近日,深交所发布港股通股票名单调整公告,14只港股调入港股通名单、12只被调出。其中生物医药方面,和黄医药、科济药业、基石药业、赛生药业和开拓药业5家药企被调入,东阳光药被调出。
港股通是中国大陆资本投资港股的重要渠道,被纳入港股通名单,意味着资本市场对企业实力的高度认可。
和黄医药、赛生药业,营收持续增长
财报显示,和黄医药2021年上半年收入1.57亿美元(约合人民币10.15亿元),同比增长47%,按收入结构来看,肿瘤/免疫业务综合收入为4290万美元(约合人民币2.77亿元),同比增长161%。和黄医药现有3款小分子抑制剂获批上市,其中呋喹替尼市场销售额4010万美元,增长186%;索凡替尼销售额800万美元,目前索凡替尼的美国新药上市申请已于今年6月获受理,预计2022年上半年在美获批;与阿斯利康共同研发的赛沃替尼在今年6月获批,为国内首个MET抑制剂、首个MET外显子14跳跃突变癌症治疗药物,今年7月首次在中国进行商业销售,而根据此前的协议,和黄医药将根据赛沃替尼在中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费,同时赛沃替尼的首次商业销售还将触发一笔2500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款,这将被计入和黄医药下半年的收入中。
赛生药业2021年上半年营收13.31亿元,同比增长14.7%;净利润为6.2亿元,同比增长4.3%。作为赛生药业唯一一款自主研发的上市产品,免疫调节剂日达仙半年销售额达到11.02亿元,而其2019年、2020年全年的收入分别为13.49亿元、15.68亿元,因此日达仙2021年销量有望再创新高。同时,分别从TheMedicine 和诺华授权引入的择泰和安其思也已开售,其中择泰今年上半年销售收入约5420万元,安其思5月开出首张处方,2款产品预计下半年将产生更多收入。
科济药业、基石药业、开拓药业蓄势待发
5家被调入名单的药企中,科济药业、基石药业、开拓药业均尚未盈利。
瞄准血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T赛道的科济药业目前已有11款差异化候选产品,获得7项IND批件。其中BCMA CAR-T产品CT053正在中国进行关键II期临床试验,预计2022年上半年向NMPA提交新药上市申请、2023年上半年向FDA提交生物制品上市申请。同时,其全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T产品CT041已获得FDA及EMA孤儿药认定,用于胃癌/胃食管结合部癌的治疗。目前科济药业计划于2021年下半年启动关键II期临床试验,2022年下半年就先前至少接受两线系统治疗失败的胃癌患者的治疗提交NDA。
基石药业虽然尚未盈利,但已有销售收入,其2021年上半年营收7940万元,主要来自两款肿瘤精准治疗药物阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)和普拉替尼(RET抑制剂),收入分别为3360万元及4580万元,此外舒格利单抗(抗PD-L1抗体)和艾伏尼布(IDH1抑制剂)预计也将在今年获批,其中舒格利单抗针对的病种包括肺癌、胃癌、食管癌以及结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤等多个癌种,市场前景广阔。据悉,基石药业预计将在2022年递交超过五项NDA申请。
开拓药业目前拥有7款临床阶段药物,包括2款雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺和福瑞他恩以及ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog/SMO抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体等。其中普克鲁胺作为新一代AR拮抗剂有潜力成为同类最佳产品,目前正在开展用于治疗COVID-19、mCRPC及AR+转移性乳腺癌的临床试验;福瑞他恩面向的则是备受关注的脱发及痤疮市场,其治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验正在进行数据分析,预计近期将公布初步数据。
东阳光药被调出
东阳光药近期因低迷的业绩和股权出售事件一直在市场关注焦点中。业绩方面,2021年上半年东阳光药营收2.02亿元,较同期减少90.3%;净利润-5.07亿元,出现近三年来首次亏损;主要产品可威(奥司他韦)销售收入5360万元,较去年同期减少97.3%。资料显示,东阳光药约有45款药品在售,但其对核心产品可威(磷酸奥司他韦)的依赖占比太高,以至于新冠肺炎疫情影响之下,可威销量的骤减带来东阳光药整体业绩的大幅度下滑。此外,可威还面临同类产品竞争、集采等挑战。
本月初,东阳光发布公告,拟向广东东阳光药业有限公司及/或其控股子公司转让所持东阳光药的不超过51.41%股权。
为你推荐
资讯 中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
资讯 迈瑞遭证监会监管六问
5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21
资讯 复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利
5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...
2026-05-09 16:14
资讯 河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查
据河南省纪委监委消息:河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-05-09 12:55
资讯 这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更
5月7日晚间,仁度生物(688193 SH)发布公告于2026年5月8日(星期五)开市起停牌。停牌原因,公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。
2026-05-09 10:30
资讯 全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...
2026-05-08 13:57
资讯 国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购
5月7日,国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,明确提出在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。
2026-05-08 11:19
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58







