江苏恒瑞2013年报：经营现状与未来分析

公司2013年度实现归属于母公司所有者的净利润1,238,110,635.72 元，其中母公司净利润为1,065,254,108.98 元，根据《公司法》及公司章程有关规定，提取法定盈余公积金106,525,410.90 元，加上年初未分配利润3,110,247,508.09 元，减去报告期内发放的2012年度股利222,581,649.68 元，本次可供股东分配的利润为4,019,251,083.23 元。 以2013年末总股本1,360,221,193.00 股为基数，向全体股东按每10股派送现金0.90元（含税），每10股送红股1股，共计分配利润258,442,026.37 元。本次利润分配后，尚余未分配利润3,760,809,056.86 元结转以后年度分配。

董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 

2013年，宏观经济增速持续疲弱、药品成本维持高位运行、药品价格持续下降，各地基药招标中国产药唯低价是取，部分地区二次议价有所抬头，药房托管加剧不公平竞争，企业发展面临的形势变得更加严峻，医药市场竞争也更为激烈。 面对复杂多变的经营环境带来的不利影响和异常激烈的市场竞争形成的经营压力，公司全体员工在董事会的带领下，凝心聚力，攻坚克难，深入贯彻实施"科技创新"和"国际化"两大战略，加大科研投入力度，积极参与全球市场竞争，各项工作扎实有效开展。2013年，公司实现营业收入62.03亿元，比去年同期增长了14.13%；归属于公司股东的净利润12.38亿元，比去年同期增长了14.92%；归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12.19亿元，比去年同期增长了16.89%。 

销售方面

一是加快产品结构调整，实现销售转型升级。对各区域非抗肿瘤药品销售制定了严格的考核指标，提升非抗肿瘤药品的销售额。肿瘤药品继续保持市场领导地位，在药品降价、市场竞争激烈等因素下，一线肿瘤品种依然保持了一定的增长速度；麻醉产品继续保持市场第一的占有规模；造影剂、特色输液销售额较上一年度增长40%以上。二是调整人力资源配置，提高销售效率。对销售内外勤人力资源配置进行分析，严格按照配置制度审核区域人员需求，充分保证人员配置合理，有效提高劳动生产率。

三是加强商业管控，保障货物和资金安全。商务部门按照专业化、规范化的原则，进一步整合商业客户，优化商业政策和商业布局，提高了资金结算处理的准确性和效率。 

研发创新，

2013年公司累计研发投入资金5.63亿元，比上年同期增长5.26%，研发投入占销
售收入的比重为9.08%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是药品注册申报和临床研究工作有序推进。报告期内，完成创新药申报临床14项、仿制药申报生产16项，取得创新药临床批件4个、仿制药生产批件2个。在研创新药项目稳步推进，阿帕替尼胃癌适应症已申报生产、肝癌完成Ⅱ期临床研究，聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子申报生产，法米替尼完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究，瑞格列汀全面展开Ⅲ期临床。三是在重大创新领域紧密接轨国际前沿科技。在大分子抗体蛋白等重要领域，重点投入，建立具有国际竞争力的技术平台，率先在国内申请国际前沿的治疗肿瘤的抗体毒素偶联物ADC，同时成功开发国内外领先的第二代ADC药物。四是在专利和项目申报方面成果丰富。在专利申请方面，2013年公司获得国内专利授权17件，国际PCT专利授权26件，新提交国内专利申请23件，国际PCT专利申请9件。艾瑞昔布获得国家专利金奖，七氟烷获得国家工商联科技进步一等奖，同时成功申报江苏省成果转化招投标项目以及江苏省战略新兴产业项目。 

国际化方面

围绕打造中国人的跨国制药集团这一目标，积极参与全球市场竞争，全面推进欧、美、日高端市场开拓，并与国际先进医药公司开展战略合作。继公司注射剂首次叩开
美国和欧洲市场之后，报告期内来曲唑片和加巴喷丁胶囊获批在美国销售，注射用环磷酰胺、吸入用七氟烷通过美国FDA现场检查。此外，报告期内公司向美国、欧盟和日本递交了9个制剂产品的认证申请，产品涉及抗肿瘤、手术麻醉等多个领域，为进一步拓宽欧美市场奠定坚实基础。 
在质量、安全生产和环保方面，公司始终本着"质量第一，安全至上"的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造环保企业，为公司持续发展打下良好基础。一是进一步完善公司质量控制体系，深入执行绩效考核，各分子公司分享质量管理经验，提高了整体质量管理水平。至报告期末，公司所有制剂生产线顺利通过国家新版GMP认证，顺利通过欧盟、美国现场检查5次。二是严格执行安全生产责任制，按照"零事故、零伤害、零污染"的安全目标和"安全文化建设"的具体要求，开展了安全生产月系列宣传教育活动，进行安全生产大检查8次，确保了全年无安全事故发生。三是环保工作效果显著。一方面，通过生产工艺改进、老旧环保设施改造降低环保压力；另一方面，完善了环保、废弃物管理制度，进一步降低了三废排放；同时，EHS部门加强对环保站的监督管理，完善设施自检，加强内部检测。 

