5家药企纳入港股通,1家调出

医药 来源:医谷网
2021
09/09
16:33
医谷网 医药

近日,深交所发布港股通股票名单调整公告,14只港股调入港股通名单、12只被调出。其中生物医药方面,和黄医药、科济药业、基石药业、赛生药业和开拓药业5家药企被调入,东阳光药被调出。

港股通是中国大陆资本投资港股的重要渠道,被纳入港股通名单,意味着资本市场对企业实力的高度认可。

和黄医药、赛生药业,营收持续增长

财报显示,和黄医药2021年上半年收入1.57亿美元(约合人民币10.15亿元),同比增长47%,按收入结构来看,肿瘤/免疫业务综合收入为4290万美元(约合人民币2.77亿元),同比增长161%。和黄医药现有3款小分子抑制剂获批上市,其中呋喹替尼市场销售额4010万美元,增长186%;索凡替尼销售额800万美元,目前索凡替尼的美国新药上市申请已于今年6月获受理,预计2022年上半年在美获批;与阿斯利康共同研发的赛沃替尼在今年6月获批,为国内首个MET抑制剂、首个MET外显子14跳跃突变癌症治疗药物,今年7月首次在中国进行商业销售,而根据此前的协议,和黄医药将根据赛沃替尼在中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费,同时赛沃替尼的首次商业销售还将触发一笔2500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款,这将被计入和黄医药下半年的收入中。

赛生药业2021年上半年营收13.31亿元,同比增长14.7%;净利润为6.2亿元,同比增长4.3%。作为赛生药业唯一一款自主研发的上市产品,免疫调节剂日达仙半年销售额达到11.02亿元,而其2019年、2020年全年的收入分别为13.49亿元、15.68亿元,因此日达仙2021年销量有望再创新高。同时,分别从TheMedicine 和诺华授权引入的择泰和安其思也已开售,其中择泰今年上半年销售收入约5420万元,安其思5月开出首张处方,2款产品预计下半年将产生更多收入。

科济药业、基石药业、开拓药业蓄势待发

5家被调入名单的药企中,科济药业、基石药业、开拓药业均尚未盈利。

瞄准血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T赛道的科济药业目前已有11款差异化候选产品,获得7项IND批件。其中BCMA CAR-T产品CT053正在中国进行关键II期临床试验,预计2022年上半年向NMPA提交新药上市申请、2023年上半年向FDA提交生物制品上市申请。同时,其全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T产品CT041已获得FDA及EMA孤儿药认定,用于胃癌/胃食管结合部癌的治疗。目前科济药业计划于2021年下半年启动关键II期临床试验,2022年下半年就先前至少接受两线系统治疗失败的胃癌患者的治疗提交NDA。

基石药业虽然尚未盈利,但已有销售收入,其2021年上半年营收7940万元,主要来自两款肿瘤精准治疗药物阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)和普拉替尼(RET抑制剂),收入分别为3360万元及4580万元,此外舒格利单抗(抗PD-L1抗体)和艾伏尼布(IDH1抑制剂)预计也将在今年获批,其中舒格利单抗针对的病种包括肺癌、胃癌、食管癌以及结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤等多个癌种,市场前景广阔。据悉,基石药业预计将在2022年递交超过五项NDA申请。

开拓药业目前拥有7款临床阶段药物,包括2款雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺和福瑞他恩以及ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog/SMO抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体等。其中普克鲁胺作为新一代AR拮抗剂有潜力成为同类最佳产品,目前正在开展用于治疗COVID-19、mCRPC及AR+转移性乳腺癌的临床试验;福瑞他恩面向的则是备受关注的脱发及痤疮市场,其治疗雄激素性脱发的中国II期临床试验正在进行数据分析,预计近期将公布初步数据。

东阳光药被调出

东阳光药近期因低迷的业绩和股权出售事件一直在市场关注焦点中。业绩方面,2021年上半年东阳光药营收2.02亿元,较同期减少90.3%;净利润-5.07亿元,出现近三年来首次亏损;主要产品可威(奥司他韦)销售收入5360万元,较去年同期减少97.3%。资料显示,东阳光药约有45款药品在售,但其对核心产品可威(磷酸奥司他韦)的依赖占比太高,以至于新冠肺炎疫情影响之下,可威销量的骤减带来东阳光药整体业绩的大幅度下滑。此外,可威还面临同类产品竞争、集采等挑战。

本月初,东阳光发布公告,拟向广东东阳光药业有限公司及/或其控股子公司转让所持东阳光药的不超过51.41%股权。

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