近日,深交所发布港股通股票名单调整公告,14只港股调入港股通名单、12只被调出。其中生物医药方面,和黄医药、科济药业、基石药业、赛生药业和开拓药业5家药企被调入,东阳光药被调出。
港股通是中国大陆资本投资港股的重要渠道,被纳入港股通名单,意味着资本市场对企业实力的高度认可。
和黄医药、赛生药业,营收持续增长
财报显示,和黄医药2021年上半年收入1.57亿美元(约合人民币10.15亿元),同比增长47%,按收入结构来看,肿瘤/免疫业务综合收入为4290万美元(约合人民币2.77亿元),同比增长161%。和黄医药现有3款小分子抑制剂获批上市,其中呋喹替尼市场销售额4010万美元,增长186%;索凡替尼销售额800万美元,目前索凡替尼的美国新药上市申请已于今年6月获受理,预计2022年上半年在美获批;与阿斯利康共同研发的赛沃替尼在今年6月获批,为国内首个MET抑制剂、首个MET外显子14跳跃突变癌症治疗药物,今年7月首次在中国进行商业销售,而根据此前的协议,和黄医药将根据赛沃替尼在中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费,同时赛沃替尼的首次商业销售还将触发一笔2500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款,这将被计入和黄医药下半年的收入中。
赛生药业2021年上半年营收13.31亿元,同比增长14.7%;净利润为6.2亿元,同比增长4.3%。作为赛生药业唯一一款自主研发的上市产品,免疫调节剂日达仙半年销售额达到11.02亿元,而其2019年、2020年全年的收入分别为13.49亿元、15.68亿元,因此日达仙2021年销量有望再创新高。同时,分别从TheMedicine 和诺华授权引入的择泰和安其思也已开售,其中择泰今年上半年销售收入约5420万元,安其思5月开出首张处方,2款产品预计下半年将产生更多收入。
科济药业、基石药业、开拓药业蓄势待发
5家被调入名单的药企中,科济药业、基石药业、开拓药业均尚未盈利。
瞄准血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T赛道的科济药业目前已有11款差异化候选产品,获得7项IND批件。其中BCMA CAR-T产品CT053正在中国进行关键II期临床试验,预计2022年上半年向NMPA提交新药上市申请、2023年上半年向FDA提交生物制品上市申请。同时,其全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T产品CT041已获得FDA及EMA孤儿药认定,用于胃癌/胃食管结合部癌的治疗。目前科济药业计划于2021年下半年启动关键II期临床试验,2022年下半年就先前至少接受两线系统治疗失败的胃癌患者的治疗提交NDA。
基石药业虽然尚未盈利,但已有销售收入,其2021年上半年营收7940万元,主要来自两款肿瘤精准治疗药物阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)和普拉替尼(RET抑制剂),收入分别为3360万元及4580万元,此外舒格利单抗(抗PD-L1抗体)和艾伏尼布(IDH1抑制剂)预计也将在今年获批,其中舒格利单抗针对的病种包括肺癌、胃癌、食管癌以及结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤等多个癌种,市场前景广阔。据悉,基石药业预计将在2022年递交超过五项NDA申请。
开拓药业目前拥有7款临床阶段药物,包括2款雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺和福瑞他恩以及ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog/SMO抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体等。其中普克鲁胺作为新一代AR拮抗剂有潜力成为同类最佳产品,目前正在开展用于治疗COVID-19、mCRPC及AR+转移性乳腺癌的临床试验;福瑞他恩面向的则是备受关注的脱发及痤疮市场,其治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验正在进行数据分析,预计近期将公布初步数据。
东阳光药被调出
东阳光药近期因低迷的业绩和股权出售事件一直在市场关注焦点中。业绩方面,2021年上半年东阳光药营收2.02亿元,较同期减少90.3%;净利润-5.07亿元,出现近三年来首次亏损;主要产品可威(奥司他韦)销售收入5360万元,较去年同期减少97.3%。资料显示,东阳光药约有45款药品在售,但其对核心产品可威(磷酸奥司他韦)的依赖占比太高,以至于新冠肺炎疫情影响之下,可威销量的骤减带来东阳光药整体业绩的大幅度下滑。此外,可威还面临同类产品竞争、集采等挑战。
本月初,东阳光发布公告,拟向广东东阳光药业有限公司及/或其控股子公司转让所持东阳光药的不超过51.41%股权。
为你推荐
资讯 2026国谈首日
据相关报道统计,2026年国谈首日,康缘药业、康普药业、华润三九、齐都药业、广誉远、天士力、再鼎医药、华北制药、云顶新耀、齐鲁制药、康哲药业、健康元、恒瑞医药、东阳光药...
2026-09-05 22:24
资讯 金赛药业GenSci133注射液的获批IND
近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...
2026-09-04 17:50
资讯 贝达药业恩沙替尼新增一项适应症
9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...
2026-09-04 15:11
资讯 康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果
9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...
2026-09-04 13:57
资讯 国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册
据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。
2026-09-04 11:46
资讯 和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元
9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
2026-09-03 17:29
资讯 国内已提交上市的口服GLP-1盘点
9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2026-09-03 15:58
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22