重点工程项目建设。

一是在连云港完成冻干、脂肪乳大输液、喷雾干燥制剂3个制剂车间以及3个原料药车间的建设工作。

二是成都新越3个原料药车间通过生产许可检查，2个品种通过动态核查；成都盛迪综合固体和激素车间已经通过生产许可检查，5个品种36批次通过动态核查。

三是上海恒瑞生物中试车间主体工程已经完成，安装工作全面展开，即将交付使用。 

人才建设

公司以“招聘一流人才，培养能干事、干成事的人才”为原则，加强高
层次人才的引进和培养力度。一是面向全球重点引进临床方面的专家。报告期内，公司已引进各类高层次人才共147人，其中海外专家6名、博士7名、硕士40名。二是围绕新员工入职、管理开发、技能提升、FDA和欧盟认证要求及学历再教育等工作开展各类培训，报告期内共组织培训128场，培训6387人次。三是完善管理干部考核测评体系。报告期内，公司培养了一批年轻的管理、销售和研发骨干。 

董事会关于公司未来发展的讨论与分析 

(一) 行业竞争格局和发展趋势 

1、全球医药产业格局 

众所周知，医药产业是国际上公认的最具发展前景的高技术产业之一，也是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。而技术创新一直都是全球医药经济增长的发动机。从全球药品销售额来看，专利药占了80%的份额，而且在相当长的时间里专利药将继续主导全球药品市场。但专利药的研发投资大、周期长、风险高，开发一个专利药往往需要10年以上的时间，投入十几甚至数十亿资金，成功的概率还不高。近年来，跨国公司不断加大科技投入，进一步加剧了医药高新技术领域的竞争，形成了高投入、高技术、高风险、高回报的产业格局。 

2、我国医药行业现状和发展趋势 

目前我国医药产业竞争已进入白热化阶段，行业研发投入不足，创新能力弱，整体上呈现低水平重复建设，制药企业多小散乱，药品质量参差不齐，价格战主导市场，仿制药竞争成为主流。与此同时，跨国制药企业更加重视中国市场，很多外资企业加快在中国的市场布局，他们凭借专利技术、品牌优势和超国民待遇，销售增长迅速，国内制药企业生存空间日益狭小。同时，我们也看到，我国人口众多，随着社会经济发展、城镇化水平提高、新技术和新诊疗手段的应用、社会老龄化，加上我国医疗卫生保障体制的逐步完善，国家把生物医药产业列为重点扶持的战略性新兴产业，出台了多项扶持政策，我国医药产业迎来了历史较好的发展时期。 

综上，医药行业机遇与挑战并存。未来，在市场竞争和国家政策的助推下，医药产业必将朝着创新和高品质的方向发展。 

(二) 公司发展战略 

公司以打造"中国人的专利制药企业"为目标，秉承"科研为本，创造健康生活"的理念，紧紧围绕"科技创新"和"国际化"两大战略，紧跟全球医药前沿科技，高起点、大投入，致力于药品创新和国际市场的开拓。 深入实施“科技创新”发展战略。坚持以资金投入为基础，以人才引领为支撑，以体系建设为保障，不断提高创新的质量和层次，走出一条可持续、高水平的创新发展之路，使创新真正成为企业发展的动力源泉。公司要进一步加大研发投入，力争每年的研发投入占销售收入的比重达到10%左右，为创新奠定强大的物质基础；要不断汇聚培育高端人才，加强人才梯队建设，重点做好人才培训，通过“学帮带”，打造一支高素质的科研团队。通过完善股权激励等多元化的分配方式，营造创新创业的良好氛围，为创新提供有力的智力支撑；要进一步健全创新体系，构建六大创新平台，打造企业创新高地，为持续创新发展提供有力保障。同时，重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域，紧密接轨国际先进水平，更加注重创新药与仿制药并行、国内市场与国外市场并行、肿瘤药多领域并行，实现创新发展的良性循环，推动创新成果的全球化销售。 

