第三批集采在即 86个品规药品启动信息采集

医药 2020-07-21 15:32 来源：医谷网

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医谷讯，今日（7月21日），上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》的公告，采集信息范围涉及86个品规，第三批国家药品集中采购即将启动。

根据《公告》，此次信息采集范围的药品需满足以下条件之一：原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品；纳入《中国上市药品目录集》的药品。

采集的企业范围则属包括，提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人。

采集内容包括生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）；符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）；产能及原料药自产说明等。

《公告》还强调，本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究，不作为药品集中采购企业申报依据，具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。

6月24日，国家组织药品集中和使用联合采购办公室曾召集12家药企参加会议，包括4家外企和8家国内药企，就关于采购周期和中选企业数量、最高限价和差价、围标和中标、抗生素品种占比、中标企业产品供应等问题进行了征求了意见，而此次信息采集工作公告的发布，这意味着第三批集采就要来了。

附信息采集范围

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