日前，迈博药业的注射用英夫利西单抗（商品名：类停）获批，成为国内该品种首个上市的生物类似药。
英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单克隆抗体，可特异性地结合可溶性以及膜结合型的肿瘤坏死因子-a（TNF-a），阻断其与细胞表面的TNF-α受体结合，使TNF-α丧失生物学活性。原研药Remicade最初由强生开发，1998年首次在美国上市，成为FDA批准的首款TNF-a抑制剂，次年该药在欧洲获批上市，2006 年在中国获批上市。目前该药已获批溃疡性结肠炎、克罗恩病患者、活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块型银屑病等多个适应症。
Remicade自上市后销售额一路走高，2016年达到峰值约70亿美元，不过当年4月，FDA批准了其首个生物类似物Inflectra，上市后销售额急速增长，而Remicade则逐渐收到生物类似药冲击销售额连年下滑，据强生2020年财报该药当年的全球销售额为41.95亿美元。
在国内，Remicade的销售情况并不理想，据中康CMH监测数据显示，其2013-2015年的销售额基本在3.1亿元左右，2019年降价66.8%进入国家医保后销量也未得到明显增长，2020年其国内样本医院销售额仅为1.55亿元。
目前国内共有4家企业递交英夫利昔单抗生物类似物上市申请，其中迈博药业的注射用英夫利西单抗获批，成为首个上市的国产英夫利西单抗。同时，根据迈博药业公告，该药为重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体，且采了CHO表达系统，较目前已上市的英夫利昔单抗药物所使用的小鼠骨瘤细胞SP2/0更安全且免疫原性更低。
图表来源：医药魔方数据
就在上个月，迈博药业与科兴生物签订了独家许可协议，向科兴生物授出有关于除中国大陆、日本、欧洲及北美以外的所有国家及地区开发及商业化英夫利西单抗的独家许可。同时，双方就北美地区以外的美洲国家和地区销售目标进行约定：第一个和第二个完整销售年度合计销售目标为不低于二十万支；第三个完整销售年度起，年度销售目标为不低于二十万支/年。
为你推荐
资讯 傍云医疗完成近亿元天使轮融资，加速高端伤口缝合国产替代与全球创新
本轮融资由道彤投资领投，金鼎资本跟投，所募资金将全面用于高端伤口闭合耗材的产能扩建、核心原料国产化攻关、全球首创创新产品研发及商业化推进，加速推动中国高端伤口缝合产...
2026-03-31 12:48
资讯 诺和诺德每周一次长效基础胰岛素Awiqli在美国获批
诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Awiqli（insulin icodec-abae，国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期）注射液700单位 mL。
2026-03-30 16:34
资讯 “医学影像大模型第一股”德适登陆港交所，开盘大涨121%
上市首日，德适以每股99港元的发行价开盘，股价随即大幅飙升，盘中最高涨幅达121%，报219港元，市值迅速突破200亿港元
2026-03-30 12:39
资讯 微元合成完成 3 亿元 A + 轮融资，联合全球顶尖机构发布 AI 生物计算开放平台 PoseX
本轮融资由河南投资集团汇融基金与复旦大学校董、化工行业资深投资人谭瑞清先生联合投资
2026-03-30 12:34
资讯 华海药业与西班牙制药企业达成不超过3.4亿美元的BD交易
3月29日，华海药业发布公告称，下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司与西班牙知名制药企业Almirall,S A 达成全球研究合作及许可协议，用于开发具有多种潜在适应症（...
2026-03-30 10:18
资讯 礼来与英矽智能达成交易总价值最高约27.5亿美元的AI药物合作
3月29日电，英矽智能在港交所公告，已与Eli Lilly and Company（“礼来”）达成授权及药物研发合作，双方将利用英矽智能的AI制药能力，加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。
2026-03-30 09:58
资讯 助力国家人工智能应用中试基地建设，蚂蚁阿福上线樊嘉院士肝病专科智能体
3月28日，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）阶段性成果总结发布会在复旦大学附属中山医院举行。
2026-03-29 21:03
资讯 贵州百灵的“平账”造假行为
3月28日，贵州百灵（ST百灵，002424 SZ）发布多则公告披露，公司及相关当事人已分别收到贵州证监局下发的《行政处罚决定书》，涉及连续四年年报虚假记载、相关人员违规履职等多...
2026-03-29 19:38
资讯 李强主持召开国务院常务会议，研究加快建设分级诊疗体系有关政策措施
要统筹抓好分级诊疗体系建设和医疗卫生强基工程实施，以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊，以增强就医连续性为导向优化转诊服务管理，扎实做好家庭医生签约服务，推动医疗...
2026-03-28 22:18
资讯 百度智能云加码银发经济：大模型破解养老供需错配难题
当居家养老还停留在“人找服务”的传统模式时，以大模型与AI Agent为代表的智能技术，正在掀起一场全新变革，服务开始主动理解需求，并精准触达每一位老人。
2026-03-27 17:24
资讯 优赫得序贯THP方案在华获批用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，实现该适应症“全球首发”
此次获批使优赫得®迈向早期乳腺癌，成为首个且唯一*获批HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法
2026-03-27 17:16
资讯 医疗服务价格项目立项指南解读辅导（第1期）
长期以来，医疗服务价格实行属地管理，由地方医药价格主管部门制定价格项目、确定价格水平，地区间价格项目数量、内涵、颗粒度差异较大，部分地区按操作流程、岗位分工等拆分价...
2026-03-27 11:21
资讯 社保“第六险”，长期护理险全国落地
3月25日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》，标志着这项被称作社保“第六险”的制度正式结束10年试点，迈向全国建制新阶段。
2026-03-26 18:09