大力推进“国际化”发展战略。积极参与国际竞争，顺应我国生物医药产业发展的新要求和国际产业演进的新趋势，以突破生命科学重大技术和满足民生需求为核心，不断提高产品质量，逐步缩短与国际先进水平的差距，培育高端品牌，开拓全球市场，推动企业发展的转型升级，努力打造外向型经济增长极。首先，在“量”的方面，一是以通过欧美认证到达国际先进水平的制剂出口为突破口，强化国产制剂的全球化销售；二是以海外市场具有重大市场潜力的产品为增长点，不断发掘新的增长空间。其次，在“质”的方面，一是加快推进海外认证，力争在未来几年内公司所有主力品种全部通过美国FDA或欧盟认证，为海外市场开拓奠定坚实基础；二是有序推进海外临床，在国内研发的基础上，优选有潜力的产品到国外做临床。同时，以全球化的视野继续加强与跨国制药企业的交流合作，逐步在海外建立自己的销售队伍，为实现仿制药在全球的规模化销售奠定基础，为最终实现专利药全球化销售积累经验，努力使公司在新一轮的全球生物医药竞争格局中争得一席之地。 

(三) 经营计划 

根据目前医药行业总体的发展趋势，立足公司当前和长远两个发展大局，2014年公司整体的经营目标是“稳中求进”，通过深入实施“科技创新”和“国际化”战略，充分灵活地运用好“两个战略”来应对严峻的外部形势带来的挑战，推动各项事业稳步向前发展。 

在销售方面，一是加强销售队伍建设。通过对年度目标任务进行层层分解，狠抓督导落实，保证销售业绩的稳步提升。二是加速产品结构调整。进一步降低肿瘤品种在全公司所占的销售比重，提高输液、造影剂、麻醉等产品的销售比重，促进产品结构的优化；三是加大学术推广力度。针对公司的手术麻醉药、造影剂、电解质输液等属于专业性比较强的高端品质，加强学术营销，加大学术投入，推进学术队伍建设，在产品分析、差异竞争、品牌营销等方向培养更高层次的学术人才。 

在科技创新方面，一是进一步加大研发投入，为公司创新发展提供有力资金支持；二是在研发水平上进一步缩小与国际先进水平的差距，特别是在重点研发创新领域要实现与国际先进水平接轨，在小分子新药方面，创造具有差异化的优势产品，提高国内外市场竞争力，在大分子抗体蛋白生物医药领域，重点投入，建立具有国际竞争力的技术平台，实现大、小分子并举，推进国际前沿的治疗肿瘤的抗体毒素偶联物ADC的开发。三是在研发成果方面要出成效。仿制药方面突出“早”、“特”、“难”，加快产品的申报和上市，创新药方面力争有1-2个创新药在国内上市。 

在国际化方面，一是努力推进公司现有制剂产品在海外市场的上量销售，力争在2014年实现较大突破；二是稳步推进日本恒瑞的筹建，积极开拓新的增长空间；三是有序推进仿制药的海外认证和专利药的海外临床，力争年内有1-2个产品通过欧美认证，1-2个产品到海外进行临床。四是逐步深化与跨国药企的交流与合作，为海外市场销售的突破奠定基础。 
在人才体系建设方面，公司要把人才队伍建设作为一项重中之重的工作，花大力气做好人才培训工作，推进人才梯队建设。一是要留住有用的人才。要多从研发、生产一线选拔年轻干部充实到管理岗位上来，促进内部人才的交流，形成内部人才交流机制，更大化地发挥人才的专业特点；二是多给年轻骨干交流学习的机会，提升年轻干部的综合素质，创造条件促进其加强学习，开拓视野，提高水平，去适应公司发展和不断变化的形势；三是要进一步推进责任经营，完善考核机制，做到奖罚分明，形成自上而下科学合理的考核体系并认真落实，努力营造一个公平合理、积极向上的工作环境。 

(四) 可能面对的风险 

1、创新的风险。医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费10年以上时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。同时，目前国内对创新药上市暂无明确的支持政策，如创新药能否较快进入医保等也都没有定论，有可能会导致创新成果较快收回成本的风险。 

2、药品招标政策和市场风险。我国医药企业数量多、规模小、投入少、低水平重复建设、产品同质化竞争，加上现行的药品招标采购普遍"重价格、轻质量"，甚至一些地方招标为"最低价"论，导致"劣币驱逐良币"现象越来越严重，优质优价的国产药品往往难以中标。同时，进口药品凭借着技术和品牌优势，在药品招标中享有诸多的超国民待遇，进一步加剧了国产高品质药品的生存压力。 

面对上述风险，公司将继续完善创新体系的建设，优化资源配置，加大投入，加快领军人才的引进和培养，科学立项、有效开发，确保重点研究项目按要求推进、按计划上市。同时，坚守"质量第一"的经营方针，增加硬件和软件投入，力争主力品种均通过欧美主流国家认证，使仿制药真正达到进口同类产品的品质，具备与国际产品竞争的能力。此外，公司还将努力通过工艺改进，节能降耗，降低生产成本。 

来源：医谷网