调节剂日达仙半年销售额达到11.02亿元,而其2019年、2020年全年的收入分别为13.49亿元、15.68亿元,因此日达仙2021年销量有望再创新高。同时,分别从TheMedicine 和诺华授权引入的择泰和安其思也已开售,其中择泰今年上半年销售收入约5420万元,安其思5月开出首张处方,2款产品预计下半年将产生更多收入。

科济药业、基石药业、开拓药业蓄势待发

5家被调入名单的药企中,科济药业、基石药业、开拓药业均尚未盈利。

瞄准血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T赛道的科济药业目前已有11款差异化候选产品,获得7项IND批件。其中BCMA CAR-T产品CT053正在中国进行关键II期临床试验,预计2022年上半年向NMPA提交新药上市申请、2023年上半年向FDA提交生物制品上市申请。同时,其全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T产品CT041已获得FDA及EMA孤儿药认定,用于胃癌/胃食管结合部癌的治疗。目前科济药业计划于2021年下半年启动关键II期临床试验,2022年下半年就先前至少接受两线系统治疗失败的胃癌患者的治疗提交NDA。

基石药业虽然尚未盈利,但已有销售收入,其2021年上半年营收7940万元,主要来自两款肿瘤精准治疗药物阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)和普拉替尼(RET抑制剂),收入分别为3360万元及4580万元,此外舒格利单抗(抗PD-L1抗体)和艾伏尼布(IDH1抑制剂)预计也将在今年获批,其中舒格利单抗针对的病种包括肺癌、胃癌、食管癌以及结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤等多个癌种,市场前景广阔。据悉,基石药业预计将在2022年递交超过五项NDA申请。

开拓药业目前拥有7款临床阶段药物,包括2款雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺和福瑞他恩以及ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog/SMO抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体等。其中普克鲁胺作为新一代AR拮抗剂有潜力成为同类最佳产品,目前正在开展用于治疗COVID-19、mCRPC及AR+转移性乳腺癌的临床试验;福瑞他恩面向的则是备受关注的脱发及痤疮市场,其治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验正在进行数据分析,预计近期将公布初步数据。

东阳光药被调出

东阳光药近期因低迷的业绩和股权出售事件一直在市场关注焦点中。业绩方面,2021年上半年东阳光药营收2.02亿元,较同期减少90.3%;净利润-5.07亿元,出现近三年来首次亏损;主要产品可威(奥司他韦)销售收入5360万元,较去年同期减少97.3%。资料显示,东阳光药约有45款药品在售,但其对核心产品可威(磷酸奥司他韦)的依赖占比太高,以至于新冠肺炎疫情影响之下,可威销量的骤减带来东阳光药整体业绩的大幅度下滑。此外,可威还面临同类产品竞争、集采等挑战。

本月初,东阳光发布公告,拟向广东东阳光药业有限公司及/或其控股子公司转让所持东阳光药的不超过51.41%股权。

为你推荐

武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布资讯

武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布

武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在头对头3期银屑病研究中较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率,进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案具有实现快速且持久皮损清除的潜力

2026-09-30 14:44

三生制药引入一款口服GLP-1药物资讯

三生制药引入一款口服GLP-1药物

9月28日,杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国...

2026-09-30 11:37

迪哲医药收到6亿美元首付款资讯

迪哲医药收到6亿美元首付款

9月29日晚间,迪哲医药发布公告,近期,公司已收到由AstraZeneca UK Limited(阿斯利康)支付的6亿美元首付款。

2026-09-30 09:23

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果资讯

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...

2026-09-29 20:41

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-29 17:33

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点资讯

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点

初步结果表明,MC2-01乳膏疗效显著且安全性良好,达成研究预设的主要终点。

2026-09-29 17:15

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元资讯

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元

9月29日,恒瑞医药发布公告称,已与诺和诺德就HRS-1596达成许可协议。

2026-09-29 17:04

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元资讯

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元

根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...

2026-09-29 14:54

阿斯利康20亿美元战略投资summit资讯

阿斯利康20亿美元战略投资summit

9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。

2026-09-29 10:35

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市资讯

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市

据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...

2026-09-28 16:04

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单资讯

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单

T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和​BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。

2026-09-28 14:19

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单资讯

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单

9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

2026-09-28 13:06

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可资讯

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可

9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。

2026-09-28 11:19

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会资讯

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会

国家医保局:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会。

2026-09-27 20:18

圣诺生物下半年超30%营收将损失资讯

圣诺生物下半年超30%营收将损失

近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。

2026-09-27 20:12

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点资讯

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点

高剂量组52周平均减重12 2%,近三成减重超15%

2026-09-27 19:32

联邦制药收到第二次里程碑付款资讯

联邦制药收到第二次里程碑付款

9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。

2026-09-26 21:34

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批资讯

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...

2026-09-25 17:02

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款资讯

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...

2026-09-24 16:12

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则资讯

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。

2026-09-24 15:30